AS: FDA meluluskan ubat leucovorin dalam rawatan autisme

Menurut wartawan VNA di Washington, Presiden Donald Trump mengumumkan pada 22 September bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubat (FDA) AS telah meluluskan leucovorin (asid folik) - sejenis asid folik yang digunakan untuk mencegah dan merawat keracunan yang disebabkan oleh antagonis asid folik, sebagai rawatan untuk mengurangkan gejala autisme.

Leucovorin pernah dikeluarkan dan dijual oleh GlaxoSmithKline di bawah nama dagang Wellcovorin, tetapi kemudiannya ditarik balik daripada pasaran atas sebab keselamatan atau keberkesanan.

Leucovorin telah lama diluluskan oleh FDA untuk mengurangkan kesan sampingan ubat kemoterapi tertentu dan kadangkala digunakan di luar label untuk merawat kekurangan vitamin B9.

Leucovorin ialah sejenis folat - vitamin penting yang membantu sel membesar, menyokong imuniti dan menjadikan sel darah merah yang sihat. Kekurangan folat semasa mengandung telah terbukti menyebabkan kecacatan tiub saraf.

Sesetengah kajian juga mencadangkan hubungan antara tahap folat ibu yang rendah pada awal kehamilan dan risiko autisme pada kanak-kanak, walaupun keputusannya tidak konsisten.

Sepanjang 10 tahun yang lalu, beberapa pakar perubatan telah menetapkan "luar label" leucovorin untuk kanak-kanak autisme.

Kajian kecil menunjukkan bahawa sehingga tiga perempat kanak-kanak autisme mempunyai varian gen yang mempengaruhi pemprosesan folat atau gangguan imun yang menghalang folat daripada memasuki otak.

Beberapa ujian berskala terhad menunjukkan bahawa leucovorin boleh meningkatkan keupayaan bahasa, kemahiran sosial, dan mengurangkan kerengsaan pada kanak-kanak ini.

Namun, komuniti saintifik tetap berhati-hati. Yayasan Sains Autisme menyatakan bahawa data semasa adalah berdasarkan hanya empat percubaan rawak kecil, dengan dos dan keputusan yang tidak konsisten, dan beberapa kajian hanya digunakan pada varian gen tertentu.

Profesor David Mandell, pakar psikiatri dan pakar autisme di University of Pennsylvania, menegaskan: "Leucovorin mungkin membantu sesetengah kanak-kanak, tetapi bukti semasa sangat lemah."

Selain itu, Presiden Trump juga berkata pentadbiran mengeluarkan amaran kepada doktor untuk tidak mengesyorkan acetaminophen - bahan aktif dalam Tylenol dan banyak ubat popular lain - kepada wanita hamil, dengan alasan bahawa acetaminophen mungkin dikaitkan dengan autisme pada kanak-kanak.

Presiden Trump menegaskan bahawa "mengambil Tylenol adalah tidak baik." Kebanyakan kajian saintifik tidak menentukan hubungan antara acetaminophen dan autisme.

Acetaminophen pertama kali diperkenalkan di Amerika Syarikat pada tahun 1950-an sebagai alternatif preskripsi kepada aspirin. Menjelang 1970-an, ia boleh didapati di kaunter dan telah menjadi salah satu ubat penahan sakit dan pengurang demam yang paling banyak digunakan di Amerika Syarikat.

Menurut kajian 2014 yang diterbitkan dalam jurnal American Family Physician, antara 40 dan 65 peratus wanita menggunakan acetaminophen pada satu ketika semasa kehamilan.

Presiden Trump membuat pengumuman itu ketika Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Robert F. Kennedy Jr. dan pegawai kesihatan lain berjanji untuk mengenal pasti punca gangguan perkembangan itu menjelang September.

Pengarah Institut Kesihatan Nasional (NIH) Jay Bhattacharya berkata agensi itu akan mendedikasikan $50 juta kepada 13 projek penyelidikan yang memberi tumpuan kepada mengenal pasti punca dan rawatan untuk autisme, satu usaha yang dipanggil "inisiatif sains data autisme."

Penyelidikan akan memberi tumpuan kepada faktor persekitaran dan perubatan, pemakanan, peristiwa semasa kehamilan, biologi dan genetik./.

(TTXVN/Vietnam+)

Sumber: https://www.vietnamplus.vn/my-fda-phe-duyet-thuoc-leucovorin-trong-dieu-tri-tu-ky-post1063425.vnp