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ハノイでは、偽造セフロキシム 500mg 医薬品の取引、配布、使用を禁止しています。

Báo Đầu tưBáo Đầu tư24/08/2024

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ハノイでは、偽造セフロキシム 500mg 医薬品の取引、配布、使用を禁止しています。

ハノイ保健局は医薬品管理局から偽造セフロキシム 500mg に関する公式文書番号 2824/QLD-CL を受け取りました。具体的には、偽造医薬品のラベルには「セフロキシム 500mg フィルムコーティング錠」と記載されています。

医薬品登録番号:VD-31978-19、バッチ番号:780124、製造日:130124、有効期限:130127、製造元:Central Pharmaceutical Joint Stock Company Vidipha Binh Duongの支店。

使用者の安全を確保するため、ハノイ保健局は、公式通知番号2824/QLD-CLに従って、識別標識が付いた偽造セフロキシム500mgを取引、配布、使用しないよう、当該地域の医療施設、医薬品卸売業者、小売業者に義務付けています。

出所が明らかな医薬品の取引および購入を遵守し、施設の運営を見直し、記載されている情報に該当する医薬品を検出した場合は、速やかに保健局(検査局)に通知し、対処措置を講じます。

区、郷、市の衛生部門は、管轄区域内の医療施設に対し、上記の偽造医薬品を取引、配布、使用しないよう通知し、施設から情報を受け取り、関係部門と協力して区域内の医薬品取引施設を検査し、上記の偽造医薬品に関する情報を確認してその出所を追跡し、権限(ある場合)に従って違反を処理する。

ハノイ薬品・化粧品・食品検査センターは、サンプル採取の過程で検査を行い、偽造や低品質の恐れのある薬品について地域内で流通する薬品の品質管理を強化し、(もしあれば)保健局に対処策を報告します。

また、医薬品分野での取り扱い違反に関して、ハノイ保健局は、製薬および医療生物学株式会社支社が製造したセファクロル375mgフィルムコーティング錠(セファクロル)のリコールを発表しました。GĐKLH番号:VD-14047-11、バッチ番号:0124、NSX:01/23/24、使用期限:01/23/27です。

この薬は、急性中耳炎、急性副鼻腔炎、咽頭炎、再発性扁桃炎、肺炎、発作中の慢性気管支炎、合併症のない下部尿路感染症(膀胱炎)、皮膚および軟部組織感染症など、感受性細菌によって引き起こされる呼吸器感染症の治療に適応されます。

上記の薬物サンプルは溶解度に関する品質基準を満たしておらず、平均溶解度は品質基準の50%未満です。これはレベル2の違反薬物です。

ハノイ市保健局は、当該地域内の公衆衛生施設、非公衆衛生施設、医薬品取引企業、医薬品小売施設に対し、医薬品・医療生物合資会社(PHC)の支店が製造した医薬品「セファクロル375mgフィルムコーティング長錠(セファクロル)」(GĐKLH番号:VD-14047-11、バッチ番号:0124、NSX:2024年1月23日、HD:2027年1月23日)について、リコール報告書とリコール記録を規定に基づき保健局および医薬品管理局に提出し、調査と監督を行うよう要請する。保健局は、各機関および施設のリコール状況を検査・監督する。

各地区、町、市の保健所は、その管轄下にある医療機関に通知し、検査を実施し、医療機関によるリコールの実施を監督するものとする(該当する場合)。


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出典: https://baodautu.vn/ha-noi-yeu-cau-khong-kinh-doanh-phan-phoi-su-dung-thuoc-cefuroxim-500mg-gia-d223017.html

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