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Il processo centralizzato di gara e approvvigionamento richiede 3 mesi per ottenere i vaccini.

Báo Thanh niênBáo Thanh niên13/06/2023


Inizialmente, il Ministero aggiungerà il vaccino all'elenco centralizzato delle gare d'appalto per accelerare la procedura. Successivamente, presenterà una richiesta all'autorità competente per ottenere l'autorizzazione all'acquisto dei vaccini per il Programma di Immunizzazione Ampliato (EIP) tramite appalto centralizzato utilizzando fondi del governo centrale, come già avvenuto in passato.

Đấu thầu, mua sắm tập trung 3 tháng mới có vắc xin - Ảnh 1.

Il 13 giugno, alcune persone hanno portato i propri figli a vaccinarsi presso il centro sanitario del distretto 13 di Tan Binh (Ho Chi Minh City).

Perché c'è carenza di vaccini?

Il 13 giugno, in un'intervista al quotidiano Thanh Nien , un dirigente del Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City ha dichiarato che la città ha esaurito le scorte del vaccino DPT-VGB-HiB (un vaccino 5 in 1 che protegge contro cinque malattie: difterite, pertosse, tetano, epatite B e polmonite/meningite causata dal batterio Hib) e del vaccino DTP (difterite, pertosse, tetano). Attualmente, rimangono pochissimi vaccini disponibili nell'ambito del Programma di Immunizzazione Ampliato della città. Secondo le proiezioni, entro la fine di giugno si esauriranno anche i vaccini contro l'epatite B, l'encefalite giapponese e la tubercolosi (BCG). Entro luglio, si esauriranno anche il vaccino antipolio (bOPV) e il vaccino contro il morbillo. Entro agosto, si esaurirà il vaccino antitetanico (VAT) e, entro la fine di settembre, i vaccini contro il morbillo e la rosolia (MR).

In assenza di un vaccino, un gruppo di bambini non svilupperà l'immunità protettiva, aumentando il rischio di future epidemie e portando a una doppia pandemia.

Un dirigente del Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City.

Secondo le previsioni, da qui alla fine del 2023 e ai primi sei mesi del 2024, la città di Ho Chi Minh necessita di circa 1,8 milioni di dosi del Programma Ampliato di Immunizzazione (EIP). Il vaccino più richiesto è quello orale contro la poliomielite, con 247.000 dosi, seguito dal vaccino contro la tubercolosi con 191.224 dosi. La città di Ho Chi Minh ha inoltre elaborato un piano di approvvigionamento e lo ha presentato al Ministero della Salute, come richiesto.

"Senza vaccini, un gruppo di bambini non avrà un'immunità protettiva, aumentando il rischio di future epidemie e portando a una doppia pandemia", ha dichiarato un funzionario del Ministero della Salute.

Lo stesso giorno, il signor Doan Tan Buu, direttore del Dipartimento della Salute di Dong Thap , ha dichiarato: "La provincia sta affrontando una carenza di vari vaccini necessari per il Programma Ampliato di Immunizzazione. Il Dipartimento sta compilando un elenco delle necessità da sottoporre al Ministero della Salute per la valutazione."

Đấu thầu, mua sắm tập trung 3 tháng mới có vắc xin - Ảnh 3.

Le vaccinazioni vengono somministrate nell'ambito del Programma Ampliato di Immunizzazione presso il Centro Sanitario del Distretto di Hai Ba Trung, ad Hanoi.

La deputata dell'Assemblea Nazionale Pham Khanh Phong Lan (delegazione di Ho Chi Minh City) ha dichiarato che non solo Ho Chi Minh City, ma molte località hanno segnalato una significativa carenza di vaccini del Programma di Immunizzazione Ampliato, in particolare del vaccino 5 in 1. Secondo la signora Lan, il Ministero della Salute ha tradizionalmente indetto una gara d'appalto centralizzata per i vaccini importati prima di distribuirli alle località. Nel 2022, il Ministero della Salute ha tentato di indire una gara d'appalto per il vaccino 5 in 1, ma senza successo a causa della mancanza di offerenti partecipanti. Se una gara d'appalto centralizzata a livello nazionale non è fattibile, il governo dovrebbe essere informato affinché riduca i requisiti di partecipazione e, se possibile, eviti del tutto la gara d'appalto centralizzata, optando invece per la negoziazione del prezzo o un metodo più semplice. Il Ministero della Salute non ha scelto queste soluzioni, il che ha portato a una carenza del vaccino 5 in 1 nel 2023, inevitabile, e il vaccino risulta esaurito da febbraio.

