Servier의 오리지널 브랜드 약물이 처음으로 "베트남에서 제조"됩니다.
5월 27일, 프랑스 대사관( 하노이 )에서 세르비에와 암파르코 제약 주식회사는 기술 이전 계약을 체결했습니다. 이로써 베트남은 세르비에의 전략적 제네릭 의약품 시리즈를 생산하는 주요 생산지가 되었습니다. 이 제네릭 의약품은 당뇨병, 관상동맥 질환, 정맥 부전과 같은 만성 질환 치료에 흔히 사용되는 고부가가치 의약품입니다.
계약에 따라, 이 공장은 암파르코(Ampharco)가 투자 및 건설하는 호치민시 하이테크 파크(HIT)에 위치하게 됩니다. 이 공장은 2025년 3월 EU-GMP 인증을 획득하여 최고 수준의 유럽 기준을 충족하는 의약품 생산이 가능하게 되었습니다. 세르비에(Servier)의 기술 지원 및 감독을 받아, 2026년부터 생산을 시작할 예정이며, 베트남 시장에 유통되는 세르비에 오리지널 의약품의 약 50% 규모를 생산할 예정입니다.
Servier - 프랑스의 대표적 독립 제약 그룹이 Ampharco에 제네릭 의약품 생산 기술을 이전했습니다.
첫 번째 제품은 시험, 임상 평가 및 시판 허가 단계를 거쳐 2026년 말까지 등록 절차를 완료하고 출시될 예정입니다. 이는 세르비에의 심혈관 질환, 당뇨병 및 정맥 부전 치료제 그룹에 속하는 제네릭 의약품이 베트남에서 생산되는 첫 번째 사례입니다.
다국적 제약 기업이 베트남을 제네릭 의약품 생산지로 선택하는 것은 드문 일이 아닙니다. 세르비에 베트남의 세르주 니콜레라(Serge Nicollerat) 대표이사는 베트남이 국내 생산 능력에 대한 신뢰, 안정적인 정책, 그리고 베트남 제약 산업의 발전 전략을 바탕으로 7년간 협력해 온 결과라고 설명했습니다.
이 계약은 단순한 처리 과정을 넘어 기술, 생산 공정, 품질 관리부터 기술팀 교육까지 실질적인 이전을 의미합니다. Ampharco는 단순한 제조 파트너가 아니라, 국제 표준에 따라 전체 체인을 관리하는 운영 부서의 역할도 수행합니다.
암파르코 관계자는 EU-GMP 기준을 충족하는 생산 능력을 갖춘 이 공장은 국내 시장뿐 아니라 가까운 시일 내에 동남아시아 국가로의 수출도 목표로 하고 있다고 밝혔습니다. 오리지널 의약품을 현지에서 생산함으로써 물류, 수입 및 보관 비용을 크게 절감하여 베트남 환자들이 합리적인 가격에 고품질 의약품을 이용할 수 있는 환경을 조성했습니다.
2045년까지 국가 전략에 맞춰
2030년까지 베트남 제약 산업을 발전시키기 위한 전략은 2045년 비전을 가지고 있으며, 베트남을 지역 제약 혁신 중심지로 만들고, 국내에서 생산된 약물의 비율을 80%까지 높이는 것을 목표로 합니다. 여기에는 생산 기술이 이전된 최소 100개의 오리지널 브랜드 약물이 포함됩니다.
EU-GMP 인증을 받은 Ampharco는 유럽에서 적용되는 가장 높은 수준의 제약 제조 표준을 충족합니다.
보건부 통계에 따르면 베트남에는 현재 약 250개의 제약 공장이 있지만, 그중 EU-GMP 기준을 충족하는 곳은 극소수에 불과합니다. EU-GMP는 오리지널 의약품 생산 기술 확보에 필수적인 조건입니다. 암파르코는 인프라, 인적 자원에 대한 철저한 투자와 엄격한 국제 품질 관리 절차를 통해 이러한 요건을 충족하는 몇 안 되는 기업 중 하나입니다.
세르비에가 베트남을 선택한 것은 사업 전략적인 측면뿐 아니라 베트남의 투자 환경, 산업 역량, 그리고 정부 의 안정적인 정책 의지에 대한 긍정적인 신호를 반영합니다. 이는 베트남이 글로벌 제약 공급망에서 입지를 공고히 하는 동시에 더 많은 다국적 기업들이 베트남에 투자를 유치할 수 있는 계기를 마련할 것입니다.
중요한 점은 베트남에서 오리지널 의약품을 생산함으로써 환자들에게 직접적인 혜택을 제공한다는 것입니다. 수입 의약품을 구매하는 대신, 환자들은 유럽 기준을 충족하는 의약품을 베트남에서 합리적인 가격에 안정적으로 공급받을 수 있습니다.
또한 EU-GMP 기준에 따른 품질관리와 세르비에의 엄격한 감독으로 베트남에서 생산된 제품은 유럽 제품과 동등한 품질을 보장하여 국산 의약품에 대한 신뢰도가 더욱 높아졌습니다.
베트남에서 세르비에가 제네릭 의약품을 생산한다는 것은 베트남 제약 산업이 '소비자'에서 '기술 소유자'로 전환되는 새로운 국면을 열었다는 증거입니다.
국제 기업이 베트남에서 단순히 제품을 판매하는 데 그치지 않고 지식, 기술, 운영 역량을 전수하게 되면 그 혜택은 기업에만 돌아가는 것이 아니라 국민, 의료 시스템, 베트남 제약 산업의 지속 가능한 발전으로 확대될 것입니다.
자세한 내용은 https://servier.vn/tin-tuc-moi-nhat/servier-ampharco/에서 확인하세요.
출처: https://dantri.com.vn/suc-khoe/servier-se-san-xuat-thuoc-biet-duoc-tai-viet-nam-20250605163150490.htm
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