廃棄された医薬品と機能性食品。イラスト写真:VNA
密輸、貿易詐欺、偽造品、知的財産権を侵害する商品との戦い、防止、撃退のピーク月の結果報告によると、政府の公式指令第65号を実施し、ベトナム医薬品管理局( 保健省)は38の施設に5つの抜き打ち検査チームを設置しました。
検査対象となった施設のうち、17施設で法令違反が判明しました。特に医薬品分野では、2つの事業所と5つの医薬品製造施設を含む7施設で法令違反が判明しました。1施設は、GMP(適正製造規範)基準の遵守レベルが低いため、生産停止処分を受けました。
食品医薬品局はまた、不適切な保管条件により品質基準を満たさなかったミルガマNのチューブ841本の破棄を要求し、基準を満たさなかった健康保護食品に使用される半製品2バッチの破棄も要求した。
伝統医学の製造施設は、評価時と比較して生産ラインが停止し、設備が不足しているため、ライセンスの範囲を見直すよう勧告されました。
化粧品分野では、主に登録記録に従わない製品の製造、広告、宣言に関する規制に違反していた施設が9つあることが判明した。
医薬品管理局は、EBC社(ドンナイ省)の「化粧品の適正製造規範」証明書を取り消し、VBグループ社( ホーチミン市)の登録申請の受付を一時的に停止した。
また、医薬品管理局によると、20省市からの報告によると、地方自治体は医薬品および化粧品の製造、輸入、取引を行う合計865の施設を検査した。その結果、48の施設が違反行為を認定され、総額5億3,400万ドンの行政罰金が科された。多くの保健当局は、規則に従い違反を厳格に処理するため、記録の整理を続けている。
保健省がピーク月の実施結果について発表した不完全な報告書によると、20省市で医薬品および化粧品の製造、輸入、取引を行う865の事業所が検査を受けた。48の事業所が違反行為に該当し、違反者には5億3,400万ドンの行政罰金が科された。現在、保健省は違反事業所を規則に従って処分するため、記録の整理を継続している。
市場検査および検査システムのモニタリングの結果、ハノイ医薬品・化粧品・食品検査センターは、ピーク月に偽造医薬品および出所不明の医薬品を販売していた医薬品販売店2軒を発見しました。Duc Anh薬局は、出所不明の医薬品、密輸医薬品、偽造医薬品(偽造ネキシウムを含む7種類の医薬品)を売買していました。An An薬局は、偽造テオフィリン徐放錠を売買していました。現在、当局はこれらの医薬品の出所の追跡を継続しています。
医薬品管理局の評価によると、医薬品および医薬品原料の製造・販売を行う施設は、品質管理手順を厳格に遵守している。しかしながら、一部の薬局では、請求書のない医薬品や出所不明の医薬品を販売する状況が依然として発生している。
特に、医療分野における偽造品は、消費量が多く、処方薬に比べて監視が緩い機能性食品や健康食品に依然として集中しています。
この状況に直面して、医薬品管理局は保健省と関係省庁および部門に対し、ソーシャルネットワークや電子商取引プラットフォームにおける医薬品や化粧品の広告および取引の管理を強化する法律の改正を含む、多くの同時的な解決策を提案するよう提案した。
検査や事後監査を強化し、製品の原産地を追跡する技術(ブロックチェーン、識別コードなど)を活用することも重要な解決策と考えられています。
同時に、当局は検査官や試験官の訓練と能力向上を継続し、本物と偽物の見分け方を教えるための広報キャンペーンを展開し、病院、医師、薬剤師に虚偽広告を行わないよう義務付け、違反を厳しく取り締まる。
同時に、当局は偽造医薬品・化粧品対策のピーク月を総括し、教訓を導き出すことを提案しました。引き続きメリットを推進し、既存の問題を迅速に是正していく必要があります。偽造医薬品・化粧品対策は、中心的かつ継続的な活動として捉えるべきです。
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出典: https://kontumtv.vn/tin-tuc/van-hoa-the-thao/trong-thang-cao-diem-co-17-co-so-duoc-my-pham-vi-pham-duoc-phat-hien
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