법률을 검토하고 개정하며 제도를 완성합니다.
9월 25일, 다우투 신문(Dau Tu Newspaper)은 "혁신 - 제약 산업 발전을 위한 약"이라는 주제로 워크숍을 개최했습니다. 이는 새로운 시대를 맞아 제약 산업 혁신을 위한 해결책과 동기를 논의하는 열린 토론의 장으로, 의료 산업의 지속 가능한 발전과 국민의 고품질 의료 서비스 접근성 향상에 기여할 것입니다.
워크숍에서 보건부 차관 도 쑤언 투옌은 2024년이 향후 10년간 의료 및 제약 산업의 운영을 형성할 중요한 법률과 규정을 검토하고 개정하는 데 중요한 해이며, 이를 통해 의료 시스템에 대한 지속 가능한 투자를 촉진하고 혁신을 촉진하는 유리한 생태계를 조성하는 데 기여할 것이라고 강조했습니다.
핵심 과제는 제도를 완벽하게 만드는 것입니다. 2024년까지 각 부처는 모든 법률 문서를 검토하여 동시적인 법률 시스템을 구축해야 하며, 관리자, 기업, 시장 참여자 등은 이를 바탕으로 실행을 조직해야 합니다.
이번 임기 동안 보건부는 3대 핵심 법률인 진찰 및 치료에 관한 법률, 건강보험법 일부 조항 개정 및 보완 법률, 약학법 등을 개정 및 보완하는 등 많은 업무를 파악했습니다. 그중에서도 2016년 약학법 일부 조항 개정 및 보완 법률을 언급하지 않을 수 없습니다. 정부는 이 법률을 올해 10월 국회 에 제출할 예정입니다."라고 투옌 씨는 말했습니다.
2021년 총리는 2030~2045년 기간 동안 국내에서 생산되는 제약 및 의료 소재 산업을 개발하기 위한 프로그램에 대한 결정 376/QD-TTg를 승인했습니다. 이 개발의 목적은 특허 의약품, 특수 의약품, 첨단 제형의 제네릭 의약품, 백신, 참조 생물학 제품, 유사 생물학 제품 등을 생산하기 위한 외국인 투자를 유치하는 것입니다.
2023년 10월 9일, 총리는 2030년까지 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략 및 2045년까지의 비전에 대한 결정 1165/QD-TTg를 승인했습니다. 해당 결정의 목표는 다음과 같습니다. "베트남 제약 산업을 역내 선진국 수준으로 발전시키고, 연구 역량을 강화하며, 기존 기술을 적용하여 제네릭 의약품 및 새롭고 현대적인 제형의 의약품을 생산함으로써 아세안 지역 내 제네릭 의약품 제조/기술 이전 중심지가 되는 것을 목표로 합니다. 국내 제약 산업을 WHO 분류 기준 레벨 4 수준으로 발전시키기 위해 노력합니다..."
혁신 - 제약 산업 발전을 위한 약
보건부는 앞으로 많은 개발 기회를 예상하고 제약 산업의 방향과 목표에 따라 전 세계 현대 제약 산업의 투자를 유치하고 받을 준비를 하기 위해 약학법을 검토하고 개정하고 있습니다.
보건부는 베트남 내 외국 제약 기업의 의약품, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 희귀 의약품, 퍼스트 제네릭 의약품, 첨단 의약품, 백신 및 생물학적 제제, 혈액 및 혈장 제제 등 기술 연구 개발, 생산 또는 기술 이전 투자 유치 방향에 대한 심의를 국회에 제출해야 합니다. 이는 국내 생산을 적극적이고 지속 가능하게 발전시키는 동시에 선진 시장으로의 수출을 촉진하기 위한 것입니다.
의약품과 관련하여, 우선 의약품 제조를 위한 원료가 확보되어야 합니다. 베트남은 제약 화학 제품의 80%를 수입하고 있지만, 원료 분야에서는 큰 잠재력을 가지고 있습니다. 의약품 제조 산업의 인적 자원과 인력 또한 매우 준비되어 있습니다. 개정된 규정에 따라, 베트남에서 의약품을 생산할 때 유통 허가 우선권 부여, 의약품 허가 목록 등재 우선권 부여 등 우선순위를 제안합니다.
우리는 모든 분야에서 연구와 혁신을 촉진해야 합니다. 생산 시설과 생산 라인, 임상 시험에 기술을 적용하는 것, 특히 약물과 생물학적 제품의 효과적인 사용에 대한 혁신을 촉진해야 합니다..." - 도 쑤언 투옌 차관이 강조했습니다.
보건부 장관은 이러한 목표를 달성하기 위해 워크숍에서 일련의 소통 행사를 열고, 제약 산업과 정부의 베트남 제약 산업 발전 전략 및 정책에 따라 제약 성분, 제네릭 의약품, 고품질 의약품 생산을 위한 기술, 생산 또는 기술 이전에 대한 연구 개발 활동을 촉진하기 위한 협력을 연결하고 확대할 것이라고 밝혔습니다.
이는 또한 보건부가 2024년 10월에 국회에 승인을 위해 제출할 제약 기관(2016년 약사법 일부 조항 개정 및 보완 법률)을 포함한 기관을 완성하기 위한 의견을 수렴하고 학습할 수 있는 기회이며, 법률이 통과된 후 지침 문서가 마련될 수 있습니다.
워크숍에서 투자신문 르 쫑 민(Le Trong Minh) 편집장은 혁신을 제약 산업의 지속 가능한 발전을 위한 진정한 치료제로 만들기 위해서는 여전히 여러 구체적인 과제에 대한 포괄적인 해결이 필요하다고 말했습니다. 관리 메커니즘 혁신 지속, 연구 촉진, 과학 적용, 그리고 질병 예방, 탐지, 진단 및 치료에 대한 첨단 기술 이전 등이 포함됩니다.
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출처: https://kinhtedothi.vn/de-xuat-uu-tien-cho-viec-san-xuat-thuoc-tai-viet-nam.html
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