Komentar di atas disampaikan oleh Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktur Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan ( Kementerian Kesehatan ) pada Lokakarya tentang Membangun Standar Nasional (TCVN) untuk sel dan produk sel yang digunakan dalam penelitian, yang diselenggarakan oleh Kementerian Kesehatan pada tanggal 6 Oktober di Institut Pasteur di Kota Ho Chi Minh.
Menurut Dr. Nguyen Ngo Quang, belakangan ini, perkembangan bidang sel dan produk berbasis sel kurang terkendali. Meskipun banyak ilmuwan dan fasilitas penelitian telah berinvestasi secara serius dan mematuhi peraturan untuk memastikan kualitas, banyak fasilitas medis dan klinik kosmetik, baik resmi maupun tidak resmi, telah memanfaatkan nama aplikasi sel untuk memberikan layanan kepada pelanggan tanpa manajemen, yang menimbulkan banyak risiko dan konsekuensi.

Dr. Vo Thi Nhi Ha, Kepala Departemen Riset Ilmiah dan Manajemen Pengembangan Teknologi, Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan, menambahkan bahwa "membawa" sel punca dari luar negeri ke Vietnam atau mengirim pasien ke luar negeri untuk berobat, semuanya menimbulkan banyak risiko keselamatan dan hukum. Produk "bawaan" ini tidak mematuhi peraturan perundang-undangan, belum diuji atau diperiksa oleh otoritas yang berwenang, sehingga kualitasnya tidak dapat dijamin. Selama proses pengangkutan dan penyimpanan, produk-produk ini seringkali tidak diproses sesuai prosedur teknis, sehingga mudah mengubah sifat biologisnya, sehingga menimbulkan risiko bagi pengguna.

Dr. Nguyen Ngo Quang menyatakan bahwa tanpa alat manajemen yang spesifik, konsekuensinya terutama akan berdampak langsung pada kesehatan manusia. Beliau menekankan bahwa pengendalian kualitas sel dalam proses aplikasi sel punca merupakan persyaratan wajib.

Menurut Dr. Nguyen Ngo Quang, ini adalah bidang teknologi strategis, jadi perlu ada koridor hukum yang jelas, menciptakan mekanisme pengembangan tetapi tetap di bawah kendali Negara.
Dr. Nguyen Tri Thuc, Wakil Menteri Kesehatan, menekankan: “Rangkaian standar pertama sangat penting dan menjadi fondasi bagi proses penyelesaian selanjutnya untuk mendukung penelitian dan pada akhirnya untuk pengobatan. Dengan demikian, tujuan bersama tercapai, yaitu menjamin kesehatan masyarakat, menstandardisasi prosedur pengobatan dan penelitian, serta menghindari kesalahan atau konsekuensi yang tidak diinginkan dalam proses penerapan selanjutnya.”
Pada tahun 2025, Kementerian Kesehatan akan menerbitkan seperangkat standar kualitas sel dan produk berbasis sel, yang awalnya diterapkan dalam penelitian dan aplikasi klinis, kemudian diperluas ke pengobatan, untuk memastikan kontrol kualitas dan efektivitas dalam praktik.
Sumber: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Komentar (0)