希少医薬品備蓄の確立 - 遅らせることのできない課題

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2020年から現在までに、我が国ではボツリヌス中毒が3回発生し、多くの人が感染しており、この中毒を防ぐには解毒剤が必要です。しかし、2020年のミンチャイパテ中毒事件の後、バクマイ病院は、保健省が管理する国立の希少医薬品保管センターを地域に設置することを提案した。事故発生時には直ちに現場に連絡し、速やかに患者を治療します。しかし、3年経った今でも、ベトナムには希少医薬品の国家備蓄センターがまだ存在していません。

薬の効き目が遅く、患者が生きるチャンスがない。

ボツリヌス中毒はベトナムでも世界でも非常にまれな中毒ですが、我が国では発生しています。ボツリヌス中毒の場合、解毒剤が最適な治療法です。しかし残念なことに、これは希少な薬なので、ベトナムには存在しません。

チョーライ病院の医師らはクアンナム省総合病院と協力し、ボツリヌス中毒の患者を救った。

3月にクアンナム省でコイ中毒事件が発生したとき、ベトナムにはチョーライ病院（ホーチミン市）から運ばれた解毒剤の瓶が5本しかなく、重症患者を救うために使われただけだった。治療の過程で使われたのは3本だけだったため、ホーチミン市で屋台のハムを食べた3人の兄弟がボツリヌス中毒になったとき、チョーライ病院は残りの解毒剤2本をクアンナム省から移送し、3人の子供の命を救いました。現在、1 人の子供は退院しましたが、2 人の子供はまだ治療を受けています。

その後すぐに発生したボツリヌス中毒の集団症例（トゥドゥック市の3人（18歳、16歳、45歳）を含む）に関しては、これらの患者は解毒剤が尽きたためそれほど幸運ではなかった。 3人とも病状が急速に進行し、人工呼吸器と維持薬が必要になりました。しかし、解毒剤がなければ彼らの命は危険にさらされます。一方、国全体で解毒剤が不足しています。チョーライ病院は保健省とホーチミン市保健局に緊急文書を送り、患者用のBAT解毒剤の緊急輸入と新たな症例への備えを要請した。

10日以上経って保健省が世界保健機構（WHO）に解毒剤BATの輸入について緊急支援を要請したにもかかわらず、5月24日の夕方までにスイスのWHO倉庫から送られた7価ボツリヌス抗毒素6瓶がホーチミン市に到着したが、残念ながら患者は間に合わなかった。 45歳の患者は5月24日の夜に死亡した。チョーライ病院で治療を受けていた重症患者2人（18歳と26歳）は、薬物注入の最も効果的な時期を過ぎていた。現在、この2人の患者は、ほぼ完全な筋麻痺の状態で人工呼吸器を装着し、10日間以上も耐えている。

この問題に関して、保健省医薬品管理局の副局長レ・ベト・ユン氏は次のように述べた。「医薬品の受領を迅速に進めるため、保健省は積極的にWHOに連絡し、地域および世界の医薬品備蓄からの検索に対する支援を要請し、国内の治療ニーズにできるだけ早く対応できるようにしました。」 WHOは、現在スイスの国際倉庫にこの薬のバイアルが6本残っていると発表し、同日中に専門家を派遣してベトナムへ薬を輸送した。 5月24日、この薬はベトナムへ発送され、保健省は直ちにそれを医療施設に移送して患者の治療に当たらせた。

しかし、解毒剤が届くのが遅すぎた。毒物学の専門家によると、希少医薬品の場合、製造業者が１社しかないため、病院側は入札にほとんど参加できないという。そのため、特別なメカニズムを導入する必要があります。

国家レベルの交渉が必要

毒物学の専門家によると、ボツリヌス中毒だけでなく、あらゆる種類の中毒が緊急事態だという。解毒剤は、即座に人命を救うことができる緊急用の薬であり、不足することはあり得ません。解毒剤の効果は実に明らかで、患者の症状を逆転させることさえあります。実際、毒性の強い細菌による中毒の件数は多くありませんが、解毒剤は命を救い、長期治療のコストを削減するのに非常に効果的です。シアン化物中毒のように、解毒剤がなければ確実に致命的であり、治癒できない病気があります。すぐに点滴をしないと、死亡する可能性があります。また、コブラ毒に感染した患者の場合、解毒剤があれば治療期間が短縮され、長期入院や危険な院内感染を回避することができます。

解毒剤の使用が遅れると治療の効果が低下します。しかし、不可抗力の場合、1か月遅れの場合を除いて、遅れて使用しても患者に良い薬があります。毒物対策の専門家は、希少医薬品には 2 つの種類があると説明しています。希少医薬品は、頻繁に発生する疾患 (血液学、腫瘍学、代謝などの特殊な疾患) に対するもので、安定した量で計画して入札することができます。希少な医薬品、設備、単独または集団中毒などの緊急事態用の物資、特に特殊な医薬品は、事前に計算できず、単独で入札できず、国家戦略備蓄リストに含められる必要があります。

現行の規制では、医療機関は緊急事態に備えて希少医薬品の購入に入札することができない。この病気の治療薬は不安定で、品質が一定せず、高価なため、医療機関はそれを購入したがりません。あるいは、製薬会社は研究、生産、営業、流通をほとんど行いません...したがって、価格は国家レベルでのみ交渉可能です。

保健省のド・スアン・トゥエン常任副大臣はCAND新聞の記者に対し、首相の指示に従い、保健省は第3四半期に希少医薬品や供給が限られている医薬品を確保するための仕組みについて報告しなければならないと語った。同省は、保健機関に提案し意見を収集するユニットを割り当て、希少医薬品や供給が限られている医薬品の調達メカニズム、使用管理、支払いメカニズムから解決策を収集して提案する計画を策定している。保健省は6つの社会経済地域に展開することを計画しており、その地域にある中央管理病院を調査・選定し、医薬品の管理、使用指導、調整を任せる予定だ。ド・スアン・トゥエン副大臣によれば、保健省は現在すべての法的文書を検討しており、近々起草委員会を設立して指針となる通達を発行する予定だという。

レ・ベト・ユン氏によれば、希少医薬品を保管するセンターが全国に3～6カ所設立される予定だという。予備リストに載っている薬剤の数は15〜20種類で、ボツリヌス菌もこのリストに含まれる薬剤の1つです。ベトナム医薬品局もWHOと会合し、ベトナムや近隣地域で希少医薬品や供給量の少ない医薬品の保管とWHOの倉庫との関連性を確認するため、WHOの保管メカニズムを研究している。

現在、希少疾病用医薬品に関する法的根拠は基本的に整っており、医薬品管理局は、全国の診療科・診療所に対し、需要の喚起、流行状況の予測、必要数量の見積り、医薬品の購入に積極的に取り組み、特に希少疾病用医薬品の治療ニーズに十分対応するよう求める文書を発行している。

中毒や大量災害などの事態を防ぎ、緊急治療用の希少医薬品を保有し、患者の命を救うためには、希少医薬品備蓄センターを迅速かつタイムリーに配置する必要があると考えられています。

人民警察新聞null

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