보건부, 러시아 항암제 유통 허가

베트남 의약품 관리국(보건부)은 러시아산 항암제인 펨브로리아를 포함한 14개 백신 및 생물학적 제제에 대한 유통 허가증을 발급했습니다. 이는 많은 암 환자들이 관심을 갖고 있는 정보입니다.

미국 식품의약국(FDA)에 따르면, 펨브로리아(러시아 항암제)의 주요 활성 성분은 펨브롤리주맙이며, 함량은 100mg/4ml이고, 유한책임회사 "PK-137"(러시아)이 생산하고, 아나비온 제약 무역 유한회사(아랍에미리트)가 등록했습니다.

펨브로리아 약품은 농축액 형태로 주입용으로 제조되며, 제조일로부터 24개월 동안 유효합니다.

약물 등록 기관의 정보에 따르면, 펨브롤리주맙은 폐암, 흑색종, 대장암, 자궁경부암, 신세포암, 유방암 등 다양한 유형의 암에 대해 14개 이상의 적응증을 가지고 있습니다.

펨브로리아 약은 러시아에서 생산됩니다. (사진: 인센트라)

이 제품은 베트남에서 유통 허가를 받았으며, 이를 통해 환자들이 첨단 치료법을 더 쉽게 이용할 수 있게 되었습니다.

식품의약국은 항암제 외에도 뇌졸중, 루푸스, 골다공증, 피부 질환, 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 혈액 질환, 다발성 경화증 등을 치료하기 위한 백신 및 기타 의료용 생물학적 제품에 대한 유통 허가를 부여합니다.

베트남 약품 관리국은 약품 제조 및 등록 기관이 보건부 에 등록된 기록 및 문서에 따라 약품을 생산하고 베트남에 공급할 책임을 지도록 요구합니다.

앞서 9월 양자 회담에서 다오훙란 보건부 장관과 미하일 무라슈코 러시아 연방 보건부 장관은 항암 백신 연구 및 이전을 비롯한 다양한 의료 협력 방안에 대해 논의했습니다. 이는 러시아가 9월 초 발표한 성과로, 암 치료에 획기적인 전환점을 가져올 것으로 기대됩니다.

베트남 보건부는 이 백신과 관련된 기술의 접근, 공유, 이전을 위해 광범위하게 협력할 준비가 되어 있으며, 베트남에서 연구, 생산, 임상 시험 분야에서 협력을 확대할 준비가 되어 있습니다.

출처: https://cand.com.vn/y-te/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-i787752/