Masyarakat perlu memiliki akses ke obat baru secepat mungkin dan dengan harga yang paling sesuai.

30% pasien harus membayar sendiri biaya perawatan medis. Selain memastikan pasokan, harga obat harus dikontrol ketat dengan prinsip masyarakat dapat mengakses obat baru secepat mungkin dan dengan harga yang paling sesuai.

Obat-obatan harus terjamin kualitasnya dan harganya wajar.

"Bisnis farmasi tidak boleh digelembungkan atau berputar-putar. Bisnis perlu menyelaraskan kepentingan perusahaan (pertumbuhan); negara (penerimaan pajak), dan masyarakat (akses ke harga yang wajar). Berputar-putar untuk menaikkan harga sangat berbahaya. Jika tidak dilakukan dengan benar, mudah terjerat hukum," Wakil Menteri Kesehatan Do Xuan Tuyen memperingatkan pada konferensi tentang pekerjaan farmasi dan kosmetik yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan di Provinsi Quang Ninh hari ini, 17 Desember.

Selain memastikan pasokan, Badan Pengawas Obat dan Makanan memperkuat pengendalian mutu obat.

Disamping menjamin pasokan, Bapak Tuyen menekankan pengendalian harga obat dengan prinsip masyarakat dapat mengakses obat baru secepat mungkin dengan harga yang paling sesuai, dalam konteks 30% pasien harus membayar sendiri biaya pemeriksaan dan pengobatan medis.

Menurut Bapak Tuyen, Undang-Undang Farmasi, yang akan berlaku mulai tahun 2025, mewajibkan perusahaan untuk mengumumkan perkiraan harga. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) akan melakukan audit pascaproduksi dan, jika tidak wajar, akan merekomendasikan penyesuaian; jika tidak, akan diserahkan kepada otoritas yang berwenang.

Tidak ada obat, bagaimana cara menawar?

Kementerian Kesehatan terus menerapkan solusi untuk membantu masyarakat mengakses obat baru secepat mungkin dengan harga yang wajar.

Terkait dengan penyediaan obat-obatan pengobatan, Bapak Tuyen mencatat: "Jika obat tidak diedarkan, dari mana mereka akan mendapatkan penawaran?". Menurutnya, percepatan reformasi administrasi registrasi obat dan prosedur perpanjangan registrasi merupakan fokus manajemen farmasi.

Bapak Tuyen mengakui bahwa sekitar 80-90% bahan baku produksi obat harus diimpor. Mekanisme ini masih belum memadai. Beberapa regulasi yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan Badan Pengawas Obat Tradisional (BPOM) belum memenuhi persyaratan. Kemungkinan terdapat regulasi yang "berlebihan", dengan risiko sub-lisensi.

"Prosedur administratif untuk pekerjaan kefarmasian dan registrasi obat telah meningkat drastis. Sebelum tahun 2020, Kementerian Kesehatan menerbitkan lebih dari 100 nomor registrasi obat setiap tahun, pada tahun 2022 terdapat 2.721 catatan, dan pada tahun 2023 terdapat 4.592 catatan. Tahun ini saja terdapat hampir 14.000 catatan, belum lagi perpanjangan lebih dari 13.000 catatan," ujar Bapak Tuyen.

Bapak Vu Tuan Cuong, Direktur Departemen Pengawasan Obat, mengatakan bahwa penyediaan obat untuk pemeriksaan dan perawatan medis bergantung pada sumber pasokan dan terkait dengan pelaksanaan lelang di fasilitas medis.

Khususnya, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah mengatasi prosedur untuk memastikan ketersediaan obat. Terdapat lebih dari 23.000 nomor registrasi obat di negara ini, yang menjamin ketersediaan obat.

Pada tahun 2024 saja, akan ada terobosan dalam penerbitan nomor registrasi dengan transformasi digital yang komprehensif, mulai dari pengajuan aplikasi, penilaian, hingga rapat dewan persetujuan lisensi. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) berupaya menerbitkan nomor registrasi tepat waktu untuk aplikasi yang diajukan mulai 1 Januari 2024, sekaligus menyelesaikan penumpukan aplikasi lama. Pada tahun 2023, 75% aplikasi akan diterbitkan tepat waktu. Mulai 1 Juli 2024, semua obat akan diterbitkan nomor registrasi daring.

Mulai Juli 2023, prosedur pemberian, pembaharuan, perubahan, dan penambahan tanda daftar peredaran obat dan bahan farmasi telah dilaksanakan, diterima, dinilai, dan diproses secara daring.

Dalam 11 bulan pertama tahun 2024 saja, jumlah obat (13.164 obat) yang diberi sertifikat registrasi edar sama dengan jumlah total 5 tahun sebelumnya.

Sumber: https://thanhnien.vn/nguoi-dan-can-duoc-tiep-can-thuoc-moi-nhanh-nhat-gia-phu-hop-nhat-185241217090841411.htm