Memperluas pendaftaran 700 produk farmaseutikal untuk tujuan pembidaan dan perolehan.

Daripada lebih 700 ubat ini, 603 ubat yang dihasilkan di dalam negara telah diperbaharui kebenaran pemasarannya, termasuk 395 ubat yang dihasilkan di dalam negara yang kebenaran pemasarannya telah diperbaharui selama 5 tahun.

Jabatan Pentadbiran Ubat ( Kementerian Kesihatan ) baru sahaja mengumumkan senarai ubat-ubatan yang telah diberikan pembaharuan sijil pendaftaran ubat mereka; dan senarai ubat-ubatan dengan biokesetaraan yang didokumenkan yang telah diubah atau ditambah maklumat ubatnya, berjumlah lebih daripada 700 produk ubat.

Menurut Pentadbiran Ubat Vietnam, antara lebih 700 ubat ini, 603 ubat yang dihasilkan di dalam negara telah diperbaharui sijil pendaftarannya, termasuk 395 ubat yang dihasilkan di dalam negara yang sijil pendaftarannya telah diperbaharui selama 5 tahun; 175 ubat yang dihasilkan di dalam negara yang sijil pendaftarannya telah diperbaharui selama 3 tahun; dan 33 ubat yang dihasilkan di dalam negara yang sijil pendaftarannya telah diperbaharui sehingga 31 Disember 2025.

Baki 109 produk farmaseutikal, yang berada dalam senarai ubat dengan biokesetaraan yang didokumenkan, telah dikemas kini atau ditambah maklumat ubatnya. Ini merupakan pengumuman kedua pada tahun 2025 untuk ubat-ubatan dalam senarai ubat dengan biokesetaraan yang didokumenkan yang telah dikemas kini atau ditambah maklumat ubatnya oleh Kementerian Kesihatan , sehingga kini.

Pentadbiran Ubat Vietnam mewajibkan pengeluar ubat dan fasiliti pendaftaran ubat untuk: mengeluarkan ubat mengikut dossier dan dokumen yang berdaftar dengan Kementerian Kesihatan dan mencetak atau melekatkan nombor pendaftaran yang dikeluarkan oleh Kementerian Kesihatan Vietnam pada label ubat.

Fasiliti pembuatan dan pendaftaran ubat hanya dibenarkan untuk mengeluarkan dan mengedarkan ubat yang dikawal khas apabila ia memiliki Sijil Kelayakan untuk Perniagaan Farmaseutikal dengan skop perniagaan yang meliputi ubat yang dikawal khas yang selaras dengan skop operasi fasiliti dan memenuhi keperluan Klausa 5, Perkara 143 Dekri Kerajaan No. 54/2017/ND-CP bertarikh 8 Mei 2017, yang memperincikan beberapa peruntukan dan langkah untuk melaksanakan Undang-undang Farmaseutikal…

Terdahulu, pada akhir Mac 2025, Pentadbiran Dadah juga telah memberikan sijil pendaftaran ubat dan menerbitkan senarai 750 ubat berjenama asal, termasuk 51 ubat berjenama asal.

(Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/gia-han-dang-ky-luu-hanh-700-san-pham-thuoc-phuc-vu-dau-thau-mua-sam-post1027574.vnp