Pembaharuan dan pengeluaran lebih daripada 700 ubat baru untuk melayani pesakit

Pentadbiran Dadah Vietnam, Kementerian Kesihatan baru sahaja melanjutkan sijil pendaftaran untuk 700 ubat keluaran dalam negara; sijil pendaftaran yang baru dikeluarkan untuk 41 ubat dan 21 sijil pendaftaran yang baru dikeluarkan dan dilanjutkan untuk vaksin dan produk biologi perubatan.

Oleh itu, jumlah ubat, vaksin dan produk biologi perubatan yang baru diberikan atau dengan sijil pendaftaran edaran yang diperbaharui oleh Pentadbiran Dadah ialah 762 jenis.

Daripada 700 ubat yang telah dilanjutkan, 479 akan dilanjutkan selama lima tahun, 193 untuk tiga tahun, dan baki 28 akan dilanjutkan sehingga 31 Disember 2025.

Foto ilustrasi.

Daripada 41 sijil pendaftaran dadah yang baru diberikan, 40 telah diberikan pendaftaran baru dalam tempoh 5 tahun, dan baki 1 telah diberikan pendaftaran baharu dalam tempoh 3 tahun.

Daripada 27 vaksin dan produk biologi yang sijil pendaftaran edarannya telah diperbaharui atau dilanjutkan, 15 jenis telah diperbaharui atau baru diberikan selama 5 tahun; 12 jenis telah diperbaharui atau baru diberikan selama 3 tahun.

Lebih 700 ubat baharu, vaksin dan produk biologi perubatan telah diperbaharui pendaftaran edarannya kali ini, dengan pelbagai jenis kesan farmakologi... untuk memenuhi keperluan rakyat terhadap ubat dan vaksin, serta untuk pembidaan dan perolehan.

Sebelum ini, Kementerian Kesihatan Malaysia baru sahaja memanjangkan 626 jenis ubat di mana 425 jenis dilanjutkan selama 5 tahun, 156 jenis dilanjutkan selama 3 tahun dan 45 jenis dilanjutkan sehingga 31 Disember 2025.

Jenis ubat dan ubat generik yang telah dilanjutkan nombor pendaftarannya sejak kebelakangan ini agak pelbagai dari segi kesan farmakologi, termasuk ubat untuk merawat kanser, penyakit kardiovaskular, darah tinggi, kencing manis, ubat antivirus, ubat untuk merawat penyakit pernafasan, antibiotik, antipiretik, ubat penahan sakit, ubat anti-radang biasa yang lain... dan vaksin dan produk biologi yang mendapat permintaan tinggi untuk digunakan dalam pemeriksaan perubatan dan pencegahan penyakit.

Menurut Pentadbiran Dadah Vietnam, sehingga Mei 2024, agensi ini telah memproses 666 permohonan lesen import dadah, 3,641 permohonan untuk lesen import untuk bahan mentah, pembungkusan dan kapsul; mengumumkan 14 lanjutan kesahihan sijil pendaftaran 13,202 ubat dan ramuan dadah mengikut Resolusi 80 Dewan Negara . Oleh itu, mengekalkan lebih 22,000 ubat dengan sijil pendaftaran yang sah untuk kira-kira 800 bahan aktif semua jenis.

Kementerian Kesihatan menghendaki pertubuhan pengilangan dan pendaftaran ubat bertanggungjawab untuk mengeluarkan ubat mengikut rekod dan dokumen yang didaftarkan dengan Kementerian Kesihatan dan mesti mencetak nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada label ubat.

Ubat terkawal khas hanya boleh dikeluarkan dan diedarkan apabila terdapat Sijil kelayakan untuk perniagaan farmaseutikal. Skop perdagangan ubat-ubatan yang dikawal khas mestilah konsisten dengan skop operasi kemudahan yang memenuhi peraturan.

Pada masa yang sama, kemas kini label ubat, arahan ubat seperti yang ditetapkan dan arahan ubat dalam tempoh 6 bulan.

Kementerian Kesihatan juga memerlukan pertubuhan pembuatan dan pendaftaran ubat untuk menyelaras dengan kemudahan rawatan untuk mematuhi peraturan semasa mengenai ubat preskripsi, memantau keselamatan, keberkesanan dan kesan buruk ubat terhadap manusia, dan mensintesis dan melaporkan mengikut peraturan.

Kemudahan pendaftaran ubat mesti memastikan pengekalan keadaan operasi semasa tempoh sah sijil pendaftaran peredaran ramuan ubat dan ubat.

Sekiranya kemudahan pendaftaran tidak lagi memenuhi syarat operasi, ia hendaklah bertanggungjawab menukar kemudahan pendaftaran mengikut peruntukan Pekeliling Bil 08/2022/TT-BYT dalam tempoh 30 hari dari tarikh kemudahan pendaftaran tidak lagi memenuhi syarat operasi.

Kemudahan pengilangan ubat mesti memastikan keadaan operasi kemudahan pengilangan semasa tempoh sah sijil pendaftaran edaran ramuan ubat dan ubat.

Sumber: https://baodautu.vn/gia-han-cap-moi-them-hon-700-loai-thuoc-phuc-vu-nguoi-benh-d221626.html