손발구병을 예방하는 최초의 백신이 3상 시험을 완료했습니다.
윤리위원회는 이 백신이 EV71에 의한 수족구병으로부터 어린이를 모든 중증도에서 96.8%의 효능으로 보호한다고 밝혔습니다. 이 결과는 2022년 권위 있는 의학 학술지 랜싯(The Lancet)에 게재되었습니다. 이 백신은 현재 보건부의 허가를 기다리고 있습니다. 이 정보는 호치민시 파스퇴르 연구소 임상시험센터 부소장인 응우옌 쫑 또안 박사가 공유했습니다.
응우옌 쫑 토안 박사에 따르면, 수족구병 예방 백신은 대만 국립보건연구원(NHRI, 대만, 중국)에서 처음 연구되었으며, 이후 임상시험 단계로 이전 및 개발되었습니다. 2010년 NHRI는 건강한 지원자 60명을 대상으로 1상 백신 임상시험을 실시했습니다. 그 결과, 백신 접종자의 90%에서 백신 접종 후 바이러스 항체가 4배 증가했습니다.
2014년부터 2017년까지 생후 2개월에서 12개월 사이의 365명의 지원자가 참여한 2상 임상시험이 진행되었습니다. 2019년부터 2021년까지 베트남과 대만(중국)에서 생후 2개월에서 6세 사이의 3,049명의 어린이를 대상으로 3상 임상시험이 진행되었으며, 이 중 80%는 베트남 어린이였습니다. 베트남에서는 남부 지역에서 수족구병 어린이 발병률이 높은 띠엔장성과 동탑성의 6개 지역 어린이를 임상시험 대상으로 선정했습니다.
영어: Nguyen Trong Toan 박사는 베트남에서 3상 임상 시험 과정이 COVID-19의 영향으로 많은 어려움을 겪었다고 말했습니다. 어린이들이 대부분 집에 머물렀고, 학교에 덜 갔고, 덜 자주 아팠습니다. 따라서 연구 시간이 예상보다 길어질 수밖에 없었습니다. 3상 임상 시험 결과에 따르면 어린이가 EV71 바이러스 균주와 싸우는 데 도움이 되는 백신의 전반적인 보호 효능은 96.8%였으며 연구 기간 동안 백신을 접종한 어린이 그룹에서 수족구병 사례가 기록되지 않았습니다. 연구자들은 주사 후 아나필락시스 쇼크를 기록하지 않았습니다. 주사 후 일반적인 부작용의 약 30%(주사 부위의 붓기, 통증, 발적 등)은 다른 백신과 유사합니다. 전신 반응은 42.6%를 차지했으며 주로 경미하고 중등도였으며 이러한 반응은 1~3일 내에 자연적으로 해소됩니다.
효과 평가 및 임상시험 절차를 거쳐 제조 공장은 보건부에 승인을 위한 서류를 제출했습니다. 응우옌 쫑 토안 박사는 "승인될 경우, 이 백신은 베트남 최초의 수족구병 백신이 될 것이며, 어린이들이 사망 위험이 높은 중증 수족구병을 유발하는 가장 위험한 바이러스인 EV71 바이러스주(엔테로바이러스 71)에 맞서 싸우는 데 도움이 될 것입니다."라고 말했습니다.
호치민시에 있는 파스퇴르 연구소는 또 다른 EV71 손발구병 백신의 3상 임상 시험을 실시하기 위해 협력하고 있으며, 2025년에 결과가 나올 것으로 예상됩니다.
응우옌 쫑 또안 박사에 따르면, 뎅기열 외에도 수족구병은 어린이 건강에 심각한 영향을 미치는 전염병입니다. 전염병의 경우, 백신 접종이 항상 가장 효과적이고 기본적인 조치입니다. 따라서 수족구병 예방 백신을 조기에 확보하는 것은 질병을 관리하고 수족구병으로 인한 질병 부담을 줄이는 데 매우 중요합니다.
baotintuc.vn에 따르면
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