온라인으로 약물 판매: 어떻게 관리해야 할까?

개정된 약사법이 국회 본회의에서 통과될 예정입니다. 많은 사람과 기업이 관심을 갖는 새로운 법안 중 하나는 온라인 의약품 판매 규제입니다.

약국에서는 앱이나 전화를 통해 온라인으로 약을 주문하는 방법을 광고합니다. - 사진: TTD

온라인 약물 판매, 처방전 없이 판매되는 약물 판매를 관리하고 약물 품질을 보장하려면 어떻게 해야 하나요?

온라인 트렌드에서 벗어나기 힘들다

베트남 의료정보학회(VMI) 사무총장 응우옌 후 우 쫑(Nguyen Huu Trong) 씨는 전 세계 여러 국가와 지역 내 국가에서 수년간 온라인으로 의약품을 판매해 왔다고 말했습니다. 예를 들어, 미국의 아마존(글로벌), 우버(의약품을 판매하는 운송 회사), 중국의 위닥터(Wedoctor)와 같은 전자상거래 플랫폼이나 세계적으로 유명한 애플리케이션은 3~5개에 달합니다. 이러한 애플리케이션은 모두 2019년 코로나19 팬데믹 이전부터 출시 및 활용되어 왔습니다. 온라인 의약품 구매의 필요성은 팬데믹에서만 발생한 것이 아니기 때문입니다. 특히 미국과 유럽을 비롯한 여러 국가에서는 환자가 자신의 처방전을 온라인에 게시하여 구매 및 판매할 수 있으며, 각 거래마다 처방전의 출처를 확인할 필요 없이 처방전에 대한 책임을 져야 합니다. 이는 주로 각 환자의 정직성, 법 준수, 그리고 자신의 건강에 대한 이해에 달려 있습니다. 베트남의 온라인 의약품 판매는 2017~2018년에 시작되어 더욱 활성화되었습니다. 법을 우회하고 흔적을 지우기 위해 온라인에서 의약품을 판매하기 위한 다양한 위장 수법이 존재합니다. 예를 들어, 약국 체인점들은 자사 웹사이트에서 의약품 구매 및 선택을 허용하고 있습니다. "처방전이 전문의약품인 경우, 고객에게 직접 전화하여 약을 배송해 드립니다. 다른 모바일 애플리케이션은 고객이 약을 선택하면 약국을 안내해 드리고, 약국에서 전화 상담 후 고객이 구매를 원할 경우 오토바이 택시를 배정하여 약을 배송해 드립니다. Trong 씨는 "추정에 따르면 2024년까지 베트남의 온라인 의약품 시장은 전체 의약품 판매 시장 점유율의 약 5~8%에 도달할 것이며 지속적으로 성장하고 있습니다."라고 언급했습니다. 보건부 약품관리국 부국장인 Le Viet Dung 씨는 의약품 거래가 온라인 거래 추세에서 벗어나기 어렵다는 점을 인정하며, 보건부는 이번 약학법 개정 시 온라인 사업 방식 관련 규정을 제시했습니다. "하지만 약물은 사용자에게 직접적인 영향을 미치는 특수 상품입니다. 따라서 온라인 거래는 사용자의 안전과 효과를 보장하기 위한 관리 강화를 위한 법적 체계가 필요합니다."라고 둥 씨는 말했습니다.

