Landsomfattende tilbakekalling av Femancia harde kapsler av dårlig kvalitet

Legemiddeltilsynet i Vietnam ( helsedepartementet ) har sendt en offisiell melding til helseavdelingene i provinser og byer om å tilbakekalle Femancia harde kapsler (elementært jern i form av jernfumarat 305 mg) 100 mg på grunn av dårlig kvalitet.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ( helsedepartementet ) har sendt en offisiell melding til helseavdelingene i provinser og byer om å tilbakekalle Femancia harde kapsler (elementært jern i form av jernfumarat 305 mg) 100 mg på grunn av dårlig kvalitet.

Mer spesifikt er Femancia harde kapsler (elementært jern i form av jern(II)fumarat 305 mg) 100 mg; folsyre 350 mcg), GĐKLH-nummer: VD-27929-17, batchnummer: 031222, NSX: 2-12-22, HD: 2-12-25 og batchnummer 020223, NSX: 21-2-23, HD: 21-2-26 produsert av Me Di Sun Pharmaceutical Joint Stock Company (adresse: 521 An Loi-kvartalet, Hoa Loi-distriktet, Ben Cat-byen, Binh Duong- provinsen).

Illustrasjonsfoto

Årsaken til tilbakekallingen er at legemiddelprøven ikke oppfyller kvalitetsstandardene for kvantitative indikatorer og løselighet. Derfor varsler Vietnams legemiddeltilsyn helsemyndighetene i provinser og byer om å tilbakekalle ovennevnte legemiddel over hele landet; samtidig inspisere, overvåke og håndtere enheter som krenker retningslinjene i henhold til gjeldende forskrifter...

Det er kjent at hovedingrediensen i Femancia harde kapsler er elementært jern (i form av jernfumarat 305 mg). Legemidlet er effektivt i behandling av tilfeller av anemi på grunn av mangel på jerntilførsel eller tap av jern og bloddannende faktorer.

Det er kjent at bruk av legemidler av dårlig kvalitet har blitt et stadig mer alvorlig folkehelseproblem de siste årene.

Legemidler av dårlig kvalitet påvirker ikke bare brukernes helse direkte, men truer også folks tillit til helsesystemet. For å beskytte folkehelsen og forbedre kvaliteten på behandlingen er det et presserende behov å tilbakekalle legemidler av dårlig kvalitet.

Legemidler av dårlig kvalitet kan forstås som legemidler som ikke fullt ut oppfyller standardene for ingredienser, effekter, sikkerhet, eller som ikke sikrer at produksjonsprosessen er i henhold til helsemyndighetenes forskrifter. Disse produktene kan være defekte på grunn av produksjon, lagring, transportprosess eller på grunn av leverandørens manglende ansvar for kvalitetskontroll.

Typiske eksempler inkluderer forfalskede legemidler, legemidler av ukjent opprinnelse eller legemidler som har blitt forurenset under produksjonsprosessen. I tillegg blandes noen legemidler med fremmede stoffer, noe som gjør dem ineffektive eller forårsaker alvorlige bivirkninger.

Bruk av legemidler av dårlig kvalitet kan ha alvorlige konsekvenser for pasienter. Legemidler av dårlig kvalitet kan redusere effektiviteten av behandlingen, noe som fører til manglende forbedring eller forverring av sykdommen. Legemidler av dårlig kvalitet kan til og med forårsake farlige bivirkninger, allergier, forgiftning eller langvarige helseproblemer.

Dette er spesielt farlig for pasienter som behandles for kroniske sykdommer, eldre, barn, gravide eller personer med svekket immunforsvar.

Studier har vist at bruk av underkvalitetsmedisiner kan føre til alvorlige komplikasjoner, økt dødelighet eller økte kostnader ved behandling av sykdommer.

Tilbakekalling av legemidler av dårlig kvalitet er et nødvendig skritt for å beskytte folkehelsen. Myndighetene, legemiddelreguleringsorganer og helseorganisasjoner må iverksette strenge tiltak for å inspisere og overvåke legemidler som sirkulerer på markedet. Når man oppdager legemidler som ikke oppfyller kvalitetsstandarder, er rettidig tilbakekalling den mest effektive løsningen for å slutte å bruke disse farlige produktene.

