Forslag om endring av forskrift om særskilt narkotikakontroll

Medisinske nyheter 14. desember: Forslag til endringer i forskrift om spesiell legemiddelkontroll

Helsedepartementet utarbeider et dekret som beskriver en rekke artikler og tiltak for å implementere apotekloven, med sikte på å løse vanskeligheter med å kontrollere spesielle legemidler, og dermed forbedre forvaltningseffektiviteten og sikre legemiddelsikkerhet.

Forslag om endring av forskrift om særskilt narkotikakontroll

Etter 7 års implementering har bestemmelsene i dekret 54/2017/ND-CP avdekket en rekke problemstillinger som må justeres, spesielt i kontrollen av spesielle legemidler.

Helsedepartementet har foreslått flere viktige endringer for å fjerne hindringer i kontrollen av spesielle legemidler, og dermed forbedre forvaltningseffektiviteten og sikre legemiddelsikkerheten.

Et av punktene Helsedepartementet påpeker er at dagens rapporteringsregime for radioaktive legemidler er unødvendig, og at noen rapporteringsskjemaer kan forenkles. Mer spesifikt foreslår Helsedepartementet, i stedet for å kreve reiserapporter og 6-månedersrapporter, kun å kreve årlige periodiske rapporter slik som for andre legemidler og legemidler på listen over kontrollerte legemidler.

I tillegg er ikke forskrifter om rapportering av eksport, import, lagerbeholdning og bruk av giftige legemidler og giftige ingredienser for fremstilling av legemidler helt i samsvar med forskrifter om håndtering av legemidler og farmasøytiske ingredienser på listen over forbudte stoffer.

Prosedyrene for destruksjon av vanedannende legemidler, psykotrope legemidler og legemiddelingredienser er ikke implementert i samsvar med desentraliseringen i beslutning 1015/QD-TTg om desentralisering og delegering av myndighet. Spesielt er den nåværende saksbehandlingen for import av legemidler som krever spesiell kontroll fortsatt ganske komplisert og må forenkles for å redusere administrative prosedyrer.

I det nye utkastet foreslår Helsedepartementet en rekke viktige endringer for å fjerne ovennevnte hindringer:

Kontroll med transport av spesielle legemidler: Helsedepartementet foreslo å legge til forskrifter som krever at kjøretøy som transporterer spesielle legemidler som narkotika, psykotrope legemidler og radioaktive legemidler skal ha kameraer for å overvåke reisen og sikre sikkerhet for å unngå tap under transport.

Effektivisering av rapportering av radioaktive legemidler: For radioaktive legemidler foreslår Helsedepartementet å avskaffe turrapporter og 6-månedersrapporter, og erstatte dem med årlige periodiske rapporter i likhet med andre legemidler på den spesielle kontrolllisten.

Rapportering om giftige legemidler og giftige ingredienser: Helsedepartementet foreslår å kreve at institusjoner rapporterer om eksport, import, lagerbeholdning og bruk av giftige legemidler og giftige ingredienser til medisiner én gang i året, i stedet for regelmessig rapportering som i dag.

Destruksjon av avhengighetsskapende legemidler og psykotrope legemidler: Helsedepartementet foreslo også å desentralisere Helsedepartementet der forretningsstedet befinner seg for å motta og behandle prosedyrer for tillatelse til å destruere avhengighetsskapende legemidler, psykotrope legemidler og forløpere til legemidler.

Forenkling av prosedyrer for import av narkotika: Utkastet til dekret foreslår også å unnta noen administrative dokumenter for tilfeller av import av råvarer til narkotikatesting og forskning, for å redusere administrative prosedyrer for anlegg.

Vilkår for personell og dokumenter i forbindelse med legemiddellevering: Personen som leverer og mottar spesielle legemidler må ha farmasi eller høyere. Spesielt for radioaktive legemidler må personen som leverer og mottar ha et strålingssikkerhetssertifikat i henhold til forskriftene fra Vitenskaps- og teknologidepartementet .

Når det gjelder forskrifter om kjøp og salg av spesiallegemidler, foreslår Helsedepartementet at legemiddelproduksjonsanlegg kun har lov til å importere råvarer for å betjene sin egen legemiddelproduksjonsvirksomhet, og ikke har lov til å selge dem til andre anlegg uten tillatelse fra Helsedepartementet.

