리보사이언스(미국)가 스탠퍼드 대학교(미국) 전문가들의 참여로 개발한 경구 면역치료제 RBS2418에 대한 VISTA-1 연구입니다. VISTA-1은 2024년 9월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았고, 2024년 12월 베트남 보건부 의 허가를 받았습니다.
Vu Huu Khiem 박사는 VISTA-1 연구 참여 조건과 절차에 대해 환자들에게 조언합니다.
사진: 땀안 종합병원
미국 임상 1상에서 RBS2418은 안전성과 내약성에 대한 초기 데이터를 기록했습니다. 임상 2A에서는 약물의 잠재적 안전성과 효능을 지속적으로 평가했습니다. 베트남이 임상 2A 단계부터 주요 연구 시점으로 항암제 임상 연구에 참여한 것은 이번이 처음입니다.
탐안 병원을 스탠퍼드의 해외 암 연구 및 임상시험 센터로 선정한 것은 결코 우연한 선택이 아니었습니다. 특히, 탐안 종합병원은 이전처럼 해외로 검사 샘플을 보낼 필요 없이 현장에서 "중앙 검사"를 수행할 수 있는 자격을 갖춘 전문가와 최신 검사 장비를 보유하고 있습니다.
3D 슬라이드 스캐너-Histech는 인공지능을 적용하여 매우 높은 해상도로 전체 조직 표본을 스캔하고 디지털화합니다. 이는 VISTA-1 연구에서 바이오마커를 평가하는 데 중요한 도구입니다.
사진: 땀안 종합병원
지금까지 3개월 동안 탐아인 종합병원은 수백 명의 환자를 받아 검진을 실시했으며, 그중 8명은 VISTA-1 연구 프로토콜에 따라 치료를 받고 있습니다.
하노이 땀아인 종합병원 종양학과장이자 주요 연구자인 부 후 키엠 박사는 환자들의 안전성과 연구 약물의 반응을 면밀히 모니터링하고 있다고 밝혔습니다. 연구팀은 지난 3개월 동안 해당 약물을 사용한 환자에서 연구 약물과 관련된 유의미한 이상 증상을 보고하지 않았습니다.
"현재 치료법에 더 이상 반응하지 않는 진행성 대장암 환자에게 연구 과정에서 생존 기간이 향상되는 것은 매우 큰 의미가 있습니다. 저희와 환자들은 이제 이 연구를 시행한 지 4개월째에 접어들었습니다." 라고 부 후 키엠 박사는 말했습니다.
VISTA-1 연구에 참여한 환자들은 치료 중에 포괄적인 치료를 받았습니다.
사진: 땀안 종합병원
75세인 C 씨는 2023년 3기 대장암 진단을 받고 항암 화학요법과 수술을 받았으며, 폐 전이를 고주파 열치료와 항암 화학요법으로 치료했습니다. 병이 계속 진행되어 표적 치료를 처방받았지만 부작용으로 인해 일주일 후 치료를 중단해야 했습니다. 베트남에서 VISTA-1 연구가 시작되자마자 하노이 땀안 종합병원에 등록하여 참여 자격을 갖춘 소수의 고령 환자 중 한 명이 되었습니다.
" 연구 약물은 경구 복용이므로 기존 면역 치료제처럼 입원하여 주입할 필요 없이 집에서 사용할 수 있습니다. 특히 저처럼 이동이 불편하고 병원과 멀리 떨어져 사는 노인들에게 매우 편리합니다 ."라고 C 씨는 말했습니다. 그는 여전히 정상적인 일상생활을 하고 있으며, 연구 기간 동안 1개월 치료 후 추적 관찰에서도 특별한 이상 소견은 없었습니다.
VISTA-1은 땀안 종합병원 시스템이 개발된 약물의 효능을 평가하는 단계인 2A 단계부터 참여한 최초의 암 분야 국제 연구입니다. 이 중요한 연구를 준비하기 위해 땀안 종합병원 시스템과 땀안 연구소(TAMRI)는 보건부 의 혈액학, 생화학, 미생물학 및 분자생물학 분야에서 ISO 15189 표준을 충족하는 중앙 실험실을 개발하기 위해 막대한 투자를 했습니다.
라보(Labo)는 조직 샘플에서 두 가지 생물학적 마커인 ENPP1과 cGAS의 발현 수준을 평가하는 데 필요한 다양한 최신 전문 연구 장비를 갖추고 있습니다. 이러한 기술이 땀안 종합병원의 임상 연구 시스템에 도입된 것은 이번이 처음입니다. 땀안 종합병원은 또한 두 가지 새로운 생물학적 마커인 ENPP1과 cGAS에 대한 검사 기술을 이전받아 VISTA-1 연구 참여 자격을 획득한 병원이기도 합니다.
Ventana Bench Mark Ultra 면역조직화학 및 발색원소 교잡(ISH) 분석기(미국)는 다양한 유형의 암을 감지하고 구별하는 데 도움이 됩니다.
사진: 땀안 종합병원
탐아인연구소(TAMRI)의 푸옹 레 트리(Phuong Le Tri) 소장에 따르면, 과거에는 베트남 환자, 특히 암과 같은 심각한 질병을 앓는 환자는 정보를 접하고 새로운 약물 연구에 참여할 기회가 거의 없었고, 기회를 찾기 위해 해외로 나가야 하는 경우가 많았습니다.
VISTA-1 등 베트남의 국제 연구 참여는 환자들이 베트남에서 바로 첨단 약물을 이용할 수 있도록 돕고, 베트남 의사와 과학자들이 전문 연구 과정에 참여하고, 전문 연구 과정과 세계를 선도하는 혁신적 약물에 조기에 접근할 수 있는 기회를 제공합니다.
VISTA-1 연구는 환자 등록을 계속합니다.
VISTA-1 연구는 현재 베트남과 미국에서 환자를 모집 중이며, 필요한 인원이 충족될 때까지 진행됩니다. 참여자들은 정기적으로 건강 상태 및 질병 진행 여부를 점검받고, 연구 관련 비용, 여행 지원, 그리고 전문가팀의 24시간 상담이 지원됩니다.
하노이 땀아인 종합병원 종양학과와 호찌민 땀아인 종합병원은 "VISTA-1 연구 상담"이라는 클리닉을 개설하여 무료 상담 및 연구 참여 자격 확인을 제공합니다. RBS2418 임상 연구에 대해 더 자세히 알고 싶으시거나 가족분들이 궁금하시다면 [email protected]으로 문의해 주세요.
출처: https://thanhnien.vn/nhung-benh-nhan-viet-nam-thu-nghiem-thuoc-chua-ung-thu-cua-my-co-tin-hieu-tot-185250505192008858.htm
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