
Lenacapavir è un vaccino contro l'HIV.
Secondo Reuters, questa iniezione da somministrare due volte l'anno sarà venduta nell'Unione Europea (UE) con il nome di Yeytuo ed è approvata per l'uso in 27 Stati membri, oltre a Norvegia, Islanda e Liechtenstein.
La Commissione europea ha approvato questo farmaco come trattamento di profilassi pre-esposizione (PrEP), volto a ridurre il rischio di infezione da HIV attraverso i rapporti sessuali in adulti e adolescenti ad alto rischio di contrarre questo virus mortale.
Prima che i farmaci raggiungano i pazienti, Gilead deve finalizzare gli accordi sui prezzi e sui meccanismi di rimborso con i sistemi sanitari di ciascun paese.
Lo scorso anno, in ampi studi clinici, il lenacapavir ha dimostrato un'efficacia di quasi il 100% nella prevenzione dell'HIV, alimentando nuove speranze di arrestare la trasmissione del virus che infetta 1,3 milioni di persone ogni anno.
Gilead ha dichiarato che la sua richiesta di licenza per il mercato UE è stata elaborata secondo una procedura accelerata e che le è stato concesso un ulteriore anno di protezione del mercato.
L'azienda ha inoltre dichiarato di aver presentato domanda di autorizzazione per Lenacapavir alle autorità competenti in Australia, Brasile, Canada, Sudafrica e Svizzera, e di essere in procinto di presentare domanda anche in Argentina, Messico e Perù.
Lo scorso luglio, l'Organizzazione Mondiale della Sanità ha raccomandato il Lenacapavir come ulteriore opzione per la prevenzione dell'HIV.
In precedenza, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense aveva approvato il Lenacapavir con il nome commerciale Yeztugo, a un prezzo di listino di oltre 28.000 dollari per un anno di trattamento, equivalente a due iniezioni.
Tuttavia, alcune compagnie assicurative negli Stati Uniti stanno ritardando i pagamenti per Yeztugo, citando il suo prezzo esorbitante rispetto ai farmaci generici. Alcuni analisti prevedono che le vendite del farmaco potrebbero raggiungere oltre 4 miliardi di dollari all'anno entro il 2029.
Gilead ha dichiarato che presenterà domanda alle autorità di regolamentazione dei paesi a basso e medio reddito.
Secondo Reuters, l'azienda prevede inoltre di collaborare con il Fondo globale per la lotta all'AIDS, alla tubercolosi e alla malaria per fornire Lenacapavir a un massimo di 2 milioni di persone nei paesi a basso reddito nei prossimi tre anni.
tuotre.vn
Fonte: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html
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