Het monitoren van de veiligheid en werkzaamheid van celtherapie.

De ontwerpvoorschriften voor klinische proeven met nieuwe technieken en methoden in medisch onderzoek en behandeling omvatten voorschriften voor celgebaseerd onderzoek, de fasen van celgebaseerde klinische proeven en van cellen afgeleide producten.

Dr. Ngo Quang verklaarde dat het Ministerie van Volksgezondheid regelgeving zal uitvaardigen met betrekking tot klinische proeven en de toepassing van celproducten en celtherapie.

Volgens dr. Ngo Quang passen veel medische instellingen celtherapie momenteel onjuist toe. Met name veel celtherapiemethoden (stamcellen, immunotherapie) worden in de gezondheidszorg gepromoot, maar zijn niet wetenschappelijk onderbouwd. Dit kan schadelijk zijn voor patiënten of onduidelijke en kostbare resultaten opleveren.

Celtherapie is een nieuwe methode en techniek. Voordat onderzoek kan worden uitgevoerd, moet het worden beoordeeld, geëvalueerd en goedgekeurd door de Nationale Commissie voor Biomedische Ethiek. Het onderzoeksproces moet beoordelingen van veiligheid en werkzaamheid omvatten. Zelfs na de aanvraag zijn evaluaties achteraf nog steeds nodig, zodat regelgevende instanties kunnen bepalen of de implementatie moet worden voortgezet of stopgezet. Het eindproduct van de celtherapie moet worden gecontroleerd op veiligheid en werkzaamheid om misbruik te voorkomen, wat kostbaar zou zijn en niet de geadverteerde resultaten zou opleveren.

Het Ministerie van Volksgezondheid legt de laatste hand aan een wettelijk kader voor onderzoek, klinische proeven en de toepassing van celtherapieën in de behandeling en gezondheidszorg van de bevolking. Deze regelgeving moet het principe waarborgen dat wetenschappelijke en technologische ontwikkeling wordt gestimuleerd, terwijl spontane ontwikkeling wordt voorkomen en de veiligheid en effectiviteit worden gegarandeerd.

Bronlink: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm