약물 관리국에 따르면, 해당 부서는 방금 투아 티엔 후에성 약물, 화장품, 식품 시험 센터로부터 CEFIXIM 200 필름코팅정(세픽심 200mg) 샘플에서 위조 약물의 흔적이 발견되었다는 공식 보고서를 받았습니다.
구체적으로, 위조된 세픽심 200mg 항생제는 등록번호 VD-28887-18, 배치번호 15030723을 가지고 있으며, 2023년 7월 3일에 제조되었고, 유통기한은 2025년 7월 3일이며, Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company에서 제조되었습니다.
위조 약물 샘플은 투아티엔 후에성 약물, 화장품, 식품 시험 센터에서 푸캉 약국(투아티엔후에성 후에시 동바구 딘티엔황 97번지)에서 채취했습니다.
위의 약물 샘플은 베트남 약물 관리국이 위조 약물인 Cefixim 200에 대해 이전에 지시한 대로 위조 약물의 흔적이 있습니다. 품질을 검사한 결과, 해당 약물 배치는 TCCS에 따라 세픽심의 정성적 지표에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했습니다.
베트남 약품감독관리국은 검토 및 검증 후 사용자의 안전을 보장하기 위해 투아티엔후에성 보건부 에 푸캉약국의 제약 사업에 대한 법적 규정 준수 여부를 긴급히 검사해 달라고 요청했습니다.
관련 기관과 협력하여 상기 위조 세픽심 200 제품의 원산지를 확인하고 추적하십시오. 8월 23일까지 위조 의약품의 검사 결과, 위반 사항 처리 및 원산지를 식약처에 보고하십시오.
앞서 지난 7월 30일 베트남 약물관리국은 위조 약물 세픽심 200과 관련해 각 성, 시 보건부에 문서를 보내 수사기관과의 협조, 위조 세픽심 200 제품에 대한 정보 검증 및 원산지 추적, 위법 행위에 대한 조직 및 개인에 대한 엄격한 처리 등을 요청했습니다.
세픽심은 세균 감염 치료에 사용되는 항생제입니다. 이 약물은 상기도 감염, 세균성 인두염, 편도염, 중이염, 부비동염과 같은 감수성 세균 감염, 급성 기관지염 및 알레르기성 기관지염의 급성 악화와 같은 하기도 감염, 급성 방광염 등의 치료에 사용됩니다.
세픽심이나 다른 세팔로스포린계 항생제에 과민증이 있는 환자, 또는 페니실린으로 인한 아나필락시 쇼크의 병력이 있는 환자에게는 세픽심을 사용해서는 안 됩니다.
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출처: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/
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