Classificatie van medische apparatuur om de biedingsefficiëntie te verbeteren

Uit het rapport van de afdeling Infrastructuur en Medische Apparatuur ( Ministerie van Volksgezondheid ) blijkt dat de eenheid in het verleden veel onaangekondigde inspecties heeft georganiseerd om overtredingen op het gebied van medische apparatuur snel op te sporen en aan te pakken. Op districtsniveau hebben veel ziekenhuizen moeilijkheden ondervonden bij het inschrijven op medische apparatuur vanwege een gebrek aan gespecialiseerd personeel en moeite met het verkrijgen van informatie over prijzen, kwaliteit en leveranciers. Sommige bedrijven meldden ook dat de procedures voor het exporteren van medische apparatuur nog steeds ingewikkeld zijn en dat de verwerking van dossiers voor circulerende apparatuur van type C en D nog steeds traag verloopt. Met name veel binnenlandse producten zijn van hoge kwaliteit, met CE-, FDA- en ISO-certificeringen, maar hebben geen prioriteit gekregen bij de inschrijving vanwege het ontbreken van een geschikt classificatiesysteem.

Volgens de heer Nguyen Minh Loi, directeur van de afdeling Infrastructuur en Medische Apparatuur (Ministerie van Volksgezondheid), geeft het Ministerie van Volksgezondheid speciale prioriteit aan in eigen land geproduceerde medische apparatuur. Dit om in lijn te zijn met de nationale ontwikkelingsoriëntatie op het gebied van de gezondheidszorg, de afhankelijkheid van import te verminderen en de levering van apparatuur proactief te vergroten.

Om bovenstaande tekortkomingen te verhelpen, bepaalt het ontwerp dat medische hulpmiddelen worden gegroepeerd op basis van twee hoofdcriteria: technische normen en kwaliteit. Bij technische normen moeten hulpmiddelen een document bevatten dat bevestigt dat ze voldoen aan de normen die zijn opgesteld door een gerenommeerde beoordelingsorganisatie, erkend door internationale organisaties zoals ILAC, IAF of MDSAP. Dit moet garanderen dat hulpmiddelen die in medische instellingen worden gebruikt, volledig voldoen aan de technische eisen, in overeenstemming met de medische onderzoeks- en behandelpraktijken in Vietnam.

Wat de kwaliteit betreft, moeten medische hulpmiddelen een vergunning voor distributie hebben van gerenommeerde binnen- en buitenlandse instanties, waaronder het Vietnamese Ministerie van Volksgezondheid, FDA (VS), TGA (Australië), Health Canada, MHLW/PMDA (Japan), EU-landen, het Verenigd Koninkrijk, Zwitserland, NMPA (China) en MFDS (Korea).

Volgens experts zal het gebruik van internationale circulatienormen als basis voor evaluatie medische instellingen helpen bij de keuze van veilige medische apparatuur. Tegelijkertijd zullen leveranciers worden aangemoedigd om de productkwaliteit te verbeteren en een eerlijk speelveld te creëren tussen geïmporteerde en in eigen land geproduceerde apparatuur. Het concept classificeert medische apparatuur in drie groepen bij aanbestedingen. Investeerders kunnen een of meer criteria voor de groepering kiezen, afhankelijk van de professionele behoeften en financiële draagkracht van de medische instelling. In sommige speciale gevallen, bijvoorbeeld als de apparatuur geen circulatievergunning of technische certificering vereist, kan de groepering achterwege blijven om flexibiliteit bij de apparatuurselectie te creëren.

Een opvallend punt is dat de investeerder het recht heeft om de vorm van de groepering te kiezen. Volgens het ontwerp kunnen medische instellingen zelf een groepering uitvoeren, onafhankelijke organisaties uitnodigen of een beroepsvereniging oprichten. Dit proces moet echter transparantie, publiciteit en objectiviteit garanderen. Groepering draagt niet alleen bij aan het verkorten van de technische criteria binnen dezelfde groepering, maar maakt ook de aanbestedingsprocedure flexibeler, waardoor de toepassing van onredelijke criteria die problemen opleveren voor aannemers en medische instellingen, wordt vermeden.

Viceminister van Volksgezondheid Do Xuan Tuyen benadrukte dat de circulaire, zodra deze is uitgegeven, gunstige voorwaarden moet scheppen voor medische instellingen, transparantie en publiciteit moet garanderen en tegelijkertijd het gebruik van in eigen land geproduceerde producten moet stimuleren. Het ministerie van Volksgezondheid zal ook de toepassing van informatietechnologie bevorderen en administratieve procedures sterk decentraliseren en vereenvoudigen ter ondersteuning van bedrijven en medische instellingen.

Bovendien draagt de classificatie van apparatuur bij aan het verbeteren van de beheerscapaciteit van medische instellingen. Wanneer apparatuur duidelijk is geclassificeerd volgens technische en kwaliteitsnormen, wordt de inkoopplanning eenvoudiger, waardoor ziekenhuizen hun budgetten verstandig kunnen verdelen en dubbele aankopen of overschrijding van de vraag kunnen voorkomen. Het classificatiesysteem ondersteunt eenheden ook bij het evalueren van de capaciteit van aannemers, waardoor de concurrentiepositie bij aanbestedingen wordt versterkt en de kwaliteit van medische apparatuur die wordt gebruikt in medische onderzoeks- en behandelcentra wordt verbeterd.

Deskundigen in de gezondheidszorg zijn van mening dat de toepassing van een geschikt classificatiesysteem voor medische apparatuur de economische efficiëntie zal verbeteren, onnodige kosten zal verminderen en de verantwoordingsplicht van zorginstellingen voor kapitaal zal vergroten. Tegelijkertijd zullen ziekenhuizen, met selectiecriteria gebaseerd op technische en kwaliteitsnormen, toegang hebben tot geavanceerde, veilige en betrouwbare apparatuur, wat de kwaliteit van medisch onderzoek en behandeling en de patiëntervaring zal verbeteren.

De verwachting is dat de circulaire op 1 januari 2026 in werking treedt. De implementatie ervan zal een belangrijk keerpunt vormen in het beheer van medische apparatuur in Vietnam. Het zal kansen creëren voor openbare en autonome medische instellingen om proactiever te zijn bij de aanschaf van apparatuur, om te voldoen aan professionele behoeften en om tegelijkertijd transparantie, publiciteit en efficiëntie bij het bieden te garanderen.

Deskundigen verwachten dat de circulaire op basis van de nieuwe punten in het ontwerp een solide juridisch kader zal scheppen, de gezondheidszorg zal helpen bij het standaardiseren van het selectieproces van apparatuur, bedrijven zal stimuleren om de productkwaliteit te verbeteren en, bovenal, directe voordelen voor patiënten zal opleveren.

Bron: https://baodautu.vn/phan-nhom-thiet-bi-y-te-nham-nang-cao-hieu-qua-dau-thau-d423088.html