ファーメディック社製0.9%塩化ナトリウム点眼薬 - 写真：LTKIỀU
5月16日、ホーチミン市保健局は、品質基準を満たしていないため、0.9％塩化ナトリウム点眼薬の特定ロットを全国的に回収する旨の通知を発出した。
医薬品管理局（ 保健省）の情報によると、回収対象となった医薬品は、0.9%塩化ナトリウム点眼液で、登録番号は893100060724、ロット番号は10370725、製造日は2025年7月14日、使用期限は2028年1月14日です。
本製品は、ファーメディック製薬・医薬品株式会社によって製造されています。
検査結果によると、当該医薬品サンプルは「透明度」に関する品質要件を満たしておらず、保健省の規定に基づくとレベル3の違反と判断された。
利用者の安全を確保するため、ホーチミン市保健局は、すべての製薬会社および医療機関に対し、前述の医薬品の販売および使用を直ちに中止し、規制に従って速やかに回収するよう求めている。
保健省はまた、各市、区、特別区の人民委員会に対し、管轄区域内の製薬会社や医療機関に通知すること、リコールに関する検査と監督を強化すること、違反があった場合は厳正に対処することを要請した。
医薬品業務部は、検査・法務部と連携し、関係部署による本通知の実施状況を検査・監視し、現行の規制に従って違反（もしあれば）に対処し、ベトナム医薬品管理局（保健省）およびその他の関係当局に報告する任務を負う。
購入者は、損害が発生した場合、返金および補償を受ける権利があります。
基準を満たさない点眼薬の回収に関して、保健省医薬品管理局長は、購入者は購入場所に返品して返金を受けるか、品質基準を満たす別の製品と交換できると述べた。実際に損害を受けた場合は、利用者は法律に基づいて賠償を請求する権利がある。
したがって、卸売業者、小売業者、薬局は、医薬品を供給業者に通知し、回収する責任を負います。医療機関および一般市民は、当該医薬品の使用を中止し、購入場所に返却しなければなりません。
ファーメディック社は、当該医薬品の回収、輸送、廃棄に関連するすべての費用を負担する責任を負います。購入者および医療機関は、いかなる費用についても責任を負いません。
利用者が基準を満たさない医薬品によって健康被害を受けた場合、補償は請求書、治療費領収書、および民法で定められたその他の実際の損害に基づいて行われます。
薬代の支払いや補償請求に困難が生じた場合、人々は権利を守るために地元の保健所に報告することができます。
出典：https://tuoitre.vn/tp-hcm-phat-thong-bao-khan-ve-lo-thuoc-nho-mat-bi-thu-hoi-20260516110056639.htm
コメント (0)