Kementerian Kesihatan memaklumkan tentang 'ubat kanser Avastin menyebabkan kehilangan penglihatan pada pesakit'

Menurut Pentadbiran Dadah Vietnam ( Kementerian Kesihatan ), hari ini, 27 September, Pejabat Perwakilan F. Hoffmann La Roche Ltd. mengeluarkan No. Kiriman Rasmi RA/02/09/2023 yang melaporkan maklumat terkini mengenai siasatan berkaitan ubat Avastin.

Sebelum ini, jabatan itu menerima maklumat daripada pihak berkuasa di Pakistan mengumumkan larangan sementara penggunaan ubat rawatan kanser yang diedarkan oleh syarikat farmaseutikal Switzerland Roche untuk siasatan, kerana 12 pesakit menjadi buta selepas disuntik dadah itu.

Bộ Y tế thông tin về 'thuốc ung thư Avastin gây mất thị lực cho người bệnh' - Ảnh 1. — Di Vietnam, Avastin telah diberikan 4 sijil pendaftaran edaran yang sah.

Menurut Pentadbiran Dadah Vietnam, di Vietnam, Avastin, ubat yang digunakan untuk merawat kanser tertentu, mempunyai 4 sijil pendaftaran yang sah. Ubat ini diberikan sijil pendaftaran dengan petunjuk dan amaran khusus.

Khususnya, ubat ini ditunjukkan untuk pesakit dengan kanser kolorektal metastatik; kanser paru-paru bukan sel kecil lanjutan, metastatik atau berulang; karsinoma sel renal lanjutan dan/atau metastatik; glioblastoma, glioma malignan (peringkat 4); ovari epitelium, tiub fallopio, dan kanser peritoneal primer.

Sebagai tambahan kepada amaran umum, sisipan pakej yang diluluskan oleh FDA termasuk amaran mengenai "bukan untuk kegunaan intravitreal."

Dadah boleh menyebabkan gangguan penglihatan. Kes individu dan kumpulan kejadian buruk okular yang serius telah dilaporkan berikutan pentadbiran intravitreal Avastin daripada vial yang bertujuan untuk kegunaan intravena pada pesakit kanser, yang merupakan laluan pentadbiran yang tidak boleh diterima kerana berpotensi untuk tindak balas berikut: Jangkitan intraokular, endophthalmitis seperti endophthalmitis steril, uveitis dan vitritis, epithelial retina, hemorrha intraokular, retina, glaurrha yang sedemikian. sebagai pendarahan vitreous atau retina dan pendarahan konjunktiva. Beberapa kejadian ini telah mengakibatkan pelbagai peringkat kehilangan penglihatan, termasuk buta kekal.

Seorang wakil Pentadbiran Dadah Vietnam berkata di Vietnam, agensi ini masih belum menerima sebarang laporan yang menggambarkan kesan tidak diingini Avastin berkaitan pesakit kehilangan penglihatan selepas menggunakan Avastin.

Menurut laporan Pejabat Perwakilan F. Hoffmann La Roche Ltd., maklumat terkini mengenai siasatan berkaitan Avastin di Pakistan, kira-kira 12 pesakit hilang penglihatan selepas menggunakan suntikan yang disediakan pembekal haram Genius Pharmaceutical Service. Dadah itu dilabelkan "Inj. Avastin 1.25 mg/0.05 ml" menyebabkan persepsi palsu bahawa ia adalah produk Roche.

Avastin Roche tidak diluluskan untuk sebarang penggunaan oftalmik. Perkhidmatan Farmaseutikal Genius membekalkan, mencairkan dan membungkus semula dos 1.25 mg/0.5 ml di bawah keadaan yang tidak bersih dan tidak diluluskan.

Pihak berkuasa Pakistan sedang menyiasat untuk menentukan kemungkinan punca pencemaran, termasuk pensterilan yang tidak mencukupi, botol tercemar, picagari yang tidak disterilkan, dan pelanggaran prosedur operasi standard semasa pendispensan dadah.

Pautan sumber