De bovenstaande opmerking werd gemaakt door Dr. Nguyen Ngo Quang, directeur van de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding ( Ministerie van Volksgezondheid ) tijdens de workshop over het opstellen van nationale normen (TCVN) voor cellen en celproducten die worden gebruikt in onderzoek, georganiseerd door het Ministerie van Volksgezondheid op 6 oktober in het Pasteur Instituut in Ho Chi Minhstad.
Volgens Dr. Nguyen Ngo Quang is de ontwikkeling van cellen en celgebaseerde producten de laatste tijd niet goed gecontroleerd. Hoewel veel wetenschappers en onderzoeksinstellingen serieus hebben geïnvesteerd en zich aan de regelgeving hebben gehouden om de kwaliteit te waarborgen, hebben veel medische instellingen en cosmetische klinieken, zowel officiële als onofficiële, misbruik gemaakt van de naam celtoepassingen om klanten zonder management diensten te verlenen, met veel risico's en gevolgen.
Dr. Vo Thi Nhi Ha, hoofd van de afdeling Wetenschappelijk Onderzoek en Technologische Ontwikkelingsmanagement van de afdeling Wetenschap, Technologie en Opleiding van het Ministerie van Volksgezondheid, voegde eraan toe dat het "meenemen" van stamcellen vanuit het buitenland naar Vietnam of het naar het buitenland sturen van patiënten voor behandeling, allemaal veel veiligheids- en juridische risico's met zich meebrengen. Deze mee te nemen producten voldoen niet aan de wettelijke voorschriften, zijn niet getest of geïnspecteerd door bevoegde autoriteiten, waardoor de kwaliteit ervan niet kan worden gegarandeerd. Tijdens het transport en de opslag van deze producten worden ze vaak niet volgens de technische procedures uitgevoerd, waardoor hun biologische eigenschappen gemakkelijk veranderen en er risico's voor de gebruikers ontstaan.
Dr. Nguyen Ngo Quang stelde dat zonder specifieke managementtools de gevolgen in de eerste plaats direct de gezondheid van mensen zullen beïnvloeden. Hij benadrukte dat het controleren van de celkwaliteit in het stamceltoepassingsproces een absolute vereiste is.
Volgens Dr. Nguyen Ngo Quang is dit een strategisch technologiegebied, dus moet er een duidelijke juridische corridor zijn, die een ontwikkelingsmechanisme creëert, maar nog steeds onder staatscontrole staat.
Dr. Nguyen Tri Thuc, plaatsvervangend minister van Volksgezondheid, benadrukte: "De eerste reeks normen is erg belangrijk en vormt de basis voor het latere voltooiingsproces, dat dient voor onderzoek en uiteindelijk voor behandeling. Daarmee wordt gestreefd naar het gemeenschappelijke doel om de gezondheid van mensen te waarborgen, behandelings- en onderzoeksprocedures te standaardiseren en fouten of vervelende gevolgen in het latere aanvraagproces te voorkomen."
In 2025 zal het ministerie van Volksgezondheid een reeks normen voor de kwaliteit van cellen en celgebaseerde producten uitvaardigen. Deze normen worden in eerste instantie toegepast in onderzoek en klinische toepassingen, en later uitgebreid naar behandelingen. Hiermee wordt de kwaliteitscontrole en effectiviteit in de praktijk gewaarborgd.
Bron: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Reactie (0)