하노이 의 한 병원 약국에서 약을 사기 위해 줄을 선 사람들 - 사진: NAM TRAN

특정 규정, 감독 및 제재

위 제안에 대해 Le Viet Dung 씨는 이것이 직접 판매와 병행되는 사업 형태이며 특정 규정을 준수해야 한다고 덧붙였습니다. "예를 들어, 의약품의 원산지가 명확하고, 사람에게 안전하며, 의약품 사용법을 안내할 인력을 갖추고, 영업 허가를 받아야 합니다. 동시에 이 초안은 처방약, 소매 판매가 제한된 의약품 등 온라인 판매가 허용되지 않는 의약품도 제한합니다. 이러한 약국은 일반 의약품만 판매할 수 있습니다."라고 Dung 씨는 말했습니다. Nguyen Huu Trong 씨는 온라인 의약품 판매 합법화 및 관리가 즉시 시행되어야 국가 관리 기관이 불법 거래를 효과적으로 관리할 수 있도록 해야 한다고 강조했습니다. 불법 거래는 당국이 인지하지 못하거나 적발 및 적발이 매우 어렵습니다. 이 법이 시행되면 보건부는 산업통상부와 협력하여 관리 규정을 준수하는 애플리케이션 및 전자상거래 플랫폼의 공고를 검사, 모니터링 및 인정할 것입니다. "많은 약사들은 온라인 의약품 판매를 효과적으로 관리하려면 약국이 먼저 온라인 의약품 판매 등록을 해야 하며, 이를 통해 당국이 해당 약국을 관리할 수 있다고 생각합니다. 또한 온라인 의약품 판매는 특정 의약품군을 효과적으로 관리하고, 이후 점진적으로 다음 의약품군으로 확장하는 로드맵을 따라야 합니다."라고 Trong 씨는 제안했습니다. 베트남-러시아 고압산소센터( 국방부 )의 응우옌 후이 호앙 박사 또한 첫째, 전자상거래 플랫폼에서의 의약품 사업을 관리해야 한다고 말했습니다. 이를 위해서는 산업통상부 의약품관리국의 협력이 필요합니다. 둘째, 의약품의 품질을 보장하고 판매자에서 구매자에게 의약품을 배송해야 합니다. "특히 의약품 사용에 대한 인식을 제고하는 것이 중요합니다. 직접 구매하든 온라인에서 구매하든, 사람들은 해당 의약품이 처방약인지 아닌지 이해해야 합니다. 신뢰할 수 있는 업체를 선택하여 안정적인 배송을 보장해야 합니다."라고 호앙 씨는 권고했습니다.

주제가 있는 곳에는 그것을 다루는 방법이 있을 것입니다.

FPT 리테일 법무부장인 쩐 티 후옌(Tran Thi Huyen) 씨는 온라인 의약품 판매 관리에 대해 이야기하며, 최근 투오이 트레(Tuoi Tre) 신문이 주최한 워크숍에서 레 티 하(Le Thi Ha, 베트남 산업통상부 전자상거래·디지털경제국 전자상거래 관리부장) 씨의 의견을 인용했습니다. "기술은 모든 것을 가능하게 합니다. 문제가 "제목 어디에 적혀 있든" 우리는 그것을 해결할 방법을 갖게 될 것입니다." 후옌 씨는 "관리 기관들이 조건에 대한 명확한 규정을 발표하여 의약품 공급업체가 요건을 충족하는 경우 전자 신청을 통해 공급 범위를 확대할 수 있기를 진심으로 바랍니다."라고 말했습니다. 또한 그녀는 관리 기관들이 의료 분야 정보 포털에 적격 공급업체 목록을 공개하고 투명하게 공개하여 사람들이 평판이 좋고 신뢰할 수 있으며 편리한 의약품 구매 주소에 쉽게 접근하고 선택할 수 있도록 해야 한다고 제안했습니다. 현재 약국에서의 처방약 판매가 아직 통제되지 않고 있으며, 온라인 판매가 확대될 경우 통제가 더욱 어려워질 것이라는 많은 의견에 대해, 후옌 씨는 위의 모든 해결책이 충족된다면 전자 환경을 통한 약물 판매가 약국에서 직접 약물을 구매하는 것보다 더 안전하고 효과적이라고 말했습니다. "실제로 많은 환자들이 약국에 직접 가서 구매할 수 없고, 가족에게 처방전을 가져와 달라고 부탁합니다. 전자 환경을 통해 약물을 판매하게 되면 훨씬 더 투명하고 당국의 통제가 용이해질 것입니다. 예를 들어, 진찰 내용을 기록하고, 약물 운송 과정을 세부적으로 추적하고, 환자에게 전달된 약물을 이미지로 비교할 수 있으며, 간호사가 수량과 품질을 확인하기 위해 서명하고, 몇 달 후에도 전자 환경에 증거를 보관하여 검색할 수 있습니다. 이는 여전히 가능합니다. 특히 예상치 못한 사고가 발생할 경우, 물품의 이동 경로를 추적하는 것이 훨씬 간단하고 정확해질 것입니다."라고 후옌 씨는 말했습니다.

발표자: T.DAT

이는 산업통상부 산하 전자상거래디지털경제부에서 승인한 상품 판매 전자상거래 웹사이트 수이며, 그중 900개는 "drug" 또는 "pharma"로 시작하는 글자를 사용합니다. 온라인에서 약을 사고팔 필요성은 분명 존재합니다.

대표 TRAN THI NHI HA (국회 상임위원회 인민 열망 위원회 부위원장):

곧 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 목록이 필요합니다.

대부분의 국가는 일반의약품의 온라인 판매만 허용하거나 금지하는 규정을 두고 있습니다. 그러나 온라인 판매는 이러한 추세에 매우 적합한 사업 방식이며, 초안에서 이러한 내용을 구체적인 조건으로 규제하는 것이 필요하며, 전자상거래를 통해 소매 판매되는 의약품을 일반의약품으로 규제하는 것이 적절합니다. 현재 초안은 전자상거래에서 도매로 판매되는 의약품에 전문의약품, 일반의약품, 그리고 의약품 성분이 포함된다고 규정하고 있습니다. 이는 장내 거래에 혼란을 야기하고, 특히 항생제 의약품 성분의 경우 관리가 매우 어려울 것입니다. 따라서 저는 일반의약품만 판매하도록 초안을 개정해야 한다고 생각합니다. 보건부는 전자상거래에서 판매되는 일반의약품 목록을 발표하고, 베트남에서 유통될 수 있도록 허가를 받아야 하며, 이를 통해 품질을 보장해야 합니다. 전자상거래 사업자는 또한 완전한 제약업 허가를 받아야 합니다. 또한, 관련 당국은 규정이 제대로 이행되고 있는지 정기적으로 점검하고 검토해야 합니다.

각 처방에는 코드, QR 코드가 있어야 합니다.

호치민시의 한 병원 약국에서 약사들이 처방전을 조제하고 있다 - 사진: X.MAI

국회 사회위원회(검토 담당 기관) 상임위원인 팜 쫑 응이아 의원은 투오이 트레(Tuoi Tre)와의 인터뷰에서 현재 약국법(개정) 초안은 일반의약품만 온라인 판매를 허용한다고 밝혔습니다. A군 감염병으로 의료 격리 중인 환자는 처방약을 구매할 수 있습니다. 온라인 및 원격 진료를 위해 처방약 온라인 판매를 확대하자는 제안에 대해 응이아 의원은 이러한 규제가 필요하다면 매우 양호하고 통제 가능한 처방 데이터가 필요하다고 말했습니다. 그러나 현실적으로 이러한 데이터 시스템은 아직 보장되지 않았으며, 현재 인프라로는 부정적 영향의 위험이 긍정적 영향보다 크기 때문에 더욱 신중한 평가가 필요합니다. 응이아 의원은 "환자가 온라인으로 진료 및 치료를 받더라도 처방약 온라인 판매는 허용되지 않습니다. 이 모든 것은 환자에게 최상의 서비스를 제공하기 위해 의약품의 품질을 효과적으로 관리하는 것을 목표로 합니다."라고 밝혔습니다. 응이아 씨는 국제적인 경험을 통해 많은 국가에서 처방약을 온라인으로 구매할 수 있도록 허용하고 있지만, 완전한 처방 데이터베이스가 필요하다고 덧붙였습니다. "미래에 완전한 처방 데이터베이스가 구축되면 각 처방전에 코드와 QR 코드가 부여되고, 온라인으로 약을 구매할 때 환자가 처방전을 스캔하면 약국은 처방 데이터에 접근하여 해당 약이 필요한 환자를 식별할 권리가 있습니다. 그렇게 되면 처방약의 온라인 판매가 허용될 수 있을 것입니다."라고 응이아 씨는 강조했습니다. 한편, 하노이 의과대학 병원장인 응우옌 란 히에우 의원은 법안에 명시된 전자 거래를 통한 의약품 판매에 전적으로 동의한다고 밝혔습니다. 현재 전자 상거래를 통해 판매되는 의약품에는 일반의약품(OTC)과 전문의약품이 포함되지만, 의료기관에서 전자 처방 시스템, 전자 검진 기록부, 전자 의료 기록을 통해 처방해야 합니다. 온라인 판매 약국은 보건부의 기준을 충족하고 평가 및 허가를 받아야 합니다. 전자 의료 기록을 완전히 구축한 병원 약국에서 즉시 검사를 시작해야 합니다. "약국법(개정)이 통과된 후 보건부가 지침서를 마련한다면 병원들은 이를 확실히 시행할 수 있을 것이며, 이는 국민들에게 유리한 환경을 조성하고 현재의 혼란스러운 상황을 완화하는 데 도움이 될 것입니다. 반대로, 이를 관리하지 못한다면 금지될 것이고, 법이 시행되면 많은 사람들이 법을 위반하게 될 것입니다."라고 히에우 씨는 말했습니다.