Produksjons- og importvirksomheter av vanedannende legemidler, psykotrope legemidler og forløpere til legemidler vil kun få lov til å selge legemidler til virksomheter med kvalifikasjonsbevis for farmasøytisk virksomhet, forsknings- og testinstitusjoner, behandlingsinstitusjoner for avhengighet eller spesialiserte medisinske og farmasøytiske opplæringsinstitusjoner.

Spesielt har legemiddelgrossister som er underlagt spesiell kontroll kun lov til å selge legemidler til medisinske undersøkelses-, behandlings-, forsknings-, testinstitusjoner eller apotek med spesifikke adresser i provinsen. Virksomhetene må følge klare prosedyrer og ha gyldige lisenser gjennom hele kjøps- og salgsprosessen.

Utkastet til dekret endrer forskriftene om spesialkontroll av legemidler i Helsedepartementet for å fjerne hindringer i forvaltningsprosessen og forbedre åpenheten i kontrollen av spesiallegemidler. Disse endringene bidrar ikke bare til å redusere administrative prosedyrer, men sikrer også sikkerheten ved transport og distribusjon av spesiallegemidler, og skaper dermed et tryggere og mer effektivt medisinsk miljø for samfunnet.

HCMC: Meslingtilfeller fortsetter å øke, høy risiko for komplikasjoner hos uvaksinerte barn

Ifølge informasjon fra Ho Chi Minh-byens senter for sykdomskontroll (HCDC) er meslingesituasjonen i byen fortsatt komplisert og har fortsatt å øke de siste ukene.

Mer spesifikt registrerte Ho Chi Minh-byen 357 meslingtilfeller i uke 49 (2. desember - 8. desember), en økning på 47,8 % sammenlignet med gjennomsnittet for de foregående fire ukene. Det totale antallet meslingtilfeller siden begynnelsen av 2024 har nådd 2805 tilfeller.

Distrikter som distrikt 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 og andre områder registrerer et høyt antall tilfeller. Til tross for den omfattende vaksinasjonskampanjen viser meslingsituasjonen ingen tegn til å avta.

Dr. Vo Thanh Luan, nestleder ved avdelingen for intensivbehandling for infeksjon og covid-19, barnesykehus 2, sa at meslinger er svært smittsomt og kan føre til alvorlige komplikasjoner, spesielt hos barn som ikke er fullvaksinert eller har underliggende sykdommer. For tiden mottar sykehus i Ho Chi Minh-byen et stort antall meslingpasienter, hvorav mange trenger intensiv behandling, blodfiltrering og mekanisk ventilasjon.

Barn som ikke er vaksinert eller ikke er fullvaksinert, har høy risiko for å bli alvorlig syke. Varseltegn inkluderer høy feber, hoste, rennende nese, røde øyne, utslett og diaré. Foreldre bør ta barna sine til legen så snart de merker disse symptomene for rettidig behandling og for å unngå forverring.

Dr. Luan rådet også foreldre til at når barn har meslinger og diarékomplikasjoner, er det en feil å gi dem hvit grøt. Faktisk må barn få tilstrekkelig med næringsstoffer for å hjelpe kroppen med å bekjempe sykdommen og komme seg raskt. I tillegg er det nødvendig å holde barna rene, isolere dem fra andre barn og overvåke tilstanden deres nøye.

I tillegg til meslinger registrerer Ho Chi Minh-byen også tilfeller av denguefeber og hånd-, fot- og munnsyke. I uke 49 hadde byen 659 tilfeller av denguefeber, en nedgang på 6,6 % sammenlignet med de foregående fire ukene.

Helsedepartementet i Ho Chi Minh-byen har gitt beskjed om å styrke forebygging og kontroll av alvorlig viral lungebetennelse og luftveissykdommer, spesielt i sammenheng med den økende risikoen for fugleinfluensa.

Helsedepartementet krever at medisinske fasiliteter strengt implementerer epidemiforebyggende tiltak, inkludert bruk av munnbind på medisinske fasiliteter og nøye overvåking av tilfeller av alvorlig lungebetennelse. Medisinske fasiliteter må koordinere med Center for Disease Control for å utføre overvåkingsaktiviteter og rapportere raskt.

