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하노이: HIV 검사를 포함한 190개 의료기기의 표준 발표 번호가 취소되었습니다.

(댄 트리) - 이 목록에는 의료용 알코올, 생리식염수, 안약 등 인기 있는 제품이 많이 포함되어 있습니다.

Báo Dân tríBáo Dân trí02/07/2025

하노이 보건부 는 방금 190개 의료기기에 대한 표준 공고를 철회하기로 결정했습니다.

구체적으로, 보건부 부국장 응웬 딘 훙(Nguyen Dinh Hung)은 A형 및 B형 의료 장비에 적용되는 표준 발표 번호 폐지에 관한 결정 1179/QD-SYT에 서명하고 발표했습니다.

이 결정에 따라 190건의 의료기기 표준 신고서가 리콜되었습니다. 리콜 사유는 다음과 같습니다. 해당 제품은 의료기기의 정의를 충족하지 않습니다. A형 및 B형 의료기기에 적용되는 표준 신고에 부적합한 사용 목적이 있습니다. A형 및 B형 의료기기에 적용되는 표준 신고 절차가 규정에 따라 수행되지 않았습니다.

Hà Nội: 190 thiết bị y tế bị thu hồi số công bố tiêu chuẩn, có cả test HIV - 1

하노이 경찰이 최근 압수한 가짜 의료용 알코올 사진(사진: 공안부 )

특히, 목록에 있는 많은 제품은 70도 의료용 알코올, 0.9% 염화나트륨 식염수, 안약, 해열 물티슈, 혈당 측정기, 비강 스프레이 등과 같은 인기 있는 그룹에 속합니다.

이 외에도 HIV 검사 제품과 뎅기열 검사 제품도 이 목록에 있습니다.

의료 장비 유통을 전문으로 하는 여러 기업이 목록에 올랐습니다. 예를 들어 Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited 등이 있습니다. 이 중에는 TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company 등 오랜 역사를 가진 기업 이름도 많이 있습니다.

하노이 제약 및 화장품 기술 유한회사, 하안 의료장비 및 자재 유한회사, 헝가리 및 베트남 합작투자 유한회사, 푸민캉 제약 및 의료장비 유한회사 모두 5개의 제품 등록 번호가 취소되었습니다.

특히 하안 의료기기 및 공급 회사(Ha Anh Medical Equipment and Supplies Company Limited)의 제품에는 척추 시멘트 주입 키트, 수술 키트, 다양한 종류의 척추 바늘, 그리고 다기능 드릴링 시스템이 포함됩니다. 특히 헝가리-베트남 합작 투자 회사는 진통 스프레이, 쑤언홍(Xuan Hong) 여성 위생액 등의 제품을 리콜했습니다.

출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm


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