Produktemballasje bryter med merkeforskriftene med setninger som «arrforebygging», «regenererer nye hudceller, leger sår raskt»
Mer spesifikt har Promed Gel-produktpartiet, eske med 1 tube på 30 g, kvitteringsnummer for kosmetisk produktdeklarasjon (PCB) 52/22/CBMP-HY, produksjonspartinummer 010124, produksjonsdato 8. januar 2024, utløpsdato 8. januar 2027.
Dette produktet er produsert av Starmed High-Tech Pharmaceutical Joint Stock Company (adresse: Xuan Dao landsby, Xuan Duc kommune, My Hao by, tidligere Hung Yen-provinsen) og Starmed Pharmaceutical Group Joint Stock Company (adresse: C12, TT6 Van Quan byområde, Hanoi by) er ansvarlig for å bringe det til markedet.
Følgelig hadde produktpartiet tre brudd. Testresultatene viste at Promed Gel-prøven inneholdt metylparaben, et konserveringsmiddel som ikke finnes i den publiserte produktformelen.
I tillegg er fenoksyetanolinnholdet i produktet 1,08 %, som overstiger den tillatte grensen som er foreskrevet i vedlegg VI til ASEAN-kosmetikkavtalen.
Ikke bare var ingrediensene feil, det ble også funnet feil merking på produktet. Mer spesifikt nevnte instruksjonene på emballasjen bruksområder som «forebygging av arr», «regenerering av nye hudceller, rask heling av sår», eller indikasjon for mange hudsykdommer forårsaket av virus som hånd-, fot- og munnsyke, herpes, helvetesild, vannkopper, meslinger... mens kosmetiske produkter ifølge forskriftene ikke har lov til å inneholde informasjon relatert til sykdomsbehandling.
Disse formuleringene bryter alvorlig med rundskriv nr. 06/2011/TT-BYT og er uforenlige med innholdet i det utstedte erklæringsskjemaet.
Legemiddeltilsynet i Vietnam ber helsemyndighetene i provinser og byer om å varsle alle bedrifter og kosmetikkbrukere i området om å umiddelbart stoppe sirkulasjonen og bruken av det krenkende partiet av Promed Gel og returnere det til leverandøren.
Samtidig skal man organisere tilbakekalling og destruksjon av alle produkter, inspisere og føre tilsyn med implementeringen og håndtere overtredere strengt i henhold til loven.
Når det gjelder de to involverte selskapene, ba departementet om å sende tilbakekallingsvarsler til hele distribusjonssystemet, anlegg som bruker, mottar og destruerer alle produkter som krenker retningslinjene.
Send tilbakekallingsrapporten til Legemiddeltilsynet før 29. august. Samtidig må du gjennomgå alle andre partier med Promed Gel-produkter som er produsert. Hvis lignende feil oppdages, må de tilbakekalles umiddelbart.
Departementet understreket at dersom rapportene ikke er sannferdige, vil foretaket ta fullt ansvar overfor loven.
Sammen med forespørselen om å tilbakekalle produktet, ba Legemiddeltilsynet også helsedepartementene i Hanoi og Hung Yen om å trekke tilbake kvitteringen for kosmetisk produktdeklarasjon nummer 52/22/CBMP-HY, og samtidig inspisere samsvar med lovbestemmelser i produksjonen og handelen med kosmetikk til de to Starmed-selskapene som er nevnt ovenfor. Dersom det oppdages brudd, må det håndteres i henhold til forskriftene.
Kilde: https://tuoitre.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-gel-promed-sat-khuan-ngua-seo-cho-tre-do-vi-pham-ve-thanh-phan-nhan-mac-20250805132354424.htm
Kommentar (0)