Risiko for hemiplegi og nevrologiske lidelser på grunn av lystgass

I den senere tid har leger ved store sykehus i Vietnam kontinuerlig mottatt tilfeller av pasienter som opplever alvorlige helseproblemer på grunn av misbruk av «lystgass» – en type lystgass utvunnet fra komprimerte gassflasker, ofte brukt for å skape en følelse av spenning.

Leger advarer om at bruk av lystgass ikke bare påvirker nervesystemet, men også kan forårsake farlige komplikasjoner som sensoriske forstyrrelser, hemiplegi og til og med være livstruende.

Etter mange ganger å ha undersøkt og behandlet pasienter med alvorlige helseproblemer på grunn av bruk av lystgass direkte, måtte dr. Tu Duc Minh, leder for avdelingen for tradisjonell medisin - fysioterapi - rehabilitering ved Yersin Nha Trang General Hospital (Khanh Hoa), uttale seg for å advare om de potensielle risikoene hvis det ikke iverksettes forebyggende tiltak i tide.

Dr. Minh sa at sykehuset nylig har mottatt mange pasienter med alvorlige symptomer etter bruk av lystgass. Et av de siste tilfellene er pasient QA, som bor i Muong Thanh Vien Trieu-området i Nha Trang. Pasienten kom med symptomer på emosjonell forstyrrelse, frykt og svakhet i lemmene.

En annen pasient, T.Th., kom også til legen med ustøhet, skjelvinger, nummenhet i lemmene og søvnløshet. Det er verdt å merke seg at begge pasientene var svært unge, og symptomene ovenfor dukket opp etter at de brukte lystgass.

Ifølge BSCKI Tu Duc Minh gir lystgass en følelse av umiddelbar spenning og avslapning, men regelmessig og ukontrollert bruk kan forårsake alvorlig skade på nervesystemet og kroppen.

Symptomer som emosjonelle forstyrrelser, svakhet i lemmene, sjangling, nummenhet og søvnløshet er klare tegn på cerebral hypoksi på grunn av effekten av lystgass (N2O).

Hvis denne tilstanden vedvarer eller ikke behandles raskt, kan den føre til alvorlig nerveskade, nedsatt kroppsfunksjon og til og med være livstruende.

Dr. Minh bekreftet at disse tilfellene ikke er sjeldne og er på vei oppover, spesielt blant unge mennesker som regelmessig deltar på fester eller arrangementer som bruker lystgass.

BSCKI Tu Duc Minh anbefaler at brukere umiddelbart bør oppsøke lege for undersøkelse og rettidig behandling når de oppdager symptomer som tap av emosjonell kontroll, frykt, muskelsvakhet, søvnløshet eller nummenhet i lemmene etter bruk av lystgass. Bruk av lystgass påvirker ikke bare nevrologisk helse, men kan også forårsake langsiktige konsekvenser hvis det ikke gripes inn.

I tillegg understreket legen behovet for forebyggende tiltak fra lokalsamfunnet og familien. Foreldre, lærere og sosiale organisasjoner må drive propagandaaktiviteter om risikoen ved bruk av lystgass, spesielt for tenåringer, for å begrense den alvorlige skaden som kan oppstå.

Bruk av lystgass kan forårsake mange alvorlige helseproblemer, spesielt for nervesystemet. Symptomer på emosjonelle lidelser, svakhet i lemmene, sjangling og søvnløshet er tydelige tegn som advarer om risikoen for skade forårsaket av lystgass. Derfor er årvåkenhet og rettidig inngripen nødvendig for å beskytte ens egen helse og samfunnets helse.

Lattergass (N2O – lystgass) sies å være et stoff som kan skape en følelse av spenning, smertelindring og umiddelbar avslapning, men når det brukes feil og overdrevent, forårsaker det uforutsette skadelige effekter. Innånding av lystgass reduserer oksygenkonsentrasjonen i kroppen, noe som fører til hjernehypoksi og langvarig skade på nerveceller.

Bruk av lystgass som forårsaker sensoriske forstyrrelser kan bare være ett av de første symptomene, men uten rettidig intervensjon kan pasienten oppleve mer alvorlige komplikasjoner, som hjerneslag eller permanent hjerneskade.

Kilde: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html