"Il Ministero della Salute ha dichiarato che nel 2023 avrebbe trasferito fondi di bilancio alle autorità locali, chiedendo loro di indire le proprie gare d'appalto. La procedura di gara centralizzata è fallita ed è stata rimandata alle autorità locali, suddividendo i lotti di gara in parti più piccole. Ci sono aziende che non partecipano alla gara d'appalto nazionale centralizzata, ma che partecipano individualmente alle gare d'appalto delle 63 province? Questo è il nocciolo della questione della carenza del vaccino 5 in 1", ha analizzato la signora Lan, aggiungendo che anche i farmaci soggetti a gara d'appalto rientrano nei bilanci locali, ma alcuni articoli vengono comunque selezionati per la gara d'appalto nazionale. "Perché i farmaci possono essere prodotti ma i vaccini no? Il compito del Ministero della Salute è quello di indire le gare d'appalto, stabilire i prezzi, firmare i contratti con le aziende, consegnare le merci ai magazzini degli ospedali regionali e quindi trasferire i fondi dai bilanci locali. Per quanto riguarda i vaccini prodotti a livello nazionale, il Ministero afferma che, a causa di questo decreto, di quella circolare, della legge sugli appalti, ecc., la procedura di gara centralizzata non è possibile", ha concluso la signora Lan.

Le autorità locali conducono autonomamente le gare d'appalto per i vaccini TCMR?

Il 3 aprile, il Ministero della Salute ha emesso la Lettera Ufficiale 1810 relativa all'attuazione dei compiti previsti dal programma per la salute e la popolazione, che sono stati convertiti in spese ordinarie (le province hanno acquistato le attrezzature autonomamente utilizzando i bilanci locali). Successivamente, 16 province e città hanno risposto con lettere ufficiali affermando che la procedura di gara non era fattibile a causa di condizioni insufficienti.

I dirigenti del Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City ritengono che consentire alle autorità locali di condurre autonomamente le procedure di gara sarebbe molto difficile, soprattutto in grandi città come Hanoi e Ho Chi Minh City, a causa delle significative fluttuazioni demografiche. Inoltre, poiché ogni autorità locale gestisce le proprie gare d'appalto, i tempi di implementazione varieranno, causando interruzioni nella fornitura in ciascuna area. D'altro canto, la determinazione del prezzo previsto per i vaccini nell'ambito del Programma di Immunizzazione Ampliato (EIP) risulta complessa a causa della mancanza di informazioni sui prezzi di aggiudicazione. Poiché questi vaccini vengono attualmente ordinati dal Ministero della Salute, raramente sono soggetti a gara d'appalto. Basandosi sui prezzi d'ordine del Ministero della Salute (informazioni contenute nelle bolle di consegna dei vaccini dell'Istituto Centrale di Igiene ed Epidemiologia), si riscontra una notevole discrepanza tra questi prezzi e quelli dichiarati. Pertanto, stabilire un prezzo previsto risulta molto difficile.

Il 13 giugno, il Dipartimento della Salute della città di Da Nang ha annunciato che, in merito alle difficoltà e agli ostacoli riscontrati nell'approvvigionamento dei vaccini previsti dal Programma di Immunizzazione Ampliato, il Comitato Popolare di Da Nang aveva inviato una richiesta scritta al Ministero della Salute. Secondo il Comitato Popolare di Da Nang, la normale procedura di gara per l'approvvigionamento dei vaccini richiede dai 3 ai 4 mesi. Pertanto, l'incarico affidato alle autorità locali di organizzare autonomamente l'approvvigionamento dei vaccini, come indicato dal Ministero della Salute, implica che i risultati delle gare potrebbero non essere disponibili prima della fine del 2023. Una carenza di vaccini potrebbe verificarsi a causa di gare non andate a buon fine (perché non hanno partecipato offerenti o perché nessun prodotto ha soddisfatto i requisiti tecnici/finanziari...).

Il dottor Pham Phu Truong Giang, vicedirettore del Dipartimento della Salute di Can Tho, ha affermato che il settore sanitario locale è molto confuso riguardo a questa questione. Il motivo è che, per utilizzare i fondi del bilancio locale, il settore sanitario deve consultarsi con il Consiglio del Popolo per stabilire i limiti di spesa per quella voce. Solo dopo aver presentato la proposta al Consiglio del Popolo per l'approvazione, si può procedere all'attuazione. Anche se tutto procede senza intoppi, questo processo richiede diversi mesi. Nel frattempo, si registra una grave carenza di vaccini, in particolare del vaccino pentavalente.

Riguardo alla carenza di alcuni vaccini per bambini nell'ambito del Programma Nazionale di Immunizzazione (PNI), il Ministero della Salute ha dichiarato che negli ultimi anni l'Istituto Nazionale di Epidemiologia e Medicina Preventiva (l'ente responsabile del progetto nazionale PNI) ha effettuato ordini e stipulato contratti con produttori nazionali di vaccini per la fornitura di diverse tipologie di vaccini (DTP, tetano, tubercolosi, encefalite giapponese, epatite B, morbillo, morbillo-rosolia, polio bOPV) per il PNI.

