절단 적응증이 있는 암 환자의 30%가 수술을 거부합니다.
"한 유명 암 치료 시설에서는 절단 수술이 예정된 암 환자의 약 30%가 수술을 거부하는데, 이는 의사들의 우려 사항입니다. 수술을 거부하는 이유는 환자들이 수술 후 신체적 장애를 우려하기 때문입니다."
이는 보건부가 5월 30일에 주최한 의료 분야 3D 프린팅 제품의 관리 및 연구 워크숍에서 공유된 의견이었습니다.
응우옌 응오 꽝 씨는 의학 분야에서 3D 프린팅 제품에 대한 연구를 수행할 때 환자의 안전이 가장 중요하다고 단언했습니다.
사진: THUY ANH
컨퍼런스에서 제공된 정보에 따르면, 현재 의학 분야에서 3D 프린팅은 수술 중 제거한 부품을 교체할 수 있는 부품을 만드는 데 도움이 됩니다. 베트남의 몇몇 시설에서는 3D 프린팅을 이용해 무릎 교체 수술, 골반, 대퇴골, 흉부 재건 수술 등 신체 부위를 이식하는 수술을 연구하고 시행하고 있습니다. 3D 프린팅에 사용되는 재료에는 금속과 플라스틱이 있습니다. 매년 많은 암 환자에서 수술 후 손상된 조직을 교체하기 위한 뼈와 관절 재건이 필요합니다.
환자 안전이 최우선입니다
전문가들은 교체 시 기능을 평가하는 것을 포함해 환자의 이익을 우선시하는 것이 필요하다고 지적합니다. 3D 프린팅 기술로 만든 부위를 이식할 경우 환자에게 독성 물질이 발생할 수 있습니다. 이식 후 환자는 장기적인 추적 관찰이 필요합니다. 암 환자는 평생 모니터링이 필요합니다.
개발 중인 의료기기법 초안에서 보건부는 AI와 3D 프린팅을 활용하는 의료기기에 대한 구체적인 규정과 지침을 마련해야 하며, 이를 바탕으로 문서를 개발하고 지침을 이행해야 하며, 의학 분야에서 3D 프린팅의 연구와 적용을 표준화해야 합니다.
보건부 과학 기술훈련부 국장인 응우옌 응오 꽝 박사에 따르면, 의료 및 의료 분야에서 개인 맞춤형 의료 기기를 만드는 데 사용되는 3D 프린팅 장비는 모두 위험이 있기 때문에 관리 기관에서 관리할 필요가 있습니다. 새롭고 위험성이 높은 의료 기기는 안전성, 효과성, 사용 편의성을 평가하기 위해 임상 시험이 필요합니다. 3D 프린팅 소재는 생체적합성에 특별한 주의가 필요합니다.
연구는 인간을 대상으로 하는 연구에 대한 국제 표준을 준수해야 합니다. 연구 결과에 따르면 안전성, 효능, 사용 편의성이 입증되었습니다.
특히, Quang 씨는 장기적인 관리를 위해 환자에 따라 제품을 인코딩하고, 환자가 3D 프린팅 제품으로 신체 부위를 교체하는 수술을 받은 후 예상치 못한 상황이 발생하는 경우 환자의 건강 관련 문제를 모니터링하는 것이 필요하다고 지적했습니다.
보건부는 생산 시설(생산 조건, 생산 공정, 원자재, 제품)에 할당된 표준에 대한 국가 표준을 개발하기 위해 연구 기관과 전문가 협회를 배정하는 것을 고려하고 있습니다.
인프라 및 의료 장비부(보건부)는 표준, 검사 및 허가에 대한 지침을 제공합니다. 과학기술훈련부는 연구를 지도하는 역할을 맡는다.
출처: https://thanhnien.vn/bo-y-te-yeu-cau-an-toan-nguoi-benh-sau-phau-thuat-ghep-xuong-khop-nhan-tao-185250530164529453.htm
댓글 (0)