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偽造気管支拡張剤発見、緊急診療所検査

気管支拡張薬テオフィリン 100 mg は、慢性喘息またはその他の慢性肺疾患による症状および気道閉塞の治療に適応されますが、最近、市場で偽造品が発見されました。

Báo Công an Nhân dânBáo Công an Nhân dân23/07/2025

ベトナム医薬品管理局( 保健省)は7月23日、ドンナイ省検査センターから気管支拡張剤が偽造品であると判定されたとの報告を受けたと発表した。

具体的には、製品サンプルのラベルには、テオフィリン徐放錠 100 mg (テオフィリン 100 mg)、バッチ番号 05089、製造日 2022 年 3 月 2 日、有効期限 4 年、Pharmacy Laboratories Plus (ワルシャワ) 製造と記載されていますが、流通登録証明書、輸入ライセンス番号、輸入施設に関する情報は記載されていません。

偽造気管支拡張剤発見、クリニックを緊急検査 -0
試験サンプルは、テオフィリン定量指数(19.71%)の品質要件を満たしていませんでした。(図解写真)

薬物サンプルは、 ビンフオック省ブジャマップ郡ダキア村にあるミアン総合診療所株式会社(ミアン薬局)の学際的検査チームによって採取された。

薬物サンプルは、ラベルに記載されている含有量と比較して、テオフィリン定量指数(わずか19.71%)および溶解度指数(18.8~22.5%)の品質要件を満たしていませんでした。

ベトナム医薬品管理局は、ドンナイ省保健局に対し、緊急に運営委員会389に報告し、警察、市場管理機関、地元の運営委員会389、および関係当局と連携して、マイアン総合診療所株式会社に対する検査を実施し、上記の製品バッチの出所を追跡するよう要請しました。

ドンナイ省保健局は規定に従って違反施設を厳重に処分し、検査、検査、処分の結果を7月31日までに医薬品管理局に報告する。

医薬品管理局はまた、保健部門に対し、医薬品企業や使用者、人々に上記のテオフィリン100mg製品の売買や使用をしないよう通知し、偽造医薬品や出所不明の医薬品の製造や取引の疑わしい兆候があれば、保健機関や関係当局に速やかに報告するよう要請した。

出典: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-gian-phe-quan-gia-khan-truong-thanh-tra-phong-kham-i775694/


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