2025년 약 2,400여건의 의약품, 화장품, 식품 샘플 테스트 예정

2025년에는 중앙약물시험연구소의 권고에 따라 우선적으로 샘플링을 실시할 활성성분 목록에 포함된 샘플을 중심으로 약 190종의 활성성분에 해당하는 2,400종의 샘플을 품질검사를 위해 채취할 것으로 예상됩니다.

2025년 의약품·화장품·식품 등 약 2,400여개 샘플 검사 예정

2025년에는 중앙약물시험연구소의 권고에 따라 우선적으로 샘플링을 실시할 활성성분 목록에 포함된 샘플을 중심으로 약 190종의 활성성분에 해당하는 2,400종의 샘플을 품질검사를 위해 채취할 것으로 예상됩니다.

하노이 의약품, 화장품, 식품 검사 센터는 수년에 걸쳐 합법성을 보장하기 위해 현행 절차와 규정에 따라 항상 검사를 위해 샘플을 채취해 왔습니다.

일러스트 사진.

이 센터는 샘플을 수집하고, 약물과 화장품의 품질을 테스트하고 모니터링하기 위해 팀을 구성합니다. 매달 대표단 목록을 지정하고, 매주 특정 시설 목록을 지정하는 구체적인 계획이 있으며, 이를 통해 샘플링 및 모니터링 대상 시설의 기밀성을 보장합니다. 센터 직원은 학제 간 위임, 검사 및 미용 검사 위임에 참여할 때 샘플을 채취합니다.

구체적으로 2024년 표본조사기관 총수는 1,178개소(98.2%)였고, 품질검사를 위해 채취한 총 표본수는 2,475개소(103.1%)였습니다.

센터에서는 129,944건의 물리화학적 검사, 42,509건의 미생물학적 검사, 1,108건의 약리학적 검사를 포함하여 2,508건의 샘플을 검사했습니다.

분석 및 테스트된 활성 성분의 수는 170개가 넘으며(제약 성분, 방부제 및 일부 의약품, 화장품 및 비의약품 성분 포함) 계획의 98.7%에 해당하며, 이 중 6개의 새로운 활성 성분이 포함되었습니다.

모든 화장품 샘플은 안전성 지표를 분석합니다. 보건 검사원과 경찰이 보낸 모든 샘플은 주정부 관리 요건을 충족하기 위해 신속하고 시기 적절하게 대응됩니다.

해당 부서는 규정에 따른 품질 기준을 충족하지 못하는 약물 샘플과 약물 성분에 대한 검사 결과를 보건부 와 보건부에 보고했습니다. 구체적으로는 약물 샘플 1개, 의약품 원료 샘플 1개, 화장품 샘플 4개입니다.

또한, 센터는 신규 검사관 및 기술자의 교육 및 재교육에도 중점을 두고 있어 업무 요구 사항을 충족할 수 있는 역량을 갖추도록 합니다.

센터는 국립식품안전위생연구소가 주관하는 교육과정에 직원 12명을 파견했습니다. 직원 10명이 중앙마약통제연구소가 주최한 교육과정에 참석했습니다. 부대 내 임원 및 직원을 대상으로 업무 수행에 필요한 정보기술의 전문성과 응용에 관한 교육을 실시합니다.

2025년에는 중앙약물검사원의 권고에 따라 우선적으로 샘플링을 실시할 활성성분 목록에 포함된 샘플을 중심으로 약 190종의 활성성분에 해당하는 2,400종의 샘플이 품질검사를 위해 채취될 것으로 예상된다. 샘플링된 사업체의 수는 약 1,200개였습니다.

시험 직원의 역량을 지속적으로 개선하고, 부서 전체의 직원을 대상으로 교육 과정과 전문 ​​교육을 조직합니다. 생산, 유통, 소매 단위 및 사용자에게 정보를 제공하기 위해 건강 분야의 약물, 화장품 및 식품 테스트 활동을 홍보합니다.

앞서 운영 과정의 어려움에 대해 언급한 센터 대표는 시설이 여전히 ISO/IEC 17025:2017 및 GLP 표준을 충족하는 약리학 시험을 위한 실험 구역 건설 및 시설에 대한 투자 부족 등의 어려움과 문제에 직면해 있다고 밝혔습니다. 청정실 시스템이 철저히 처리되지 않았습니다.

일부 샘플은 표준이 부적절하거나 최신 약전을 업데이트하지 않았으며, 시험기관 웹사이트에 표준이 업데이트되지 않아 샘플 검사 시간에 큰 영향을 미칩니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면, 약물의 품질과 관련하여 개발도상국의 약 11%의 약물이 위조품이며, 말라리아나 폐렴과 같은 질병으로 인해 매년 수만 명의 어린이가 사망하는 원인이 될 수 있습니다.

전문가들은 48,000여 종의 의약품을 대상으로 한 100건의 연구를 통해 위조 의약품 중 말라리아와 감염 치료제가 약 65%를 차지한다는 결론을 내렸습니다.

특히 베트남에서는 최근 위조 및 품질이 낮은 약물 문제로 인해 많은 사람들이 걱정과 우려를 표명하고 있습니다. 중앙약물검사연구소의 통계에 따르면, 2021년 국가시험체계는 500여종의 신규 의약품 활성성분과 300여종의 약초에 대한 품질을 시험했습니다. 338개 샘플이 기준 미달인 것으로 밝혀졌습니다.

구체적으로, 국내 의약품 샘플 28,659개 중 118개(0.41%)가 품질 기준을 충족하지 못했으며, 수입 의약품의 경우 이러한 비율은 외국 의약품 3,042개 중 26개(0.86%)였다. 또한 검사를 통해 위조약으로 의심되는 약물 샘플 20건을 적발했는데, 이는 작년 같은 기간보다 11건이 증가한 수치다.

2030년까지의 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략과 2045년까지의 비전에서는 2030년까지 질병 예방 및 치료 요구에 필요한 약물을 100% 선제적이고 신속하게 공급한다는 목표를 설정하고 있는 것으로 알려져 있습니다. 약물 안보를 보장하고, 국가 방위 및 안보 요구 사항을 충족하고, 전염병을 예방 및 통제하고, 자연 재해, 재난, 공중 보건 사건 및 기타 긴급한 약물 요구 사항으로 인한 결과를 극복합니다.

국내에서 생산되는 약물은 사용 수요의 약 80%, 시장 가치의 70%를 충족하기 위해 노력합니다. 국내 의약품 생산 원료의 20%를 생산하는 목표 달성을 위해 지속적으로 노력합니다. 국내에서 생산된 백신은 확대 예방접종 수요의 100%, 군 예방접종 수요의 30%를 충족합니다.

베트남은 이 지역에서 고부가가치 제약품 생산의 중심지가 되기 위해 노력하고 있습니다. 최소 100가지의 독창적인 의약품, 백신, 생물학적 제품(유사 생물학적 제품 포함)과 베트남이 아직 생산할 수 없는 일부 약물을 생산하기 위한 기술 이전을 받고, 처리 및 기술 이전을 조정합니다.

출처: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html