Verlenging en uitgifte van nieuwe vergunningen voor bijna 900 soorten drugs; proefmodel van een gezondheidscheck vóór het huwelijk

Medisch nieuws op 16 augustus: Uitbreiding en uitgifte van bijna 900 nieuwe medicijnen; Proefmodel voor een gezondheidscheck vóór het huwelijk

Het Ministerie van Volksgezondheid heeft zojuist een document uitgegeven waarin de registratie van bijna 900 nieuwe farmaceutische producten wordt uitgebreid. Daaronder vallen 30 originele merkgeneesmiddelen, bijna 400 binnenlands geproduceerde geneesmiddelen en de rest zijn buitenlandse geneesmiddelen.

Hieronder vallen geneesmiddelen, waaronder farmaceutische producten, vaccins en medische biologische producten die nieuw zijn verleend en verlengd voor een periode van 5 jaar, 3 jaar en tot 31 december 2025.

Illustratiefoto.

Dit zijn nieuwe uitgiften en hernieuwingen volgens de bepalingen van de Apotheekwet van 2016. Het is bekend dat de binnenlandse en buitenlandse farmaceutische producten, originele geneesmiddelen en vaccins die nieuw zijn uitgegeven en waarvan de registratie dit keer is hernieuwd, zeer divers zijn wat betreft farmacologische effecten, waaronder geneesmiddelen voor de behandeling van hart- en vaatziekten, hypertensie, diabetes, kanker, antivirale middelen, geneesmiddelen voor luchtwegaandoeningen, antibiotica, koortsverlagende middelen, pijnstillers, andere veel voorkomende ontstekingsremmende middelen... en vaccins en biologische producten waar veel vraag naar is voor gebruik bij medisch onderzoek en behandeling, en ziektepreventie.

Het Ministerie van Volksgezondheid vereist dat instellingen die geneesmiddelen produceren en registreren, verantwoordelijk zijn voor het produceren van geneesmiddelen in overeenstemming met de gegevens en documenten die geregistreerd staan ​​bij het Ministerie van Volksgezondheid. Ook moeten zij het registratienummer dat is uitgegeven door het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid op het etiket van het geneesmiddel vermelden.

Tegelijkertijd moeten de bijsluiters en bijsluiters van geneesmiddelen worden bijgewerkt volgens de regelgeving. Daarnaast vereist het Ministerie van Volksgezondheid dat geneesmiddelenfabrikanten en registratiecentra samenwerken met behandelcentra om te voldoen aan de huidige regelgeving voor receptgeneesmiddelen, de veiligheid, effectiviteit en bijwerkingen van geneesmiddelen op Vietnamezen te monitoren, en de samenstelling en rapportage van geneesmiddelen te voldoen aan de regelgeving.

Faciliteiten voor geneesmiddelenregistratie moeten ervoor zorgen dat de bedrijfsomstandigheden tijdens de geldigheidsperiode van het registratiecertificaat voor het geneesmiddel en de circulatie van werkzame stoffen in stand worden gehouden.

Indien de registratiefaciliteit niet meer voldoet aan de operationele voorwaarden, moet deze verantwoordelijk zijn voor het wijzigen van de registratiefaciliteit overeenkomstig de bepalingen van Circulaire nr. 08/2022/TT-BYT binnen 30 dagen vanaf de datum waarop de registratiefaciliteit niet meer voldoet aan de operationele voorwaarden.

Het redden van het leven van een kind met complexe aangeboren hartafwijkingen

Artsen en verpleegkundigen van het Algemeen Chirurgisch Centrum van het Nationaal Kinderziekenhuis hebben met succes een operatie uitgevoerd aan een jongen genaamd Tr.QD (6 jaar oud, in Hanoi ) met een aangeboren middenrifbreuk, gepaard gaande met een extrasystole nier in de borstkas en een geïsoleerde long.

Het gaat hier om een ​​complexe aangeboren afwijking met een hoog sterftecijfer. Hierbij is deskundigheid en nauwe samenwerking tussen verschillende specialismen vereist.

