Elon Musks Neuralink får godkjenning for testing på mennesker

[annonse_1]

Neuralink utvikler et hjerneimplantat kalt Link. Målet med Link er å hjelpe alvorlig lammede pasienter med å bruke nevrale signaler til å kontrollere eksterne enheter. Det betyr at pasienter med alvorlige degenerative sykdommer som ALS (amyotrofisk lateralsklerose) kan gjenvinne evnen til å kommunisere med sine kjære ved å bevege en markør og skrive med tankene deres.

Elon Musks Neuralink vinner stort når klinisk forskning på mennesker starter. (Foto: Reuters)

Neuralink sa på Twitter at lisensieringen er det første skrittet i å la selskapets teknologi hjelpe flere mennesker. Ifølge CNBC er det ikke klart hva omfanget av studien vil være. Neuralink har ennå ikke begynt å rekruttere pasienter til kliniske studier.

Neuralink er en del av brain-computer interface (BCI)-industrien. BCI-systemer dekoder hjernesignaler og «oversetter» dem til kommandoer for ekstern teknologi. Neuralink er kanskje mest kjent takket være profilen til Musk, som også er administrerende direktør i Tesla, SpaceX og Twitter.

Forskere har forsket på BCI-teknologi i flere tiår. Flere selskaper har utviklet lovende systemer som de håper å bringe ut på markedet. Men å få FDA-godkjenning for et kommersielt medisinsk utstyr er ingen enkel oppgave. Det krever at selskapene gjennomfører grundige tester og samler inn sikkerhetsdata.

Ingen BCI-selskaper har ennå fått det endelige «ja» fra FDA. Å få tillatelse til kliniske studier på mennesker ville imidlertid bringe Neuralink ett skritt nærmere markedet.

Neuralinks BCI-teknologi krever at pasienter gjennomgår invasiv hjernekirurgi. Systemet deres dreier seg om Link, et lite, sirkulært implantat som behandler og «tolker» nevrale signaler. Link kobles til en serie tynne, fleksible tråder som settes direkte inn i hjernevevet der nevrale signaler oppdages.

Pasienter som får implantert Neuralinks enhet vil lære å kontrollere den gjennom Neuralink-appen. De vil deretter kunne kontrollere en mus og et tastatur via Bluetooth, ifølge oppstartsbedriftens nettsted.

FDA-godkjenningen er en stor seier for Neuralink etter en rekke tilbakeslag i det siste. I februar bekreftet det amerikanske transportdepartementet at de etterforsket selskapet for angivelig usikker emballasje og frakt av forurenset maskinvare. En måned senere rapporterte Reuters at FDA hadde avvist oppstartsbedriftens søknad om testing på mennesker, med henvisning til en rekke problemer som måtte tas tak i.

Neuralink har også blitt kritisert av dyrerettighetsgrupper, som har oppfordret Musk til å avsløre apeforsøkene, som har resultert i ytre blødninger, lammelser, kroniske infeksjoner, anfall, psykiske helseproblemer og død.

I tillegg til å hjelpe lammede pasienter, tror eksperter at BCI-er en dag vil bidra til å behandle tilstander som blindhet og psykiske helseproblemer. Musk sa at Neuralink vil utforske disse tilfellene i fremtiden. På et arrangement sent i fjor annonserte han til og med at han personlig ville implantere en Neuralink-enhet.

(Ifølge CNBC)

Elon Musks selskap drepte 1500 dyr mens de testet hjernebrikken Neuralink, og angivelig forårsaket de unødvendig død og lidelse for dyr under press fra administrerende direktør Elon Musk.

[annonse_2]
Kilde