保健省、偽造気管支拡張薬の検出が続くと警告

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、偽造医薬品テオフィリン徐放錠（テオフィリン100mg）について発表しました。

具体的には、当局はドンナイ省試験センターから、ラベルに以下の情報が記載された製品サンプルに関する報告書を受け取りました：テオフィリン徐放錠100mg（テオフィリン100mg）、バッチ番号05089、製造日2022年3月2日、有効期限2026年3月2日。

製造場所はPharmacy Laboratories Plus（ワルシャワ）。医薬品サンプルのラベルには、流通登録証明書（GĐKLH）および/または輸入ライセンス番号（GPNK）、および輸入施設に関する情報が記載されていません。

Bộ Y tế cảnh báo tiếp tục phát hiện thuốc giãn phế quản giả - 1 — 最近、当局は濃度100mgおよび200mgの偽造テオフィリン薬を継続的に発見しています（図：SPG）。

薬物サンプルは、ドンナイ省（旧ビンフオック）の環境保護、食品安全、健康、保険に関する法律の遵守状況を検査するために、ビンフオック省（旧ビンフオック）ブジアマップ郡にあるミーアン総合診療所株式会社（ミーアン薬局）で学際検査チームによって採取された。

医薬品サンプルは、ベトナム薬局方 V に従ってテオフィリンのラベルに記載されている量の定量指標 (19.71%) および溶解度指標 (18.8 ～ 22.5%) の品質要件を満たしていませんでした。

以前、2024年12月31日と5月28日に、ベトナム医薬品管理局は、Pharmacy Laboratories Plus（ワルシャワ）が製造した偽造医薬品テオフィリン200mgを発表しましたが、医薬品サンプルのラベルにはGĐKLH番号やGPNK番号に関する情報が記載されていませんでした。

そのため、使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局はドンナイ省保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、地元の運営委員会389、関係当局と連携して、ビンフオック省ブジャマップ郡のミーアン総合診療所株式会社を検査するよう要請しています（旧）。

同時に、ラベルに印刷された情報で製品バッチの原産地を追跡します。テオフィリン徐放錠（テオフィリン 100 mg）、製造場所：Pharmacy Laboratories Plus。ラベルには GĐKLH 番号および/または GPNK 番号、輸入施設に関する情報が記載されていません。違反施設は規則に従って厳重に処理します。

省は、検査、審査及び処理の結果を7月31日までに省に報告するものとする。

各省市の衛生局は、医薬品企業、使用者、および人々に対し、上記のテオフィリン徐放錠（テオフィリン 100mg）製品を購入、販売、または使用しないよう通知する責任を負います。

消費者は、上記のテオフィリン徐放錠（テオフィリン 100 mg およびテオフィリン 200 mg）の使用を直ちに中止し、この薬に関する情報を発見した場合は当局に通知する必要があります。

テオフィリンは気管支拡張薬であり、慢性喘息やその他の慢性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患 (COPD)、未熟児の無呼吸などによって引き起こされる症状や気道閉塞の治療に適応されます...

出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-canh-bao-tiep-tuc-phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-20250723081021133.htm