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약물 품질 테스트에서 만료된 화학 물질 사용 수정

Báo Thanh niênBáo Thanh niên11/10/2023

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따라서 각 부서는 약물 검사실의 품질 관리 시스템을 검토, 수정, 보완 및 개선하고, "우수 실험실 관리 기준(GLP)"의 원칙과 기준을 준수하며, 검사 활동 관리를 강화하고, 사용하는 화학물질, 용매, 시약 및 표준물질이 적절하고 유효기간 내에 있는지 확인해야 합니다. 검사 부서는 유효기간이 만료되었거나 품질 기준을 충족하지 않는 화학물질, 용매, 시약 및 표준물질을 약물 샘플 검사에 사용해서는 안 됩니다. 현행 규정에 따라 약물 및 약물 성분에 대한 품질 검사를 수행하여 기준을 완전히 충족해야 합니다.

최근 보건부 검사원은 일부 주 약물 검사 시설에서 원칙과 기준을 충족하는 품질 시스템을 유지하지 못하고 있음을 발견했습니다. 특히, 약물 검사에서 여전히 유효기간이 지난 화학물질이 사용되고 있으며, 일부 화학물질은 모니터링 및 유효기간 정보 추적이 제대로 이루어지지 않고 있습니다. 검사 기록에는 사용된 화학물질의 유효기간에 대한 완전한 정보가 없습니다.

의약품 품질 검사, 감독, 검사 결과의 품질 관리, 그리고 의약품 품질에 대한 완전하고 정확한 평가 활동은 의약품 품질 관리의 기반입니다. 그러나 최근 보건부 검사 기관은 국유 기관의 의약품 검사에서 앞서 언급한 미흡한 점을 발견했습니다.


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