Faktisk har det vært mange tilfeller av tilbakekalling av legemidler av dårlig kvalitet, men denne prosessen må gjennomføres raskt, synkront og med tett koordinering mellom myndigheter, bedrifter og privatpersoner. Tiltak for tilbakekalling av legemidler må ikke bare iverksettes på importerte produkter, men også på innenlandsproduserte produkter.

For å forhindre spredning av legemidler av dårlig kvalitet på markedet, må myndighetene styrke inspeksjon, tilsyn og strengt håndtere enheter som produserer og distribuerer legemidler av dårlig kvalitet. Samtidig er det nødvendig å trappe opp propagandaen og opplæringen av samfunnet om farene ved bruk av legemidler av ukjent opprinnelse.

Legemiddelprodusenter må også forbedre kvaliteten på produktene sine ved å strengt overholde forskrifter for legemiddelproduksjon og kvalitetskontroll.

Helsesystemer og leger må forbedre pasientrådgivning og opplæring om reseptbelagte legemidler, og lære folk hvordan de kan identifisere legemidler av lav kvalitet.

Når det gjelder legemiddelkvalitet, er omtrent 11 % av legemidlene i utviklingsland ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) forfalskede, og de kan være dødsårsaken til titusenvis av barn hvert år på grunn av sykdommer som malaria eller lungebetennelse.

Gjennom 100 studier som involverte 48 000 typer medisiner, konkluderte eksperter med at blant falske medisiner utgjorde legemidler for behandling av malaria og infeksjoner nesten 65 %.

Bare i Vietnam har den nylige situasjonen med forfalskede og underlødige legemidler skapt bekymring for mange. Statistikk fra Central Institute for Drug Control viser at det nasjonale testsystemet i 2021 testet kvaliteten på over 500 nye farmasøytiske aktive ingredienser og 300 medisinske urter; 338 prøver ble funnet å være underlødige.

Mer spesifikt oppfylte ikke 118 av 28 659 innenlandske legemiddelprøver kvalitetsstandardene (0,41 %), og andelen for importerte legemidler var 26 av 3 042 utenlandske legemidler (0,86 %). I tillegg ble det gjennom testing oppdaget 20 legemiddelprøver som mistenktes for å være falske legemidler, en økning på 11 prøver sammenlignet med samme periode i fjor.

Det er kjent at den nasjonale strategien for utvikling av den vietnamesiske legemiddelindustrien frem til 2030 og visjonen frem til 2045 setter målet om at innen 2030 skal 100 % av legemidlene proaktivt og raskt leveres til sykdomsforebygging og behandlingsbehov; sikre legemiddelsikkerhet, oppfylle nasjonale forsvars- og sikkerhetskrav, forebygging og kontroll av sykdommer, overvinne konsekvensene av naturkatastrofer, katastrofer, folkehelsehendelser og andre presserende legemiddelbehov.

Innenlandsk produserte legemidler streber etter å dekke omtrent 80 % av etterspørselen etter bruk og 70 % av markedsverdien. Fortsette å strebe etter å nå målet om å produsere 20 % av råvareetterspørselen til innenlandsk legemiddelproduksjon. Innenlandsk produserte vaksiner dekker 100 % av etterspørselen etter utvidet immunisering og 30 % av etterspørselen etter tjenestevaksinasjon.

Vietnam streber etter å bli et senter for høyverdig farmasøytisk produksjon i regionen. Motta teknologioverføring, koordinere prosessering og teknologioverføring for å produsere minst 100 originale merkevarelegemidler, vaksiner, biologiske produkter, inkludert lignende biologiske produkter og noen legemidler som Vietnam ikke kan produsere ennå.

Kilde: https://baodautu.vn/thu-hoi-toan-quoc-vien-nang-cung-femancia-khong-dat-chat-luong-d251240.html