Sel punca bukan obat mujarab

Pelanggaran etika penelitian, pemalsuan hasil penelitian

Konferensi "Memastikan Kualitas Penelitian Penerapan Terapi Sel dan Produk Sel di Vietnam" diselenggarakan hari ini, 20 September, di Kota Ho Chi Minh oleh Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan dan Dinas Kesehatan Kota Ho Chi Minh.

Pada konferensi tersebut, Dr. Nguyen Tri Thuc, Wakil Menteri Kesehatan , menilai bahwa penelitian tentang penerapan terapi sel dan produk sel berkembang pesat.

Tn. Nguyen Ngo Quang memperingatkan adanya risiko kesehatan ketika pergi ke luar negeri untuk perawatan sel punca ketika hanya mendengar tentang iklan dan konsultasi, tanpa memverifikasi efektivitasnya.

Namun, Wakil Menteri Kesehatan juga mencatat bahwa penelitian tentang penerapan terapi sel dan produk berbasis sel menghadapi tantangan terkait keamanan, kualitas, pelanggaran etika dalam penelitian, pemalsuan hasil penelitian, dan iklan yang berlebihan... Saat ini, negara-negara maju terutama mengizinkan penelitian dan uji klinis metode ini, terutama sel punca, sementara penerapannya dalam pengobatan dikontrol secara ketat.

Dr. Nguyen Ngo Quang, Direktur Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan, mengatakan bahwa penelitian dan pengembangan produk baru, teknik baru, metode baru secara umum, dan penelitian tentang penerapan sel dan produk sel pada awalnya telah memperkenalkan protokol baru, teknik baru, produk baru yang berpotensi, sehingga memberi lebih banyak pilihan bagi para dokter untuk mengajukan pemeriksaan dan perawatan medis.

Menurut Tn. Quang, semua negara memiliki peraturan ketat mengenai penelitian aplikasi sel; ada klasifikasi risiko (risiko rendah, risiko sedang, dan risiko tinggi) pada isu-isu yang terkait dengan penelitian sel dan aplikasi sel, pengembangan menjadi obat-obatan dan produk komersial.

Tn. Ngo Quang menilai bahwa Vinmec dan Rumah Sakit Tam Anh telah berinvestasi secara sistematis dan secara ketat mengikuti penerapan sel punca dalam pengobatan.

Klasifikasi berdasarkan risiko: apakah sel bersifat autologus atau alogenik. Saat mengevaluasi berkas untuk izin melakukan uji klinis, uji coba pada manusia juga didasarkan pada diskriminasi risiko. Studi pada manusia, dan sebelum menerapkan terapi sel pada manusia, harus ditinjau dan disetujui oleh Komite Etik dalam Penelitian Biomedis.

Berdasarkan penelitian, badan pengawas akan memberikan persetujuan bersyarat dan persetujuan jangka pendek. Dan akan segera menarik produk jika produk sel tersebut tidak aman dan tidak efektif. Untuk produk sel punca, sebagian besar saat ini masih dalam tahap persetujuan bersyarat, dan sangat sedikit produk yang disetujui secara resmi.

"Banyak orang Vietnam disarankan untuk menjalani terapi sel punca di luar negeri dengan biaya yang sangat mahal. Namun, ada situasi di mana mereka benar-benar berpartisipasi dalam uji coba sel punca pada manusia, tetapi para pesertanya tidak mendapatkan informasi yang lengkap. Kenyataan ini berpotensi menimbulkan risiko kesehatan dan kerugian finansial yang besar akibat layanan yang mahal, tetapi kenyataannya tidak seperti yang disarankan," Bapak Quang memperingatkan.

Tidak ada yang namanya “mempersulit” namun perlu adanya peraturan hukum yang ketat

Pada konferensi tersebut, Associate Professor, Dr. Nguyen Anh Dung, Wakil Direktur Departemen Kesehatan Kota Ho Chi Minh, menunjukkan serangkaian pelanggaran umum di bidang sel punca, seperti penyediaan layanan pemeriksaan dan perawatan medis tanpa izin untuk menyelenggarakan pemeriksaan dan perawatan medis; pemeriksaan dan perawatan medis tanpa sertifikat untuk menjalankan pemeriksaan dan perawatan medis; mengiklankan layanan pemeriksaan dan perawatan medis tanpa izin untuk menyelenggarakan pemeriksaan dan perawatan medis atau sertifikat untuk menjalankan pemeriksaan dan perawatan medis; mengiklankan informasi palsu, melampaui ruang lingkup keahlian, tanpa sertifikat yang mengonfirmasikan konten iklan.

Bapak Dung menyarankan agar Kementerian Kesehatan memperketat kegiatan penilaian dan perizinan terkait pengobatan sel punca; memperkuat inspeksi dan pengawasan. Masalahnya bukan pada apakah peraturannya lebih rumit atau lebih mudah, tetapi perlu kejelasan hukum, perizinan, pengelolaan, dan penanganan pelanggaran, serta menciptakan kondisi bagi mereka yang membutuhkan untuk mengakses layanan dan terapi terapi sel yang berkualitas dan benar-benar efektif.

Beberapa pendapat dari kelompok penelitian dan pengobatan menyatakan bahwa terapi sel punca dapat secara efektif mendukung beberapa penyakit yang tidak dapat diobati dengan metode tradisional, tetapi penerapan sel punca sangat ketat dan sel punca bukanlah obat mujarab seperti yang diklaim oleh banyak iklan yang tidak terverifikasi.

Menerima komentar pada lokakarya tersebut, Tn. Quang menilai bahwa, selain fasilitas seperti Vinmec dan Rumah Sakit Tam Anh yang telah berinvestasi secara sistematis dan secara ketat mengikuti penerapan sel punca dalam pengobatan; fasilitas berlisensi untuk perbankan jaringan dan pengawetan sel punca, yang menciptakan peluang akses bagi pasien dan mereka yang membutuhkan, di jejaring sosial, masih terdapat iklan yang tersebar luas tentang layanan di luar negeri untuk perawatan sel punca; iklan palsu tentang kemampuan untuk mengobati penyakit dengan sel punca.

"Di masa mendatang, akan ada regulasi ketat terkait penelitian penerapan sel dan produk sel, yang akan menciptakan kondisi bagi bidang ilmiah ini untuk mematuhi peraturan perundang-undangan, berkembang ke arah yang tepat, dan menghasilkan hasil yang lebih praktis dalam merawat dan melindungi kesehatan masyarakat," tegas Bapak Quang.

Pada konferensi tersebut, delegasi dari departemen kesehatan, peneliti, dan fasilitas perawatan membahas dan mengusulkan penguatan manajemen khusus kualitas penelitian tentang aplikasi sel dan produk sel di Vietnam, untuk memastikan ilmu pengetahuan dan etika dalam penelitian; memastikan keamanan dan efektivitas penelitian tentang aplikasi sel dan produk sel, dan melindungi hak-hak peserta dalam penelitian sel punca.

Secara khusus, Kementerian Kesehatan perlu memeriksa kualitas sel dan memastikan kualitas sel yang digunakan dalam uji klinis. Kualitas sel, produk sel, dan penggunaan terapi sel pada manusia perlu dikontrol secara ketat demi keamanan dan kualitasnya.

Sumber: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm