Hau Giang Pharmaceutical past hoogwaardige technologie en internationale normen toe bij elke Vietnamese pil.

Om duurzame groei te realiseren gedurende 51 jaar, richt Hau Giang Pharmaceutical (DHG Pharma) zich op strategische producten en internationale overdracht van productietechnologie om de concurrentiekracht op de binnenlandse markt te vergroten.

De Vietnamese farmaceutische industrie is bezig haar fabrieksketen te verschuiven van WHO-GMP naar hogere internationale normen zoals EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP en US-FDA. Het tempo ligt echter nog steeds laag en het technische plaatje is duidelijk gedifferentieerd: slechts 10% - oftewel 25 van de 240 fabrieken - voldoet aan de hoge normen.

DHG Pharma bezit momenteel twee fabrieken die voldoen aan de JAPAN GMP- en EU-GMP-normen.

Met twee fabrieken, JAPAN-GMP en EU-GMP, is DHG Pharma momenteel een toonbeeld van standaardisatie en creëert het een impuls voor de industrie om zich te ontwikkelen in de richting van "binnenlandse geneesmiddelen van internationale kwaliteit". De heer Tomoyuki Kawata, adjunct-directeur-generaal verantwoordelijk voor Productie, Toeleveringsketen en Technologieoverdracht bij DHG Pharma, kreeg de gelegenheid om dieper in te gaan op de "kwaliteitshandhavingsmachine" achter elke pil.

Hoe beoordeelt u de kloof tussen farmaceutische bedrijven op het gebied van technische normen?

Dhr. Tomoyuki Kawata: De bouw van een Japanse GMP- en EU-GMP-fabriek vereist niet alleen 1,5 tot 2 keer meer investeringskapitaal en 2 tot 3 keer langere goedkeuringstijd dan WHO-GMP, maar vereist ook een hooggekwalificeerd technisch team en strikte operationele procedures die elke 3 tot 5 jaar opnieuw gecertificeerd moeten worden. Dit is de belangrijkste reden voor de huidige grote technische kloof in de farmaceutische industrie.

Ik denk echter dat de kloof geleidelijk kleiner zal worden. Technische normen bepalen de kwaliteitscontrolecapaciteit van elk farmaceutisch bedrijf. Vietnam creëert momenteel tal van stimuleringsmechanismen voor onderzoek en productie van geneesmiddelen ter vervanging van geïmporteerde geneesmiddelen, waarbij prioriteit wordt gegeven aan binnenlandse geneesmiddelen die voldoen aan hoge eisen bij ziekenhuisaanbestedingen... zodat bedrijven hun investeringen duurzaam kunnen oriënteren.

Dhr. Tomoyuki Kawata - Adjunct-directeur-generaal, verantwoordelijk voor productie, toeleveringsketen en technologieoverdracht - hoofd van het "kwaliteitshandhavingsapparaat" van DHG Pharma

Wat heeft DHG Pharma in het verleden gedaan om de kwaliteit te behouden in een omgeving met concurrerende prijzen?

Sinds 2019 heeft DHG Pharma de technische normen van haar fabrieken continu verbeterd, met als doel producten van superieure kwaliteit te creëren. Momenteel beschikken we over 150 producten die voldoen aan de Japanse GMP- en EU-GMP-normen, waarvan 53 producten bio-equivalent zijn van de in totaal meer dan 300 producten.

In de context van prijsconcurrentie is de grootste uitdaging voor het technische team hoe ze de hoogste kwaliteit kunnen handhaven en tegelijkertijd de kosten kunnen optimaliseren. We hebben dit probleem opgelost door automatisering, processtroomlijning, risicomanagement en digitalisering van kwaliteitsmanagement te bevorderen. Het belangrijkste is om nooit concessies te doen aan kwaliteit, want dat is de kernwaarde die al 51 jaar het vertrouwen van de consument schept.

Tegelijkertijd bevordert DHG Pharma de ontwikkeling van nieuwe producten en draagt ​​het productietechnologie van bekende producten van de Taisho Group (Japan) over om de binnenlandse concurrentiepositie te versterken met een gedifferentieerd productsysteem. In 2024 kreeg het bedrijf registratienummers voor 23 nieuwe producten en startte het met de productie van 13 nieuwe producten. Projecten voor technologieoverdracht omvatten onder andere sprays voor de behandeling van allergische rhinitis, neuspoliepen en innovatieve medicijnen voor de behandeling van diabetes.

DHG Pharma-fabriek produceert bijna 5,2 miljard eenheden hoogwaardige producten

DHG Pharma-fabriek Welke technologieën worden momenteel toegepast om de productiecapaciteit te verbeteren en de productkwaliteit te controleren?

In 2024 produceerden de Non-Betalactam- en Betalactam-fabrieken van DHG Pharma bijna 5,2 miljard eenheden hoogwaardige producten voor de markt. Deze indrukwekkende capaciteit is te danken aan een combinatie van vele factoren: automatiseringstechnologie, een gecentraliseerd databeheerplatform en een continu productieproces in 3 ploegen om de tijd die nodig is om producten te wisselen te verkorten.

Tegelijkertijd hebben we een strikt kwaliteitscontroleproces doorlopen, van grondstoffen tot eindproduct, om ervoor te zorgen dat elke pil die de consument bereikt, aan hoge normen voldoet. Het bedrijf implementeert klinische proeven uitgebreid, voert kruiscontroles uit tussen afdelingen, evalueert en bewaart productiebatchgegevens... om alle risico's die tijdens massaproductie ontstaan, te beheersen.

Bij DHG Pharma is kwaliteitscontrole geen laatste stap, maar een continu beoordelingsproces in realtime door de gehele toeleveringsketen heen.

DHG Pharma innoveert proactief technologie en technieken om in te spelen op nieuwe uitdagingen.

Wat zullen de volgende technologische ontwikkelingen zijn bij DHG Pharma, een toonaangevend bedrijf dat de verbetering van technische normen in de industrie bevordert?

DHG Pharma is altijd proactief in het innoveren van technologie en technieken om in te spelen op nieuwe marktuitdagingen. Zo hebben we, in het licht van het probleem van namaakgeneesmiddelen dat de hele sector treft, een traceerbaarheidssysteem via QR-codes geïmplementeerd en blockchain toegepast om het transport- en distributieproces te registreren en de post-circulatie te monitoren.

Tegen de achtergrond van toenemende concurrentie van buitenlandse geneesmiddelen blijft DHG Pharma investeren in technologie en producten, met behoud van kwaliteit en redelijke prijzen. Daarnaast is het bedrijf van plan de productiecapaciteit uit te breiden, nieuwe producten te ontwikkelen en technologie van internationale partners over te dragen... DHG Pharma zorgt er bij elke stap voor dat de strenge kwaliteitsnormen in de farmaceutische industrie worden nageleefd.

Bron: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm