Kommentaren ovenfor ble gitt av dr. Nguyen Ngo Quang, direktør for avdelingen for vitenskap, teknologi og opplæring ( Helsedepartementet ) på workshopen om bygging av nasjonale standarder (TCVN) for celler og celleprodukter brukt i forskning, organisert av Helsedepartementet 6. oktober ved Pasteur-instituttet i Ho Chi Minh-byen.
Ifølge Dr. Nguyen Ngo Quang har utviklingen innen celler og cellebaserte produkter i den senere tid manglet kontroll. Mens mange forskere og forskningsfasiliteter har investert seriøst og overholdt regelverket for å sikre kvalitet, har mange medisinske fasiliteter og kosmetiske klinikker, både offisielle og uoffisielle, utnyttet navnet celleapplikasjoner for å tilby tjenester til kunder uten administrasjon, noe som har ført til mange risikoer og konsekvenser.
Dr. Vo Thi Nhi Ha, leder for avdelingen for vitenskapelig forskning og teknologiutviklingsledelse, avdelingen for vitenskap, teknologi og opplæring, Helsedepartementet, la til at det å «bære» stamceller fra utlandet til Vietnam eller å sende pasienter til utlandet for behandling, alt utgjør mange sikkerhetsmessige og juridiske risikoer. Disse «håndbagasjeproduktene» er ikke i samsvar med lovbestemmelser, har ikke blitt testet eller inspisert av kompetente myndigheter, så kvaliteten kan ikke garanteres. Under transport og lagringsprosessen blir disse produktene ofte ikke håndbagasje i henhold til tekniske prosedyrer, noe som lett kan endre deres biologiske egenskaper og forårsake risiko for brukerne.
Dr. Nguyen Ngo Quang uttalte at uten spesifikke styringsverktøy vil konsekvensene først og fremst påvirke folks helse direkte. Han understreket at det er et obligatorisk krav å kontrollere cellekvaliteten i stamcelleapplikasjonsprosessen.
Ifølge Dr. Nguyen Ngo Quang er dette et strategisk teknologifelt, så det må være en tydelig juridisk korridor som skaper en utviklingsmekanisme, men fortsatt under statlig kontroll.
Dr. Nguyen Tri Thuc, visehelseminister, understreket: «Det første settet med standarder er svært viktig og danner grunnlaget for den senere ferdigstillelsesprosessen som skal tjene forskning og til slutt tjene behandling, og dermed sikte mot det felles målet om å sikre folks helse, standardisere behandlings- og forskningsprosedyrer, unngå feil eller uheldige konsekvenser i den senere søknadsprosessen.»
I 2025 vil Helsedepartementet utstede et sett med standarder for kvaliteten på celler og cellebaserte produkter, først brukt i forskning og kliniske applikasjoner, og deretter utvidet til behandling, for å sikre kvalitetskontroll og effektivitet i praksis.
Kilde: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/
Kommentar (0)