Controle van de veiligheid en werkzaamheid van celtherapie

Dự thảo quy định về thử nghiệm lâm sàng (TNLS) kỹ thuật mới, phương pháp mới trong khám chữa bệnh, bao gồm quy định về nghiên cứu ứng dụng tế bào, các giai đoạn TNLS tế bào, sản phẩm từ tế bào.

TS Ngô Quang cho biết, Bộ Y tế sẽ có quy định về TNLS và ứng dụng các sản phẩm từ tế bào và trị liệu tế bào

Theo TS Ngô Quang, hiện nhiều cơ sở y tế ứng dụng trị liệu tế bào không đúng quy định. Đặc biệt, nhiều phương pháp trị liệu tế bào (tế bào gốc, liệu pháp tế bào miễn dịch) trong điều trị, chăm sóc sức khỏe được quảng bá nhưng thực tế chưa được kiểm chứng khoa học, có thể gây hậu quả cho người, hoặc hiệu quả không rõ ràng gây tốn kém.

Trị liệu tế bào là phương pháp mới, kỹ thuật mới. Trước khi triển khai nghiên cứu cần được Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thẩm định, đánh giá, chấp thuận. Quá trình nghiên cứu phải có đánh giá về an toàn, hiệu quả. Khi ứng dụng rồi vẫn cần đánh giá sau ứng dụng, để cơ quan quản lý xem xét chấp thuận tiếp tục triển khai hay dừng lại. Sản phẩm cuối cùng của công nghệ tế bào cần được kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả, tránh bị lạm dụng gây tốn kém và không đem lại hiệu quả như quảng bá.

Bộ Y tế đang hoàn thiện hệ thống văn bản pháp luật quy định về nghiên cứu, TNLS và ứng dụng các liệu pháp tế bào trong điều trị, chăm sóc sức khỏe người dân. Các quy định phải đảm bảo nguyên tắc khuyến khích phát triển khoa học công nghệ nhưng không tự phát và phải an toàn, hiệu quả.

Source link: https://thanhnien.vn/kiem-soat-ve-tinh-an-toan-hieu-qua-cua-tri-lieu-te-bao-185231208220957306.htm