Questi vaccini vengono gestiti, coordinati e consegnati agli Istituti Pasteur regionali/Centri per il controllo delle malattie delle minoranze etniche, che poi li distribuiscono alle località per la vaccinazione. La fornitura di vaccini avviene secondo le normative in materia di prezzi e ordini, in base alle esigenze delle singole unità e località. La difficoltà nel garantire la disponibilità dei vaccini nell'ambito del Programma di Immunizzazione Ampliato (EIP) deriva dal fatto che, dopo l'entrata in vigore delle normative, a partire dal 2023, le località hanno indetto autonomamente gare d'appalto per l'acquisto dei vaccini utilizzando i propri bilanci locali, anziché essere gestite dal Ministero della Salute tramite ordini centralizzati dal bilancio centrale per l'assegnazione alle località, come avveniva negli anni precedenti. Inoltre, di recente, alcune tipologie di vaccini previsti dall'EIP, fornite tramite un meccanismo di pre-ordine, non erano accompagnate da dichiarazioni di prezzo e pertanto non soddisfacevano i criteri di gara e di acquisto. Infine, anche il meccanismo di ispezione dei lotti di vaccino prima della vaccinazione presenta difficoltà per le località, se attuato individualmente.

Si propone che il Ministero della Salute agisca come ente di coordinamento.

Secondo quanto affermato dai responsabili del Dipartimento della Salute di Can Tho, la città ha richiesto al governo di incaricare il Ministero della Salute di condurre una procedura centralizzata di gara, effettuare gli ordini o negoziare i prezzi per l'acquisto dei vaccini e la loro successiva distribuzione a livello locale.

Secondo un rappresentante dell'Istituto Centrale di Epidemiologia e Medicina Preventiva: "Recentemente, le autorità locali hanno proposto che il Ministero della Salute agisca come organismo centrale di coordinamento per l'approvvigionamento centralizzato dei vaccini del Programma Allargato di Immunizzazione, al fine di standardizzare i prezzi. Se le autorità locali acquistano i vaccini individualmente, è facile che ciascuna li acquisti a prezzi diversi, come è già accaduto con le gare d'appalto per i farmaci. Di recente, il Governo ha anche incaricato il Ministero della Salute di valutare l'opzione di effettuare ordini diretti o di condurre gare d'appalto e negoziazioni sui prezzi centralizzate a livello nazionale."

Riguardo alle informazioni sulla gara d'appalto e l'acquisto centralizzato dei vaccini TCMR, nel pomeriggio del 13 giugno, in un'intervista al quotidiano Thanh Nien , il signor Le Thanh Dung, direttore del Centro nazionale centralizzato per l'approvvigionamento di medicinali (Ministero della Salute), ha dichiarato che il Ministero della Salute sta aggiungendo diversi farmaci, tra cui i vaccini TCMR, all'elenco nazionale per la gara d'appalto e l'acquisto centralizzato. Una volta che tale elenco sarà approvato dal consiglio consultivo nazionale e se il Ministero della Salute designerà il centro come ente capofila, il centro procederà all'acquisto e alla negoziazione del prezzo dei vaccini TCMR.

"Se le procedure si svolgeranno senza intoppi, ci vorranno almeno tre mesi dall'inizio dell'attuazione e della revisione della domanda all'approvazione del prezzo del vaccino", ha aggiunto Dung.

Per quanto riguarda la fornitura di vaccini per il Programma Allargato di Immunizzazione (EIP), secondo il Ministero della Salute non vi è alcuna carenza di produzione nazionale da parte dei produttori. Vaccini come quelli contro morbillo, rosolia, epatite B neonatale, poliomielite ed encefalite giapponese vengono prodotti e forniti a livello nazionale per l'EIP da molti anni. Il vaccino 5 in 1, tuttavia, viene fornito dall'estero. Per evitare il rischio di carenze o interruzioni nel programma di vaccinazione 5 in 1 per i bambini piccoli, l'Istituto Nazionale di Epidemiologia e Medicina Preventiva ha tenuto incontri con organizzazioni internazionali e riceverà a breve il supporto necessario per questo vaccino.

Secondo quanto comunicato dal Ministero della Salute, al fine di stabilizzare rapidamente la fornitura di vaccini TCMR, il Ministero presenterà una proposta all'autorità competente per ottenere l'approvazione dell'acquisto centralizzato di tali vaccini, come in precedenza, utilizzando fondi del bilancio statale.



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