Eerder was het kind opgenomen in het ziekenhuis vanwege pijn op de borst en terugkerende luchtweginfecties. Het kind werd klinisch onderzocht door artsen, er werden röntgenfoto's van de borstkas en CT-scans gemaakt, en de waargenomen beelden toonden een linker middenrifbreuk met hernia's in de milt, dikke darm, dunne darm en een buitenbaarmoederlijke nier op de borst.

Toen de artsen van het Centrum voor Algemene Chirurgie zich realiseerden dat het om een ​​gecompliceerd geval van een middenrifbreuk ging, voerden ze een consult uit onder leiding van universitair hoofddocent dr. Pham Duy Hien, adjunct-directeur van het Nationaal Kinderziekenhuis, en dr. To Manh Tuan, hoofd van de afdeling Thoraxchirurgie. Ze kwamen overeen wat de diagnose zou zijn en hoe de operatie zou verlopen om de hernia terug te plaatsen in de buik en het linker middenrif te reconstrueren. Tegelijkertijd werden de middelen voorbereid voor intensieve reanimatie vóór, tijdens en na de operatie van het kind.

Tijdens de operatie was de wond hechtings- en bloedingsschade ontstaan, omdat de hernia al langere tijd in de borstkas van het kind aanwezig was en de borstkas van het kind groot was.

Tijdens de operatie ontdekte het operatieteam met name een bijkomende afwijking: een geïsoleerde long met een directe arteriële toevoer vanuit de thoracale aorta en een ader die uitmondde in de ectope linker nierader.

Na 3 uur was de operatie succesvol. De afwijkende, geïsoleerde longmassa van het kind werd verwijderd zonder de linker nierader te beschadigen. De hernia's (waaronder de ectope linker nier) werden teruggeplaatst in de buik. Het linker middenrif werd gereconstrueerd en teruggebracht naar de normale anatomische positie.

Een postoperatieve CT-scan toonde ook aan dat de hernia's in hun oorspronkelijke anatomische positie waren teruggekeerd, het middenrif goed was genezen en de linkerlong volledig was uitgezet. Evaluatie van de bloedcirculatie en de linkernierfunctie na terugkeer in de buik toonde geen afwijkingen.

De patiënt werd postoperatief behandeld en zeven dagen na de operatie ontslagen, tot grote vreugde van de familie en het medische team. Na ontslag werd het kind opnieuw postoperatief onderzocht en stabiel bevonden. De operatiewond was schoon en droog, en een röntgenfoto van de borstkas toonde aan dat het linker middenrif genezen was en in de juiste anatomische positie stond.

Een diafragmabreuk met een ectopische nier in de thorax is een zeldzame aandoening (goed voor 0,25% van alle gevallen van diafragmabreuk). In de medische literatuur is deze aandoening wereldwijd alleen beschreven bij individuele klinische gevallen.

Bovendien ging de laesie bij Tr.QD gepaard met een aangeboren afwijking van de onderste luchtwegen (een geïsoleerde longmassa) die vasculair gerelateerd was aan de ectopische nier. Deze afwijking werd niet waargenomen op preoperatieve beeldvorming.

In de loop der jaren heeft de afdeling Thoraxchirurgie van het Algemeen Chirurgisch Centrum van het Nationaal Kinderziekenhuis, in samenwerking met andere afdelingen in het ziekenhuis, honderden kinderen met een aangeboren diafragmabreuk succesvol behandeld.

Dit is een van de complexe aangeboren afwijkingen met een hoog sterftecijfer, waarvoor deskundigheid en coördinatie tussen veel klinische groepen uit verschillende specialismen nodig is.

Het onder de knie krijgen van het reanimatie- en operatieproces voor een aangeboren diafragmabreuk heeft veel hoop gegeven aan baby's die helaas aan deze aangeboren afwijking lijden.

Artsen gaven ook aan dat dankzij de ontwikkeling van prenatale diagnostische methoden een diafragmabreuk vroeg in de zwangerschap kan worden vastgesteld. Dit helpt bij het voorspellen van de ontwikkeling van de foetus en bij het optimaal voorbereiden op reanimatie. Dit vergroot de kans om het leven van de patiënt te redden aanzienlijk.

