ハノイでは、偽造セフロキシム 500mg 医薬品の取引、配布、使用を禁止しています。
ハノイ保健局は医薬品管理局から偽造セフロキシム 500mg に関する公式文書番号 2824/QLD-CL を受け取りました。具体的には、偽造医薬品のラベルには「セフロキシム 500mg フィルムコーティング錠」と記載されています。
医薬品登録番号:VD-31978-19;ロット番号: 780124;製造年月日: 130124;有効期限: 130127;製造元: Vidipha Binh Duong Central Pharmaceutical Joint Stock Company Branch。
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使用者の安全を確保するため、ハノイ保健局は、公式通知番号2824/QLD-CLに従って、識別標識が付いた偽造セフロキシム500mgを取引、配布、使用しないよう、当該地域の医療施設、医薬品卸売業者、小売業者に義務付けています。
原産地が明らかな医薬品の取引および購入を遵守します。施設の運営を見直します。医薬品に上記のような情報が記載されている場合は、速やかに保健所(検査局)に連絡し、対応をお願いします。
地区、郡、町の保健所は、管理下にある医療機関に対し、上記の偽造医薬品を取引、配布、使用しないよう通知する。施設から情報を受け取り、関係部門と連携して地域内の薬物取引施設を検査し、情報を確認して上記の偽造薬物の出所を追跡し、権限(ある場合)に従って違反を処理します。
ハノイ薬物・化粧品・食品検査センターはサンプル収集中に検査を実施します。偽造または品質不良の恐れがある医薬品について、地域内で流通している医薬品の品質管理を強化し、(存在する場合)保健局に対処措置について報告します。
また、医薬品分野における違反行為の取り扱いに関して、ハノイ保健局はセファクロル375mgフィルムコーティング錠(セファクロル)の回収を発表したばかりである。 GĐKLH番号: VD-14047-11;バッチ番号: 0124、製造日: 2024 年 1 月 23 日; HD: 23/01/27 製薬および医療生物学株式会社の支社により制作。
この薬は、急性中耳炎、急性副鼻腔炎、咽頭炎、再発性扁桃炎、肺炎、発作中の慢性気管支炎、合併症のない下部尿路感染症(膀胱炎)、皮膚および軟部組織感染症など、感受性細菌によって引き起こされる呼吸器感染症の治療に適応されます。
上記の薬物サンプルは溶解度に関する品質基準を満たしておらず、平均溶解度は品質基準の 50% 未満です。これはレベル2の薬物違反です。
ハノイ保健局は、当該地域の当該セクターの公立医療施設、非公立医療施設、医薬品取引企業、医薬品小売店に対し、セファクロル375mgフィルムコーティング錠(セファクロル)の見直しと徹底的なリコールを要請する。 GĐKLH番号: VD-14047-11;バッチ番号: 0124、製造日: 2024 年 1 月 23 日; HD: 23/01/27 製薬および医療生物学株式会社の支社により制作。規定に従って、リコール報告書とリコール記録を保健省および医薬品管理局に送付してください。保健省は部隊および施設のリコールを検査し、監督する。
地区、町、市の保健局は、その管理下にある医療施設に通知するものとする。施設のリコール実施状況(該当する場合)の検査および監督を実施します。
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出典: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html
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