Le riserve nazionali di "farmaci orfani" per uso di emergenza vengono reintegrate.

Basandosi sulla sua esperienza pratica, il deputato dell'Assemblea Nazionale Nguyen Tri Thuc (Ho Chi Minh City), direttore dell'ospedale Cho Ray, è intervenuto all'Assemblea Nazionale nel pomeriggio del 26 giugno in merito ai farmaci rari utilizzati nelle situazioni di emergenza.

Rappresentante Nguyen Tri Thuc (Ho Chi Minh City), Direttore dell'Ospedale Cho Ray. Foto: QUANG PHUC

Riguardo alle difficoltà incontrate dal settore sanitario nell'approvvigionamento e nello stoccaggio di farmaci rari per le emergenze, come l'antitossina botulinica, il deputato Tri Thuc ha affermato che a livello globale, i farmaci prodotti da un unico fabbricante – probabilmente a causa di prezzi che non coprono i margini di profitto delle aziende farmaceutiche – utilizzati per il trattamento di malattie rare sono definiti farmaci orfani. Il Ministero della Salute ha pubblicato un elenco di farmaci rari con la Circolare 26/2019/TT-BYT, comprendente 214 articoli per il trattamento di malattie rare e 229 articoli per farmaci non disponibili. Tuttavia, questo elenco non è più attuale in quanto non viene aggiornato regolarmente.

“Attualmente non esiste un elenco di ‘farmaci orfani’ utilizzati in situazioni di emergenza. Pertanto, il Ministero della Salute dovrebbe istituire un consiglio di valutazione e pubblicare un elenco di questi farmaci, in sostituzione della procedura di registrazione utilizzata per gli altri farmaci di uso comune”, ha suggerito il deputato Thuc. Ha inoltre proposto di aggiungere un regolamento sulla riserva nazionale di farmaci rari (farmaci orfani) utilizzati in situazioni di emergenza all'articolo 3 della Legge Farmaceutica e di incaricare il Ministero della Salute di organizzare l'approvvigionamento e lo stoccaggio, garantendo la disponibilità immediata in caso di necessità.

Membri del Parlamento presenti all'incontro. Foto: QUANG PHÚC

Secondo il deputato Nguyen Tri Thuc, la carenza di radiofarmaci utilizzati per la diagnosi di pazienti oncologici tramite PET/CT si è verificata nella maggior parte degli ospedali sprovvisti di reattori per radiofarmaci propri. Il progetto di legge prevede che le strutture sanitarie siano autorizzate a fornire radiofarmaci ad altre strutture sanitarie in conformità con le normative del Ministero della Salute, ma in realtà non esistono circolari guida e la legge sugli appalti del 2023 non disciplina ancora la questione.

Secondo il delegato, il Ministero della Salute dovrebbe emanare una circolare che regoli gli acquisti reciproci di radiofarmaci, al fine di evitare carenze di tali sostanze utilizzate per la diagnosi dei pazienti e prevenire sprechi di risorse.

Esprimendo preoccupazione per l'accesso dei pazienti ai farmaci, soprattutto per quelli affetti da malattie maligne, il deputato dell'Assemblea nazionale Nguyen Anh Tri (Hanoi) ha sottolineato che l'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria viene pubblicato tramite circolari, ma dal 2011 ne sono state emesse solo quattro.

Rappresentante Nguyen Anh Tri (Hanoi)

"Pertanto, occorrono circa 3 o 4 anni perché il Ministero della Salute emetta una circolare che regoli l'elenco dei nuovi farmaci. Ogni circolare aggiunge solo un piccolo numero di farmaci. Nel frattempo, la scienza e la tecnologia sono in costante progresso, nuovi farmaci vengono sviluppati rapidamente e in gran numero, e nuovi protocolli di trattamento emergono continuamente, cambiando radicalmente la qualità della cura delle malattie, soprattutto per quelle difficili e maligne...", ha analizzato il signor Nguyen Anh Tri.

Questo ritardo incide significativamente sulla qualità delle cure per i pazienti. Il deputato Nguyen Anh Tri ha proposto che il progetto di legge includa una disposizione che imponga al Ministero della Salute di aggiornare annualmente l'elenco dei farmaci supplementari. Inoltre, il Ministero della Salute dovrebbe coordinarsi con l'Istituto Nazionale di Previdenza Sociale del Vietnam per elaborare disposizioni che regolamentino l'adeguamento annuale delle tariffe di rimborso, massimizzando così la tutela dei legittimi diritti e interessi della popolazione, in particolare dei pazienti affetti da malattie maligne che richiedono trattamenti a lungo termine.

ANH PHUONG

Fonte: https://www.sggp.org.vn/bo-sung-du-tru-quoc-gia-thuoc-mo-coi-dung-trong-cap-cuu-post746404.html