I pericoli dei farmaci contraffatti e di qualità inferiore.

Di recente, il Ministero della Salute ha ripetutamente lanciato allarmi sui farmaci contraffatti e di qualità inferiore. L'uso di farmaci contraffatti o di qualità inferiore può aggravare le malattie e persino mettere a rischio la vita.

Le autorità ispezionano prodotti farmaceutici in una farmacia di Ho Chi Minh City.

Produzione sofisticata, difficile da individuare.

A fine luglio 2024, i Centri di Analisi Farmaceutiche delle province di Thanh Hoa e Binh Duong hanno scoperto che alcuni campioni dell'antibiotico Cefixime 200, lotti 04200623 e 28201123, non soddisfacevano gli standard di qualità. Le etichette di questi due campioni indicavano come produttore la Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company. Tuttavia, un rappresentante della Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company ha dichiarato che vi erano discrepanze tra i campioni conservati presso la loro struttura e i campioni analizzati, il che indicava che il farmaco testato era contraffatto. Nell'agosto 2023, l'azienda aveva emesso un avviso sulla contraffazione del Cefixime, consigliando ai consumatori di prestare attenzione al momento dell'acquisto.

In precedenza, la polizia del Distretto 10 (Ho Chi Minh City) aveva smantellato un'organizzazione criminale dedita alla produzione e alla vendita di medicinali contraffatti per scopi terapeutici e preventivi nella zona. Le indagini hanno stabilito che l'organizzazione, guidata da Lu Phu Tham (nato nel 1980 e residente nel Distretto 15), era attiva dall'inizio del 2022 ad oggi. Durante le perquisizioni, le autorità hanno sequestrato 39 scatole contenenti 6.022 flaconi e contenitori di medicinali contraffatti, privi di fatture o documenti che ne attestassero la provenienza. Le perquisizioni nelle residenze e nei magazzini dei sospettati hanno portato al ritrovamento di 109 scatole contenenti oltre 100.000 blister, scatole, flaconi e fiale contraffatti di vari medicinali; oltre 35.000 scatole, etichette e timbri contraffatti; macchine per la stampa di date, termosaldatrici e altri strumenti e attrezzature utilizzati per la produzione di medicinali contraffatti.

Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità , circa l'11% dei farmaci nei paesi in via di sviluppo è contraffatto, causando potenzialmente decine di migliaia di morti ogni anno tra i bambini affetti da malattie come la malaria o la polmonite. Solo in Vietnam, la diffusione di farmaci contraffatti e di qualità inferiore è recentemente aumentata, destando diffusa preoccupazione. Secondo le statistiche dell'Associazione vietnamita delle imprese farmaceutiche, la maggior parte dei farmaci contraffatti sono antibiotici costosi di marche note.

I farmaci contraffatti vengono prodotti con metodi piuttosto sofisticati e possono essere individuati solo confrontando fianco a fianco la confezione e il foglietto illustrativo dei farmaci originali e di quelli contraffatti. I rappresentanti delle agenzie di regolamentazione del mercato riconoscono che, utilizzando i metodi convenzionali, non è facile distinguere con precisione tra farmaci autentici e contraffatti. L'analisi degli ingredienti e della qualità dei farmaci è il metodo ottimale per determinarne l'autenticità, ma richiede ingenti finanziamenti e tempi lunghi per la valutazione e l'indagine. Questo rappresenta anche un ostacolo importante per l'individuazione e la tempestiva lotta al problema dei farmaci contraffatti e di qualità inferiore.

In risposta alle preoccupazioni degli elettori riguardo al persistente problema dei farmaci contraffatti e di qualità inferiore, il Ministro della Salute Dao Hong Lan ha dichiarato che il Ministero della Salute sta elaborando emendamenti a diversi articoli della Legge sui prodotti farmaceutici del 2016; tali emendamenti includono disposizioni relative alla gestione della qualità dei farmaci, con l'obiettivo di garantire maggiore trasparenza e controlli più rigorosi. Inoltre, il Ministero della Salute continua a rafforzare le attività di ispezione e controllo nel settore farmaceutico, in conformità con la legge, al fine di prevenire la produzione e la distribuzione di farmaci contraffatti e di qualità inferiore.

