품질 위반으로 인해 Zovitit 정제 27,000개 이상 폐기

보건부 검사원은 또한 SC Slavia Pharma SRL에 2등급 품질을 위반한 Zovitit 정제 27,580개를 파기하도록 명령했습니다.

10월 28일 의료 뉴스: 품질 위반으로 Zovitit 정제 27,000개 이상 폐기

보건부 검사원은 또한 SC Slavia Pharma SRL에 2등급 품질을 위반한 Zovitit 정제 27,580개를 파기하도록 명령했습니다.

품질 위반으로 인한 벌금 및 약물 폐기

보건부 감사원은 루마니아의 SC Slavia Pharma SRL 회사에 70,000,000 VND의 행정 벌금을 부과하기로 결정했습니다. 해당 회사는 다음과 같은 행정 위반 사항을 저질렀습니다. Zovitit 정제 제조(GĐKLH 번호: VN-15819-12, 배치 번호: 0017, NSX: 03/05/23, HSD: 02/05/26), 법률 규정에 따라 품질 수준 2 위반.

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위의 행위는 보건 분야의 위반에 대한 행정 제재를 규정하는 정부 의 2020년 9월 28일자 법령 117/2020/ND-CP의 제4조 5항 및 제57조 4항 b항의 규정을 위반하는 것입니다.

보건부 검사원은 루마니아의 SC Slavia Pharma SRL에서 생산하고 Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company에서 수입한, 위에 언급된 2등급 품질 기준을 위반한 Zovitit 정제 27,580정을 파기하도록 해당 회사에 명령을 내렸습니다.

보건부 검사원은 7,000만 VND의 벌금과 함께 SC Slavia Pharma SRL에 2등급 품질을 위반한 Zovitit 정제 27,580개를 파기하도록 명령했습니다.

보건부 검사원은 SC Slavia Pharma SRL(루마니아)에 이 처벌 결정을 엄격히 준수할 것을 요청했습니다. SC Slavia Pharma SRL (루마니아)가 기한 내에 자발적으로 준수하지 않을 경우, 법률 규정에 따라 준수하도록 강제됩니다.

조비티트는 단순포진 바이러스 감염 치료, 생식기 포진 재감염 예방, 면역결핍증 치료에 사용되는 약물입니다.

약 800여종의 국내 의약품 및 성분의 유통등록이 보건부에 의해 연장되었습니다.

베트남 약품관리국(보건부)은 국내에서 생산된 771개 의약품과 제약 성분의 유효기간을 연장했습니다.

이 중 국내에서 생산된 의약품 및 의약성분 556개 품목의 유통등록증이 5년간 연장되었습니다. 국내에서 생산된 의약품 159종의 유통등록증이 3년간 연장되었습니다. 국내에서 생산된 의약품 56종의 유통등록이 2025년 12월 31일까지 연장되었습니다.

이번에 유통등록이 연장된 국내산 의약품 및 의약성분은 호흡기감염 치료제 등 약리효과 측면에서 매우 다양합니다. 골관절염 치료약..; 심혈관 약물, 고혈압, 당뇨병, 암 치료, 항바이러스제, 항생제, 진통제, 항염제...

필름코팅정, 외용액, 경질캡슐, 현탁용 분말, 분산정 등의 형태로 제품이 있습니다.

베트남 약품 관리국은 약품 제조 및 등록 기관이 보건부에 등록된 기록 및 문서에 따라 베트남에 약품을 제조하고 공급할 책임이 있으며, 약품 라벨에 보건부에서 발급한 등록 번호를 인쇄하거나 부착해야 한다고 규정하고 있습니다.

동시에, 2018년 5월 4일자 보건부 장관 통지문 제11/2018/TT-BYT에 따라 약물의 품질 기준을 업데이트합니다. 이 통지문은 약물 및 약제 성분의 품질을 규정하고, 2020년 1월 22일자 보건부 장관 통지문 제03/2020/TT-BYT는 약물 및 약제 성분의 품질을 규정하는 통지문 제11/2018/TT-BYT의 여러 조항을 개정 및 보완합니다.

이 결정에 따라 유통 등록증이 연장되었으나 보건부 장관의 2018년 1월 18일자 회보 01/2018/TT-BYT에 따라 약품 라벨의 내용과 사용 설명서를 업데이트하기 위한 서류를 아직 제출하지 않은 약품은 유통 등록증 연장일로부터 12개월 이내에 회보 01/2018/TT-BYT 제37조 1항 b항의 규정에 따라 업데이트를 해야 합니다.

본 결정에 따라 유통등록증이 갱신된 날로부터 12개월 이내에 행정내용에 변경이 있는 경우, 갱신서류에 승인된 변경 사항을 포함하여 해당 제품을 생산하여 유통하여야 합니다.

의약품 등록 시설은 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 유효기간 동안 운영 조건이 유지되도록 해야 합니다.

뇌색전증과 뇌출혈로 인한 뇌졸중으로 약 16만 명이 사망합니다.

심장학회 부회장인 도 도안 로이 교수는 세계보건기구(WHO)에 따르면 2020년 베트남에서 뇌색전증과 뇌출혈로 인한 뇌졸중으로 사망한 사람이 약 16만 명에 달한다고 밝혔습니다.

일반적으로 허혈성 뇌졸중 환자 3명 중 2명은 뇌졸중 발생 후 5년 이내에 사망하거나 심각한 후유증을 겪습니다.

출혈성 뇌졸중의 경우, 4명 중 3명이 사망하거나 수년간의 치료가 필요한 합병증을 겪게 됩니다. 심근경색의 경우 생존율이 60% 정도에 불과하며, 장애상태를 초래하여 가족과 사회에 부담을 줍니다.

놀랍게도 뇌졸중과 심장마비 환자의 수가 점점 더 젊어지고 있습니다. 전 세계적으로 심근경색 환자의 20%가 40세 미만입니다.

베트남에서는 심혈관 및 뇌졸중 전문 병원에서 20~30대 뇌졸중 및 심장마비를 겪은 환자가 많이 등록되었습니다.

그 이유는 오늘날의 청소년들이 "트렌드"에 따라 살고 있기 때문입니다. 패스트푸드를 많이 먹고, 담배에 중독되어 있고, 술과 맥주, 각성제, 탄산음료를 많이 마시고, 끊임없이 휴대폰과 컴퓨터를 사용하고, 서두르고 스트레스가 많은 삶을 살고, 운동을 거의 하지 않습니다. 이것들은 뇌졸중과 심장마비의 위험 요소입니다.

도 도안 로이 교수는 젊은이들에게 건강한 삶을 살기 위해서는 일과 삶의 균형을 맞춰야 한다고 조언했습니다. 술과 담배를 피하고, 신체 활동을 늘리세요.

전문가에 따르면 베트남 국민의 심혈관 질환의 주요 위험 요인은 고혈압, 흡연, 고혈당, 고혈당, 비만 등으로 높은 것부터 낮은 것까지 순위가 매겨집니다.

따라서 베트남 국민의 경우 고혈압, 당뇨, 고지혈증, 비만 등의 상태를 개선하는 데 도움이 됩니다. 알코올을 남용하지 말고, 흡연하지 말고, 적절한 체중을 유지하고, 운동과 적절한 신체 활동을 하면 심혈관 질환의 위험을 줄이는 데 도움이 됩니다.

세계보건기구(WHO)에 따르면 뇌졸중과 심장마비는 발생률이 매우 높지만, 이 두 질병을 유발하는 주요 위험 요소의 대부분은 예방할 수 있습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html