의약품관리국에 따르면, 해당 부서는 최근 투아 티엔 후에성 의약품·화장품·식품시험센터로부터 세픽심 200 필름코팅정(세픽심 200mg) 샘플에서 위조품의 징후가 발견되었다는 문서를 받았다.
구체적으로, 위조된 세픽심 200mg 항생제는 등록 번호 VD-28887-18, 제조 배치 번호 15030723이며, 2023년 7월 3일에 제조되었고, 유효 기간은 2025년 7월 3일이며, 쿠룽 제약 주식회사에서 생산되었습니다.
위조 의약품 샘플은 투아티엔후에성 의약품, 화장품 및 식품 검사센터에서 푸캉 약국(투아티엔후에성 후에시 동바동 딘띠엔호앙 거리 97번지)에서 채취했습니다.
해당 샘플은 의약품관리국에서 발표한 위조 세픽심 200 관련 지침에 따라 위조품으로 의심되는 징후를 보였으며, 품질 관리 결과 해당 배치는 TCCS(의약품 기술 표준)에 따른 세픽심 정성 시험의 품질 요건을 충족하지 못했습니다.
베트남 의약품관리국은 사용자 안전을 검토 및 확인한 후, 투아티엔후에성 보건부 에 푸캉 약국의 의약품 영업 관련 법규 준수 여부를 긴급히 점검해 줄 것을 요청했습니다.
관련 기관과 협력하여 상기 위조 세픽심 200 제품의 출처를 확인하고 추적하십시오. 검사 결과, 위반 사항 처리 내역 및 위조 의약품의 출처를 8월 23일 이전에 베트남 의약품관리국에 보고하십시오.
앞서 7월 30일, 베트남 의약품관리국은 각 성 및 시 보건부에 위조 세픽심 200mg과 관련하여 수사기관에 협조하여 정보 확인 및 위조 제품의 출처 추적을 실시하고, 규정을 위반하는 단체 및 개인을 엄중히 처리할 것을 요청하는 문서를 발송한 바 있다.
세픽심은 세균 감염 치료에 사용되는 항생제입니다. 상기도 감염, 세균성 인두염, 편도선염, 중이염, 부비동염 등 감수성 세균에 의한 감염, 급성 기관지염 및 급성 기관지염 악화 등 하기도 감염, 급성 방광염 등의 치료에 사용됩니다.
세픽심은 세픽심 또는 다른 세팔로스포린계 항생제에 과민반응 병력이 있는 환자, 또는 페니실린으로 인한 아나필락시스 쇼크 병력이 있는 환자에게 사용해서는 안 됩니다.
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출처: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/








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