Bij Besluit nr. 695/QD-QLD, ondertekend door de heer Ta Manh Hung, adjunct-directeur van de afdeling Geneesmiddelenadministratie, inzake de intrekking van het ontvangstnummer van het formulier voor de verklaring van cosmetische producten en de opschorting van de circulatie en terugroeping van cosmetische producten, werden 80 ontvangstnummers van het formulier voor de verklaring van cosmetische producten dat eerder door de afdeling Geneesmiddelenadministratie was afgegeven aan MK Skincare Import-Export Production, Trading and Service Company Limited (adres K31, Thoi An Residential Area, Le Thi Rieng Street, Thoi An Ward, Ho Chi Minh City), officieel ingetrokken.
De reden voor de terugroepactie is volgens de Drug Administration van Vietnam dat de onderneming het Product Information File (PIF) niet heeft overgelegd. Dit is een verplicht document volgens Circulaire 06/2011/TT-BYT en de gerelateerde regelgeving in Decreet 117/2020/ND-CP, zoals gewijzigd door Decreet 124/2021/ND-CP.
Met dit besluit schort de Vietnamese geneesmiddelenadministratie ook de distributie op en roept zij landelijk alle resterende partijen van 162 cosmetische producten terug, die vermeld staan in Bijlage 2 bij dit besluit.
Reden voor opschorting en intrekking: Voer herstelmaatregelen uit zoals voorgeschreven in artikel 71 van besluit nr. 117/2020/ND-CP van 28 september 2020, gewijzigd en aangevuld door besluit nr. 124/2021/ND-CP van 28 december 2021, om de veiligheid van gebruikers te garanderen.
De Drug Administration verplicht MK Skincare Production, Trade, Service, Import-Export Company Limited om terugroepingsberichten te sturen naar distributeurs en gebruikers van de bovenstaande productbatches, geretourneerde producten van bedrijven in ontvangst te nemen, productbatches terug te roepen, en de teruggeroepen cosmetische producten in quarantaine te plaatsen en te bewaren totdat de bevoegde staatsinstantie een advies over vernietiging heeft afgegeven.
Meld de terugroepactie van de bovenstaande cosmetische productbatches vóór 15 december 2025 bij de Drug Administration of Vietnam.
Cosmeticabedrijven en -gebruikers in het hele land moeten onmiddellijk stoppen met de verkoop en het gebruik van de bovenstaande productpartijen en deze retourneren naar de productleverancier.
De afdeling Volksgezondheid van Ho Chi Minhstad houdt toezicht op MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited bij het terugroepen van de bovengenoemde productbatches. Meld de resultaten van het toezicht vóór 15 december 2025 aan de afdeling Geneesmiddelenadministratie.
De Vietnamese geneesmiddelenadministratie verzoekt het ministerie van Volksgezondheid van provincies en steden om cosmeticabedrijven en -gebruikers op de hoogte te stellen van het terugroepen van de hierboven genoemde cosmetische producten, de ontvangst van rapporten van productie- en handelsvestigingen en gebruikers van teruggeroepen cosmetische producten te organiseren, toezicht te houden op en te coördineren met de bevoegde autoriteiten om overtreders aan te pakken overeenkomstig hun bevoegdheid en de huidige regelgeving, en dossiers over te dragen aan wetshandhavingsinstanties voor afhandeling in geval van strafrechtelijke overtredingen.
Dit besluit treedt in werking op de datum van ondertekening en afkondiging, 25 november. De directeur van MK Skincare Import Export Production Trading Service Company Limited en de directeuren van het ministerie van Volksgezondheid van de provincies en steden zijn verantwoordelijk voor de uitvoering.
Bron: https://suckhoedoisong.vn/bo-y-te-thu-hoi-80-so-tiep-nhan-phieu-cong-bo-my-pham-vi-pham-cua-mk-skincare-169251125213749122.htm
Reactie (0)