食品安全局の決定第1450/QD-ATTP号によれば、ビン・ティン・ヴオン生産貿易有限会社（ フン・イエン）が発表した健康保護食品「キングファー・スーパーキッド」の登録証明書が取り消された。
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同様に、決定第313/QD-ATTP号では、グエンミン製薬貿易株式会社（ ハノイ）の製品エンテロビナもリコールされました。
食品安全局は、キングファー・ベトナム合資会社のNato Thong Huyet-Kingphar、Menmoren Ginkgo Plus、消化酵素ドリンクチューブ、オメガ3-6-9プラスQ10 Kingpharを含む4つの製品のリコールを継続しています。
さらに、ナノファーマ製薬株式会社（ハノイ）の2つの製品、ナノIQママケア（妊婦用錠剤）とナノIQアクアミンF（カルシウムとビタミンのサプリメント）も、決定番号315/QD-ATTPに従ってリコールされました。
今回のリコール決定は、関係企業による製品登録申請の自主撤回に基づくものです。
保健省はまた、いくつかの診療施設における違反行為を踏まえ、伝統医薬品の調達および入札、健康保険の診療費の前払いの是正を指示する正式命令3839/BYT-BHを発行した。
同省は、各部署に対し、特に生薬や伝統薬に関して、規制を厳格に実施し、広報と透明性を確保し、規制を利用して薬価を引き上げることを避けるよう要求している。
2025年6月、ハノイ保健局は、医療機器の定義を満たしていない、または意図された使用を満たしていないという理由で、A型およびB型の医療機器に適用される415件の標準公告を取り消しました。
保健省のグエン・ディン・フン副局長は、違反した部署は申告手続きを誤って実施し、医療機器の管理プロセスでミスを犯したと述べた。
申告番号の取り消しが多数発生した企業としては、バオサム製薬株式会社（製品数20）、フッククオン東洋医薬株式会社とエラフェ製薬株式会社（各8製品）、V＆Sベトナム製薬株式会社（7番号）、ハノイ製薬株式会社（6番号）など、申告番号が5以上の企業が多くある。
特に注目すべきは、ベトナム伝統医学研究所も、虚偽の発表に関する規制に違反したため、ジェル、クリーム、副鼻腔スプレー、点鼻スプレーの5つの製品発表を取り消されたことである。
ハノイ保健局は以前、規制不適合のため、A型医療機器規格公告125件とB型医療機器規格公告100件をそれぞれ回収することを決定していました。回収対象製品には、主に点鼻スプレー、点眼薬、副鼻腔炎治療薬、咳止め・風邪薬のどスプレー、アイプロテクションジェル、うがい薬、洗口液などが含まれます。
ハノイ保健局は情報技術の応用を推進し、医療機器に関する国家データベースを構築し、製品情報、申告番号、検査結果を公表している。
QR コードを適用すると、製品の原産地を効果的に追跡でき、病院の品質管理の改善や患者と医療スタッフの安全確保に貢献します。
グエン・ディン・フン博士は、ハノイ保健局が専門能力を強化し、プロセスと品質基準を標準化し、問題を検知して迅速に対処するために病院を綿密に監視していることを確認した。
出典: https://baodautu.vn/thu-hoi-hang-loat-giay-phep-cong-bo-thuc-pham-chuc-nang-va-thiet-bi-y-te-d321315.html
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