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중국과 외국 연구진이 중등도 및 중증 궤양성 대장염을 치료하는 데 효과적인 혁신적 약물을 시연했습니다. (출처: THX) |
염증성 장 질환(IBD)은 특히 민감한 유전적 요인에 의한 특정 항원(음식/박테리아 등)으로 인해 위장관 점막에서 과도하고 장기간 면역 반응이 일어나 발생하는 만성적인 장의 염증성 질환입니다.
이 질병은 완화와 재발이 반복되는 질병으로, 평생 지속될 수도 있습니다. 인터루킨-6(IL-6)은 염증성 장 질환(IBD)의 발병 기전에서 핵심적인 매개체로 여겨진다.
현재 사용되는 약물은 염증성 장 질환(IBD) 치료에 효과가 없는 경우가 많기 때문에 중국 중산대학교 연구진이 이끄는 팀은 과도한 면역 반응을 차단하여 증상을 조절하고 재발을 예방하는 치료 전략을 제시했습니다.
올람키셉트는 IL-6 신호전달을 억제하는 변형된 가용성 합성 단백질입니다.
2상 임상 시험에서 연구팀은 동아시아 지역 22개 병원과 연구 센터의 전문가가 참여한 이중맹검, 무작위, 위약대조 연구를 실시했습니다.
이중맹검 연구란 연구자와 참가자 모두가 실험 기간 동안 누가 어떤 치료를 받는지 모르는 연구입니다.
2018년 2월에 시작된 이 연구에서 연구진은 평균 연령 41세인 IBD 환자 91명을 무작위로 세 그룹으로 나누었습니다.
환자들은 12주 동안 각각 600밀리그램, 300밀리그램 또는 위약의 용량으로 정맥 주사로 올람키셉트를 투여받았습니다.
연구 결과에 따르면, 올람키셉트 600밀리그램을 투여한 결과 중등도에서 중증의 염증성 장 질환(IBD) 환자의 임상 증상과 생물학적 지표가 크게 개선되어 치료 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
연구 책임자인 천민후는 올람키셉트 약물이 안전하고 내약성이 좋으며 염증성 장 질환 환자의 합병증과 사망률을 효과적으로 줄일 수 있다고 말했습니다.
이 약은 올해 3상 임상 시험에 들어갈 예정이다.
이 연구 결과는 미국 의학 협회지(JAMA)에 게재되었습니다.
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