Hanoi introduceert model voor gezondheidscontrole vóór het huwelijk

De afdeling Bevolking en Gezinsplanning van Hanoi heeft onlangs samengewerkt met het Bac Tu Liem District Medical Center om een ​​conferentie te organiseren om in 2024 een proefmodel op te zetten voor het aanbieden van gezondheidsonderzoeken en adviesdiensten vóór het huwelijk.

De heer Vu Duy Hung, hoofd van de afdeling Bevolking van Hanoi, sprak op de conferentie en zei dat de kwaliteit van de bevolking van de hoofdstad geleidelijk is verbeterd, mede dankzij consultaties en onderzoeken op het gebied van gezondheid vóór het huwelijk.

Met name het percentage jonge mannen en vrouwen dat een consult en onderzoek vóór het huwelijk ondergaat, neemt jaarlijks toe. Was dit percentage in 2022 nog slechts 31,9%, in 2023 was het gestegen tot 53,7% en in de eerste zes maanden van 2024 zelfs tot 63%.

Volgens de heer Vu Duy Hung is er momenteel in de stad echter geen verband tussen mensen die een medische controle vóór het huwelijk nodig hebben en medische voorzieningen. Veel mensen krijgen het advies en de raad om een ​​medische controle vóór het huwelijk te laten doen, maar weten niet waar ze daarvoor terechtkunnen of wat ze moeten controleren. Sommige mensen gaan zelfs regelmatig naar een medische controle en denken dat ze een medische controle vóór het huwelijk hebben gehad.

Sinds 2022 heeft het Volkscomité van Hanoi een besluit uitgevaardigd waarin het project wordt goedgekeurd om de screening, diagnose en behandeling van een aantal prenatale en neonatale ziekten en handicaps uit te breiden vóór 2030. De doelstelling van het project is dat het percentage jonge mannen en vrouwen dat vóór het huwelijk een gezondheidsconsult en -onderzoek ondergaat, tegen 2025 ten minste 85% bedraagt ​​en tegen 2030 ten minste 95%.

Om de vastgestelde projectdoelstellingen te realiseren, heeft het ministerie van Volksgezondheid van Hanoi gepland om in 2024 een pilotmodel voor dit werk in te voeren.

Onder leiding van het ministerie van Volksgezondheid heeft het Bevolkingsbureau van Hanoi het district Bac Tu Liem uitgekozen om een ​​model voor gezondheidsonderzoek en adviesdiensten vóór het huwelijk uit te voeren.

Sinds april 2024 werkt het Bac Tu Liem District Medical Center samen met relevante afdelingen om dit pilotmodel te implementeren. Tot nu toe, na vijf maanden implementatie, heeft het Bac Tu Liem District zich gericht op de volgende taken: het ontwikkelen en implementeren van gedetailleerde plannen, het inrichten en inrichten van spreekkamers, communicatiedocumenten... het waarborgen van beroepsvoorschriften, het naleven van het recht op toegang tot informatie, het recht op dienstverlening, het recht op privacy, het recht op vertrouwelijkheid van persoonsgegevens en enkele andere basisrechten.

Daarnaast werden in de spreekkamer van het Bac Tu Liem District Medical Center 64 mensen direct geconsulteerd en 156 mensen telefonisch. De consulten waren tussen de 16 en 30 jaar oud, voornamelijk stellen die zich voorbereiden op een kinderwens en studenten.

De ruimte voor premaritale gezondheidsonderzoeken en consulten in het district Bac Tu Liem wordt dagelijks en wekelijks onderhouden. Hier is medisch personeel aanwezig om snel te kunnen inspelen op de behoeften van jonge mannen en vrouwen in het district wat betreft consulten en medische onderzoeken.

"Het doel van dit model is om de effectiviteit van premaritale gezondheidsonderzoeken en -adviesdiensten te verbeteren. Vanuit het pilotmodel zal het in de hele stad worden uitgebreid om bij te dragen aan het waarborgen van duurzame huwelijken en het verbeteren van de kwaliteit van de bevolking van de hoofdstad", benadrukte de heer Vu Duy Hung.

Bron: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html