I nuovi farmaci sono arrivati ​​in Vietnam molti anni più tardi rispetto agli altri paesi dell'ASEAN.

Mentre molti paesi della regione hanno introdotto rapidamente nuovi farmaci per il trattamento, i pazienti vietnamiti devono ancora aspettare a causa della mancanza di meccanismi di finanziamento e della bassa spesa sanitaria.

L'importazione in Vietnam di farmaci di nuova invenzione provenienti da tutto il mondo è ancora limitata. Foto: Citaa .

Mentre molti paesi dell'ASEAN stanno aumentando costantemente gli investimenti nel settore sanitario e riducendo i tempi di immissione sul mercato di nuovi farmaci, il Vietnam ha ancora un notevole potenziale di miglioramento nel suo settore sanitario.

Secondo i dati pubblicati nel 2024 dalla London School of Economics and Political Science sul divario fiscale nella spesa sanitaria tra i paesi ASEAN nel 2020, il Vietnam è attualmente tra i paesi con un notevole margine di investimento nel settore sanitario.

I calcoli degli esperti, basati su un modello di sviluppo sostenibile, indicano che la spesa sanitaria pubblica del Vietnam (GGHE-D) ammonta a poco più del 2% del PIL, creando un "deficit fiscale" che deve essere colmato, pari a quasi il 3% del PIL.

Questa cifra riflette il divario tra la spesa attuale e gli investimenti necessari nel settore sanitario per raggiungere gli obiettivi dell'assistenza sanitaria universale, ridurre le spese a carico dei pazienti ed espandere l'accesso alle cure.

Solo il 9% dei principi attivi è disponibile in Vietnam.

Secondo le statistiche, negli ultimi 20 anni le aziende farmaceutiche globali hanno introdotto circa 942 nuovi principi attivi e numerosi vaccini per prevenire oltre 30 malattie diverse.

Tuttavia, il tasso di accesso ai nuovi farmaci in Vietnam necessita ancora di miglioramenti. Secondo un rapporto di IQVIA, degli oltre 460 nuovi principi attivi lanciati a livello globale negli ultimi 10 anni, solo circa 42 sono disponibili in Vietnam, pari a circa il 9%.

Nel frattempo, questa percentuale supera il 50% in Giappone, si aggira intorno al 38% a Taiwan e intorno al 27% a Singapore.

In particolare, solo circa il 2% dei nuovi farmaci raggiunge il Vietnam entro un anno dal loro lancio globale. Ciò indica che non solo il numero di nuovi farmaci è limitato, ma anche i tempi di accesso ad essi sono più lunghi rispetto a molti altri paesi della regione.

Persone che ricevono farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria. Foto: Nguyen Thuan.

Secondo la signora Nguyen Thi Thanh Thuy, direttrice del Pharma Group, la legge farmaceutica vietnamita modificata del 2024 ha introdotto molti meccanismi considerati molto avanzati, in particolare il meccanismo di riferimento per la registrazione dei farmaci.

Se attuati efficacemente, i nuovi farmaci, dopo essere stati approvati in Europa, negli Stati Uniti o in Giappone, potrebbero entrare in Vietnam in soli 9 mesi, persino più velocemente che a Singapore.

La signora Thuy ha affermato che l'approvazione anticipata dei farmaci brevettati getterà anche le basi per l'immissione sul mercato più rapida dei farmaci generici in futuro. Questo perché i dati sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del farmaco originale sono fondamentali affinché le agenzie regolatorie possano valutare la concessione di licenze per i farmaci generici in un secondo momento.

La signora Thuy ha aggiunto che molte grandi aziende farmaceutiche di tutto il mondo, che non hanno ancora stabilito sedi legali in Vietnam, stanno valutando la possibilità di investire. Stanno monitorando attentamente il mercato, in particolare le modalità di applicazione delle normative vietnamite in materia di proprietà intellettuale.

Secondo la signora Thuy, grazie alla proprietà intellettuale, l'industria farmaceutica globale ha potuto dedicarsi costantemente alla ricerca e allo sviluppo di nuovi trattamenti preventivi e terapeutici. Attualmente, in tutto il mondo, sono oltre 12.700 i farmaci in diverse fasi di ricerca e sperimentazione clinica. Le aziende farmaceutiche che sviluppano nuovi farmaci reinvestono inoltre almeno il 30% del loro fatturato globale in ricerca e sviluppo, una percentuale superiore a quella della maggior parte degli altri settori.

"I diritti di proprietà intellettuale sono uno degli indicatori più importanti per le imprese, sia per prendere decisioni su progetti di investimento a lungo termine di grandi dimensioni, sia per presentare tempestivamente le domande di registrazione di farmaci e vaccini innovativi in ​​Vietnam", ha affermato la signora Thuy.

Grave collo di bottiglia nei pagamenti

Riguardo alla prospettiva secondo cui i pazienti sarebbero svantaggiati dalla difficoltà di accesso ai nuovi farmaci, la signora Thuy ritiene che la proprietà intellettuale o le procedure di registrazione dei farmaci siano solo una parte del problema dell'accesso ai farmaci. Il principale ostacolo al momento risiede nella lentezza dell'aggiornamento dell'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria.

Per quanto riguarda i farmaci avanzati e specializzati, oltre due terzi degli acquisti attuali provengono ancora dallo Stato. Ciò significa che, anche se un farmaco è autorizzato, se non è incluso nel catalogo delle assicurazioni sanitarie, l'accesso dei pazienti ad esso rimane molto limitato.

"Il catalogo delle assicurazioni sanitarie non è stato aggiornato in modo esaustivo da circa otto anni", ha affermato la signora Thuy.

In Vietnam, il rimborso dell'assicurazione sanitaria si basa sul principio attivo del farmaco, non sul nome commerciale. Pertanto, una volta che un principio attivo viene incluso nell'elenco dei farmaci rimborsabili, tutti i medicinali in commercio che lo contengono hanno la possibilità di essere rimborsati dall'assicurazione.

Sig.ra Nguyen Thi Thanh Thuy, Direttore del gruppo farmaceutico. Foto: Gruppo Farmaceutico.

Già dallo scorso anno, il Ministero della Salute si è impegnato ad aggiornare tempestivamente l'elenco dei farmaci coperti dall'assicurazione sanitaria. L'obiettivo è di completare l'aggiornamento entro novembre di quest'anno, sebbene l'ente regolatore si stia adoperando per accelerare il processo.

Il responsabile del Dipartimento di Assicurazione Sanitaria ha recentemente dichiarato che la nuova lista potrebbe essere pubblicata già a maggio o giugno.

La signora Thuy ha inoltre aggiunto che la difficoltà di pagamento non è un problema solo per il Vietnam. Anche paesi sviluppati come il Giappone e Singapore sono sotto pressione per bilanciare i propri fondi assicurativi a fronte di crescenti esigenze sanitarie.

Pertanto, l'aggiornamento del prontuario farmaceutico non consiste semplicemente nell'aggiungere nuovi farmaci, ma piuttosto in un processo di "rinnovamento" dell'intero catalogo dei trattamenti, che può prevedere la rimozione di alcuni farmaci più datati per dare priorità a trattamenti più efficaci.

Attualmente, i cittadini vietnamiti devono ancora pagare di tasca propria quasi il 40% delle spese sanitarie totali. Allo stesso tempo, gli investimenti del Vietnam nel settore sanitario ammontano attualmente solo al 2,2% circa del PIL, una percentuale significativamente inferiore al 5% circa del PIL raccomandato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.

Fonte: https://znews.vn/thuoc-moi-vao-viet-nam-cham-hon-cac-nuoc-asean-nhieu-nam-post1652076.html