싱가포르와 중국은 처방약에 대해 어떤 성과를 거두었나요?

* 싱가포르: 온라인 처방약 판매 과정은 싱가포르 보건과학청(Singapore Health Sciences Authority)에서 면밀히 감독합니다. 싱가포르 보건부의 감독을 받는 건강제품법에 따라, 등록된 약국과 면허를 소지한 약사만이 처방약을 직접 판매하거나 온라인으로 판매할 수 있습니다. 싱가포르 법률은 온라인 처방전도 직접 판매와 동일한 수준의 신뢰성을 유지해야 한다고 규정하고 있습니다. 특히, 처방전에는 약사/처방 의사의 신원을 확인하기 위해 면허를 소지한 약국의 전자 서명이 있어야 합니다. 또한, 온라인으로 판매하는 모든 약국은 개인 정보 및 약물 기록 유출을 방지하기 위해 법률에 따라 의료 기록을 안전하게 보관해야 합니다. 싱가포르 정부는 각 온라인 처방전은 한 번만 사용할 수 있도록 규정하고 있습니다. 또한, 자격을 갖춘 의료 전문가가 아닌 한 처방전을 편집하거나 변경할 수 없습니다. 뿐만 아니라, 모든 온라인 처방전은 제품에 영향을 미치는 기상 요인으로부터 안전하게 포장되어야 하며, 환자에게 도달했을 때 품질을 유지할 수 있도록 충분한 유통기한을 확보해야 합니다. * 중국: 2022년 중국은 현행 약품관리법에 새로운 규정을 발표하여 원격으로 약품 판매를 모니터링하고, 국내 제약 기업이 온라인 판매를 통해 유통망을 확장할 수 있는 토대를 마련했습니다. 이 규정은 2022년 12월 1일부터 공식 발효되었습니다. 이전에는 인터넷을 통한 약품 판매에 대한 엄격한 규정이 적용되었으며, 중국에서는 처방약의 온라인 판매를 전면 금지했습니다. 그러나 시간이 지남에 따라 약품관리법은 온라인 채널을 통한 약품 판매에 대한 규정을 점진적으로 완화했습니다. 약품 거래 활동 관리 절차와 관련하여 온라인 약품 사업체 및 시설은 처방약을 판매할 수 있지만, 온라인 채널을 통해 처방약을 판매하기 전에 각 약품의 진위성과 신뢰성을 보장하고 구매자와 판매자의 신원을 확인해야 합니다. 또한, 온라인 약품 소매업체는 현행 규정에 따라 온라인 처방전 제공업체 및 처방약 유통업체와 엄격하게 계약을 체결해야 하며, 구매자가 기존 처방전을 재사용하는 것을 방지하기 위해 거래된 처방전에 표시를 해야 합니다. 또한 중국에서는 구매자가 처방전 사본을 사용하여 온라인 플랫폼에서 약물을 구매하는 것을 허용하지만, 처방전을 재사용하지 않는다는 조건을 내세웁니다.

투오이트레.vn

출처: https://tuoitre.vn/ban-thuoc-online-quan-ly-ra-sao-20241023083816427.htm