약물 품질 테스트에서 만료된 화학 물질 사용 수정

따라서 각 부서는 약물 검사실의 품질 관리 시스템을 검토, 개정, 보완 및 개선하고, "우수 실험실 관리 기준(GLP)"의 원칙과 기준을 준수하며, 검사 활동 관리를 강화하고, 사용하는 화학물질, 용매, 시약 및 표준물질이 적절하고 유효기간 내에 사용되도록 해야 합니다. 검사 부서는 유효기간이 만료되었거나 품질 기준을 충족하지 않는 화학물질, 용매, 시약 및 표준물질을 약물 샘플 검사에 사용할 수 없습니다. 또한, 현행 규정에 따라 모든 기준을 충족하는지 확인하기 위해 약물 및 약물 성분에 대한 품질 검사를 실시해야 합니다.

최근 보건부 검사원은 일부 주 약물 검사 시설이 원칙과 기준을 충족하는 품질 시스템을 유지하지 못하고 있음을 발견했습니다. 특히, 약물 검사에서 여전히 유효기간이 지난 화학물질이 사용되고 있으며, 일부 화학물질은 모니터링되지 않고 유효기간에 대한 완전한 추적도 이루어지지 않았습니다. 검사 기록에는 사용된 화학물질의 유효기간에 대한 완전한 정보가 없습니다.

의약품 품질 관리의 기본은 의약품 품질 점검 및 모니터링, 검사 결과의 품질 관리, 그리고 의약품 품질을 완전하고 정확하게 평가하는 활동입니다. 그러나 최근 보건부 검사 기관은 국가 기관의 의약품 검사에서 위에서 언급한 문제점을 발견했습니다.

소스 링크: https://thanhnien.vn/chan-chinh-su-dung-hoa-chat-het-han-trong-kiem-nghiem-chat-luong-thuoc-185231010193157375.htm