Stopp sirkulasjonen og tilbakekal SOS Fever® Fort myke kapsler på grunn av kvalitetsbrudd

Helsedepartementet i Hanoi har nettopp utstedt et dokument som suspenderer sirkulasjonen og tilbakekaller SOS Fever® Fort myke kapsler på grunn av kvalitetsbrudd.

Helsedepartementet i Hanoi har nettopp utstedt et direktiv til lederne for medisinske fasiliteter i området, distriktet og byens helseavdelinger, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company, som ligger i skranke 431, 4. etasje, Hapu Medicenter, nr. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan, angående tilbakekalling av SOS Fever® Fort-medisin som ikke oppfyller kvalitetsstandarder.

Illustrasjonsfoto

Følgelig kunngjorde Hanoi Department of Health tilbakekalling i Hanoi og virksomhetene som kjøpte partiet med medisin levert av Dadison USA Joint Stock Company: SOS Fever® Fort myke kapsler (Ibuprofen 400 mg), registreringsnummer: VN-26102-17, batchnummer: B4001, produksjonsdato: 22. februar 2024, utløpsdato: 22. februar 2027, produsert av Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, som ikke oppfylte kvalitetskravene til egenskaper (nivå 3-brudd).

I tillegg ba departementet Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company og Dadison USA Joint Stock Company om å tilbakekalle den ovennevnte SOS Fever® Fort myke kapselen fullstendig og sende tilbakekallingsrapporten og tilbakekallingsjournalene til Department of Drug Administration, Hanoi Department of Health i henhold til forskriftene.

Medisinske fasiliteter, legemiddelgrossister og -forhandlere i området gjennomgår og tilbakekaller umiddelbart legemiddelpartier som ikke oppfyller ovennevnte kvalitetsstandarder. Helseavdelingene i distrikter, byer og tettsteder varsler de medisinske fasilitetene i området de forvalter, gjennomfører inspeksjoner og fører tilsyn med tilbakekallingen av fasilitetene (hvis noen).

Hanois helsedepartement vil inspisere og overvåke tilbakekallingen av enheter, varsle enhetene, implementere og rapportere implementeringen til Helsedepartementet.

Noen dager tidligere utstedte også helsedepartementet i Hanoi et dokument som tilbakekalte legemidlet Alphatrypa DT, som ikke oppfylte kvalitetsstandardene. Legemidlet ble levert av Nhat Thanh Pharma International Company Limited; produksjons- og distribusjonsstedet var Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco fordi det ikke oppfylte kvalitetsstandardene for kvantitative indikatorer (nivå 2-brudd).

Helsedepartementet ber Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco og Nhat Thanh Pharma International Company Limited om å tilbakekalle følgende produkter fullstendig: Alphatrypa DT-tabletter (Chymotrypsin 4,2 mg); Telefonnummer: VN-26281-17; Batchnummer: 84324; Produksjonsdato: 25. mai 2024; Utløpsdato: 25. mai 2026; sende en tilbakekallingsrapport og tilbakekallingsdokumenter i henhold til forskriftene i Official Dispatch 3288/QLD-CL.

Samtidig skal medisinske fasiliteter, legemiddelgrossister og -forhandlere i området raskt gjennomgå og tilbakekalle partier med legemidler som ikke oppfyller ovennevnte kvalitetsstandarder. Helseavdelingene i distrikter, byer og tettsteder varsle medisinske fasiliteter i forvaltningsområdet, gjennomføre inspeksjoner og føre tilsyn med tilbakekallingen av fasiliteter (hvis noen).

Det er kjent at en rekke legemidler som bryter med kvaliteten nylig har blitt tilbakekalt. Mer spesifikt, i midten av september 2024 annonserte helsedepartementet i Hanoi tilbakekalling av Zovitit-mikropartikkelkapsler (Acyclovir 200 mg), GDKLH-nummer: VN-15819-12, batchnummer: 0017, produksjonsdato: 03/05/23, utløpsdato: 02/05/26 produsert av SC Slavia Pharma SRL (Romania), importert av Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.

Følgelig koordinerte Codupha Hanoi-avdelingen av Central Pharmaceutical Joint Stock Company med Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company for å tilbakekalle partiet med legemidler som ikke oppfylte kvalitetsstandardene som hadde blitt distribuert, utarbeide en tilbakekallingsrapport og rapportere tilbakekallingen til Hanoi Department of Health (hvis noen).

I tillegg til det ovennevnte legemidlet kunngjorde helsedepartementet i Hanoi tilbakekalling av Cetecocenzitax-tabletter (Cinarizin 25 mg), GĐKLH-nummer: VD-20384-13; Batchnummer: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, som bryter med nivå 3, produsert av Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.

Hanoi helsedepartement ber offentlige helseinstitusjoner i sektoren, ikke-offentlige helseinstitusjoner, legemiddelhandelsbedrifter og legemiddeldetaljhandelsbedrifter i området om å gjennomgå og grundig tilbakekalle ovennevnte batch med legemidler; sende tilbakekallingsrapporter og tilbakekallingslogger til Helsedepartementet og Legemiddeltilsynet i henhold til forskriftene. Helsedepartementet vil inspisere og føre tilsyn med tilbakekallingen av enheter og virksomheter.

Helseavdelingen i distrikter, byer og tettsteder skal varsle de medisinske institusjonene de administrerer, utføre inspeksjoner og føre tilsyn med implementeringen av tilbakekallingen av institusjonene (hvis noen).

Merk, koordiner med mediebyråer for å informere legemiddelbedrifter og -brukere og -folk om ikke å omsette eller bruke legemidlet.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ( helsedepartementet ) utstedte også en offisiell melding der de tilbakekalte Ubiheal 300 tabletter (tioctic acid 300 mg) fra Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company på grunn av manglende oppfyllelse av kvalitetsstandarder.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ber helsedepartementet i provinser og sentralstyrte byer, og helseavdelinger i alle sektorer, om å varsle legemiddelhandels- og legemiddelbrukende virksomheter om å tilbakekalle ovennevnte parti med Ubiheal 300 tabletter (tioktsyre 300 mg) som ikke oppfyller ovennevnte kvalitetsstandarder.

I tillegg publisere informasjon om beslutningen om å tilbakekalle legemidler på departementets nettsted, inspisere og føre tilsyn med enheter som implementerer denne meldingen; håndtere overtredere i henhold til gjeldende regelverk; rapportere til Legemiddeltilsynet og relevante myndigheter.

Samtidig ga Vietnams legemiddeltilsyn (helsedepartementet) Hanois helsedepartement og Nam Dinh provinsielle helsedepartement i oppdrag å inspisere og føre tilsyn med Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company for å tilbakekalle og håndtere tilbakekalte legemidler i henhold til forskriftene.

Kilde: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html