Faren ved falske og dårlige legemidler

Helsedepartementet har i det siste kontinuerlig utstedt advarsler om situasjonen med falske og dårlige legemidler. Bruk av falske og dårlige legemidler kan forverre sykdommen og til og med sette liv i fare.

Myndighetene inspiserer legemidler på et apotek i Ho Chi Minh-byen.

Sofistikert produksjon, vanskelig å oppdage

I slutten av juli 2024 oppdaget legemiddeltestsenteret i provinsene Thanh Hoa og Binh Duong at antibiotikumet Cefixime 200, batchnummer 04200623 og 28201123, ikke oppfylte kvalitetskravene. Etikettene til disse to legemidlene oppga at produksjonsstedet var Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company. En representant for Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company sa imidlertid at det var tegn til forskjeller mellom legemiddelprøven som ble oppbevart på enheten og legemiddelprøven som ble testet, noe som indikerte at det testede legemidlet var forfalsket. I august 2023 utstedte dette selskapet en advarsel om at Cefixime var forfalsket, og rådet forbrukerne til å være forsiktige ved kjøp.

Tidligere hadde politiet i distrikt 10 (HCMC) oppløst en ring med forfalskede medisiner og sykdomsforebyggende legemidler i området. Etterforskningen viste at ringen med produksjon og handel med forfalskede medisiner ble ledet av Lu Phu Tham (født i 1980, bosatt i avdeling 15, distrikt 10), som opererte fra begynnelsen av 2022 og frem til nå. Gjennom ransakingen beslagla myndighetene 39 esker med medisin som inneholdt 6022 flasker med forfalskede medisiner, uten fakturaer eller opprinnelsesdokumenter. Myndighetene ransaket boligene til de involverte og lageret og beslagla 109 esker med medisin som inneholdt mer enn 100 000 blisterpakninger, esker, flasker og tuber med forfalskede medisiner av alle slag; mer enn 35 000 esker, stempler og etiketter med forfalskede medisiner; datoskrivere, varmepresser og verktøy og utstyr som brukes til å produsere forfalskede medisiner.

Ifølge Verdens helseorganisasjon er omtrent 11 % av medisinene i utviklingsland forfalskede, og kan være dødsårsaken for titusenvis av barn hvert år av sykdommer som malaria eller lungebetennelse. Bare i Vietnam har situasjonen med forfalskede og dårlige medisiner i det siste en tendens til å øke igjen, noe som bekymrer mange. Ifølge statistikk fra Vietnam Pharmaceutical Enterprises Association er majoriteten av de forfalskede nye medisinene dyre antibiotika fra kjente farmasøytiske merker.

Forfalskede legemidler produseres ganske sofistikert, og kan bare oppdages når man sammenligner emballasjen og bruksanvisningen til ekte og falske legemidler plassert side om side. Representanter for markedsstyringsbyrået sa at det med konvensjonelle metoder ikke er lett å nøyaktig oppdage ekte og falske legemidler. Testing av ingredienser og kvaliteten på legemidler ... er den optimale metoden for å bestemme ektheten til et produkt, men det krever mye penger og lang tid å evaluere og undersøke. Dette er også en stor hindring for å oppdage og raskt håndtere situasjonen med falske legemidler og legemidler av dårlig kvalitet.

Som svar på velgernes begjæringer om den vedvarende situasjonen med forfalskede og underlødige legemidler, sa helseminister Dao Hong Lan at helsedepartementet utarbeider en lov som endrer og supplerer en rekke artikler i apotekloven fra 2016, inkludert endring og supplering av innhold knyttet til legemiddelkvalitetsstyring i en mer transparent og streng retning. I tillegg fortsetter helsedepartementet å styrke inspeksjonen og håndteringen av brudd i legemiddelsektoren i henhold til lovens bestemmelser, for å forhindre produksjon og sirkulasjon av forfalskede og underlødige legemidler.

Farlig hvis brukt

Ifølge medisinske eksperter utgjør det omfattende problemet med forfalskede legemidler en stor fare for pasienter. Ved bruk av forfalskede legemidler kan pasienter måtte bruke mye penger på å kjøpe legemidler, men sykdommen bedres ikke, og blir til og med verre. I mange tilfeller må pasienter med alvorlige sykdommer bruke spesielle legemidler og antibiotika, men på grunn av bruk av forfalskede legemidler er den "gyldne tiden" for å redde pasientens liv over, noe som fører til at konsekvensene av sykdommen blir mer og mer alvorlige, til og med døden. Noen tilfeller av forfalskede legemidler inneholder aktive ingredienser og legemidler av dårlig kvalitet på grunn av den manuelle produksjonsprosessen, og produsenten blander inn mange andre urenheter, noe som kan forårsake død for brukeren.

Ifølge førsteamanuensis dr. Pham Khanh Phong Lan, visepresident i Vietnam Pharmaceutical Association, har antallet tilfeller av forfalskede og substandard legemidler som er oppdaget, sunket jevnt hvert år de siste årene, nærmere bestemt fra over 7 % i 1991 til under 0,1 % de siste årene. «Gjenspeiler nedgangen i antall oppdagede tilfeller virkelig et kontrollert legemiddelmarked? Blir det oppdaget sjeldnere og færre forfalskede og substandard legemidler, eller tar ikke myndighetene mange prøver for testing og dekker ikke alt dette?», spurte førsteamanuensis dr. Pham Khanh Phong Lan.

Samtidig informerte førsteamanuensis Dr. Pham Khanh Phong Lan om at mange som konsumerte falske og dårligkvalitetsmedisiner, fikk helseproblemer og til og med mistet livet. Derfor mener hun at en person som lager falske medisiner og er klar over det, har begått massedrap og forsettlig drap. Av alle forbrytelsene er forbrytelsen å lage falske medisiner den mest alvorlige, og det å produsere og bistå i produksjonen av falske medisiner er en forbrytelse.

Sporing av opprinnelsen til falske Cefixim 200-antibiotika

Den 16. august sendte Legemiddeltilsynet i Helsedepartementet en offisiell melding der de ba Helsedepartementet i Thua Thien Hue-provinsen om å snarest inspisere overholdelsen av lovbestemmelser i legemiddelvirksomheten til Phu Khang Pharmacy (nr. 97 Dinh Tien Hoang Street, Dong Ba Ward, Hue City). Samtidig koordinere med funksjonelle enheter for å bekrefte og spore opprinnelsen til det falske legemidlet Cefixim 200 som ble oppdaget på Phu Khang Pharmacy.

Tidligere, 30. juli, sendte Legemiddeltilsynet en melding til helsedepartementet i provinser og byer om funnet av falsk Cefixim 200, med anmodning om koordinering med kompetente etater for å spore opprinnelsen til falske Cefixim 200-produkter, og håndtere organisasjoner og enkeltpersoner som bryter reglene strengt. Helsedepartementet i kommunene har varslet legemiddelbedrifter og brukere om informasjon om falske legemidler på etiketten: Cefixim 200 filmdrasjerte tabletter, GĐKLH-nummer: VD-28887-18; batchnummer: 15030723, NSX: 030723, HD: 030725; batchnummer: 04200623, NSX: 200623, HD: 200625 og batchnummer: 28201123, NSX: 201123, HD: 201125; Produsent: Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

NASJONALT ETABLISERT

THANH AN

Kilde: https://www.sggp.org.vn/hiem-hoa-thuoc-gia-thuoc-kem-chat-luong-post754461.html