医薬品管理局副局長タ・マン・フン氏が署名した行政処分決定書によると、処分を受けた企業はホーチミン市タンビン区に本社を置くコトランス社である。違反行為は、コトランス社のハノイ支店の活動を通じて発覚した。
当局によると、この企業は化粧品の輸入と販売に関連する3つの違反行為を犯していたという。
具体的には、VT RETI-A REEDLE SHOT（申告書番号284606/25/CBMP-QLD）という製品について、当該化粧品会社は、製品表示に関する規制で義務付けられているすべての情報が記載されていないラベルを使用していた。当該製品の販売額は9,650万ベトナムドン以上と推定された。
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VT Reti-A Reedle Shot製品。写真： Globalvt-cosmetics。 |
さらに、Kotransは、製品の性質や内容物を偽って表示したラベルを使用したTorriden CELLMAZING Pore Perfecting Ampoule、VT CICA COLLAGEN MASK、UNOVE DEEP DAMAGE REPAIR SHAMPOO SWEET BREEZEの3製品を販売した。この製品群の売上総額は3億5300万ベトナムドンを超えた。
特に注目すべきは、COSRXのレチノール0.5オイル、SKINFOODのユジャCダークスポットクリアクリーム、SKINFOODのブラックチェリーレチノール0.1アイクリーム、Paparecipeのコラーゲンペプチドセラムを含む4つの化粧品について、製品情報ファイル（PIF）が法的規制に従って不完全であったことが当局によって発見された点である。
米国医薬品局によると、これは化粧品管理に関する規制違反にあたる。同社が同じ欠陥のある製品を4つも製造していたため、これは加重事由に該当すると判断された。
上記の違反に基づき、規制当局はKotrans Co., Ltd.に対し、総額1億4750万ベトナムドンの行政罰金を科すことを決定した。
具体的には、必要な情報がすべて記載されていないラベルの化粧品を販売する行為は、2250万ベトナムドンの罰金刑に処せられる。
製品に関する虚偽の表示や誤った情報を含むラベルを使用して化粧品を販売する行為は、7,000万ベトナムドンの罰金刑に処せられる。
規制で義務付けられている製品情報書類が不完全な状態で4つの製品を流通させたとして、当該企業は5500万ベトナムドンの罰金を科された。
医薬品規制当局は、金銭的な罰則に加えて、その結果を是正するための様々な措置も講じている。
VT RETI-A REEDLE SHOT製品に関して、当該事業者は商品を回収し、再流通前に適切なラベルを貼付し、侵害製品の販売によって得られた9650万ベトナムドン以上の全額を返還する必要がある。
同様に、Torriden CELLMAZING Pore Perfecting Ampoule、VT CICA COLLAGEN MASK、UNOVE DEEP DAMAGE REPAIR SHAMPOO SWEET BREEZEの3製品についても、同社は製品を回収し、規制に準拠するようにラベルを修正してから市場に再投入し、既に販売された製品からの3億5300万ベトナムドン以上の収益を返還しなければならない。
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コトランス株式会社が輸入販売している「トリデン セルマゼング ポアパーフェクティング アンプル」は回収対象です。写真：eBay。 |
具体的には、COSRXのレチノール0.5オイル、SKINFOODのユジャCダークスポットクリアクリーム、SKINFOODのブラックチェリーレチノール0.1アイクリーム、Paparecipeのコラーゲンペプチドセラムの4製品について、製品情報に関する文書が現行の規制に適合していないため、規制当局は全製品の回収と廃棄を命じた。
判決によると、コトランス株式会社は、罰金決定通知を受け取った日から10日以内に罰金を支払わなければならない。自主的に支払わない場合は、法律に基づき強制執行が行われ、遅延1日ごとに未払い罰金総額の0.05%が加算される。
出典：https://znews.vn/nhieu-my-pham-noi-tieng-bi-buoc-thu-hoi-tieu-huy-post1656584.html
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