Pericoloso se utilizzato

Secondo gli esperti sanitari, il dilagante problema dei farmaci contraffatti rappresenta una seria minaccia per i pazienti. L'utilizzo di farmaci contraffatti può comportare ingenti spese, senza peraltro migliorare le condizioni di salute, o addirittura peggiorare. Molti casi riguardano pazienti gravemente malati che necessitano di farmaci specifici e antibiotici, ma a causa dell'uso di farmaci contraffatti si perde la "occasione d'oro" per salvarli, con conseguente aggravamento delle condizioni e persino decesso. In alcuni casi, i farmaci contraffatti contengono principi attivi di bassa qualità a causa di processi di produzione artigianali e dell'aggiunta di varie impurità, con conseguenze potenzialmente fatali per chi li assume.

Secondo la professoressa associata Pham Khanh Phong Lan, vicepresidente dell'Associazione farmaceutica vietnamita, il numero di casi di farmaci contraffatti e di qualità inferiore rilevati è diminuito costantemente nel corso degli anni, passando da oltre il 7% nel 1991 a meno dello 0,1% negli ultimi anni. "Questa diminuzione del numero di casi rilevati riflette davvero un mercato farmaceutico controllato? Vengono rilevati meno farmaci contraffatti e di qualità inferiore, oppure le autorità non raccolgono un numero sufficiente di campioni per le analisi e non coprono l'intero problema?", si è chiesta la professoressa associata Pham Khanh Phong Lan.

Allo stesso tempo, la professoressa associata Pham Khanh Phong Lan ha informato che molte persone hanno subito conseguenze per la salute, persino la morte, a causa del consumo di farmaci contraffatti o di qualità inferiore. Pertanto, a suo parere, un individuo che produce farmaci contraffatti ed è consapevole delle proprie azioni commette il reato di omicidio di massa e omicidio premeditato. Tra tutti i reati, la produzione di farmaci contraffatti è il più grave; produrre e favorire la produzione di farmaci contraffatti è un crimine.

Indagine sull'origine degli antibiotici contraffatti Cefixim 200 mg.

Il 16 agosto, il Dipartimento per l'Amministrazione Farmaceutica del Ministero della Salute ha emesso un documento in cui si richiedeva al Dipartimento della Salute della Provincia di Thua Thien Hue di verificare con urgenza il rispetto delle normative vigenti nell'attività farmaceutica della Farmacia Phu Khang (n. 97 di via Dinh Tien Hoang, quartiere Dong Ba, città di Hue). Contemporaneamente, è stato richiesto di coordinarsi con gli enti competenti per verificare e risalire all'origine delle compresse contraffatte di Cefixim 200 rinvenute presso la Farmacia Phu Khang.

In precedenza, il 30 luglio, l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam ha inviato un documento ai Dipartimenti della Salute delle province e delle città in merito all'individuazione di compresse contraffatte di Cefixim 200, richiedendo la collaborazione con gli enti competenti per risalire all'origine dei prodotti contraffatti di Cefixim 200 e per perseguire severamente le organizzazioni e gli individui che violano le normative. I Dipartimenti della Salute locali hanno informato le aziende farmaceutiche e gli utilizzatori di farmaci in merito ai farmaci contraffatti con le seguenti etichette: compresse rivestite con film di Cefixim 200, numero di registrazione: VD-28887-18; numero di lotto: 15030723, data di produzione: 030723, data di scadenza: 030725; numero di lotto: 04200623, data di produzione: 200623, data di scadenza: 200625; e numero di lotto: 28201123, data di produzione: 201123, data di scadenza: 201125; Produttore: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

NAZIONALE

HANH AN

Fonte: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html