Virkningen av EVFTA på Vietnams legemiddelmarked

Etter mer enn fem års implementering har frihandelsavtalen mellom Vietnam og EU (EVFTA) hatt en sterk innvirkning på den vietnamesiske økonomien generelt og legemiddelmarkedet spesielt.

Etter mer enn fem års implementering har frihandelsavtalen mellom Vietnam og EU (EVFTA) hatt en sterk innvirkning på den vietnamesiske økonomien generelt og legemiddelmarkedet spesielt.

EVFTA trer i kraft fra 1. august 2020. Fremveksten av EVFTA øker konkurranseevnen mellom vietnamesiske farmasøytiske bedrifter og bedrifter i samme bransje fra EU. EVFTA forplikter seg til å åpne opp, slik at EU-bedrifter kan etablere anlegg i Vietnam, ikke bare for å utføre klinisk forskning/farmasøytisk testing, men også for å importere lisensierte legemidler. De har lov til å bygge lager for å lagre importerte legemidler, og selv om de ikke har lov til å distribuere og levere farmasøytiske produkter direkte til brukere, har de lov til å videreselge legemidler til distributører eller grossister som har lisens til å distribuere og sirkulere legemidler i Vietnam.

Innenlandske legemiddelproduksjons-/distribusjonsbedrifter er under press for å konkurrere med EU-bedrifter i legemiddelmarkedet, spesielt for proprietære legemidler og spesialiserte legemidler som ennå ikke produseres i Vietnam, fordi EVFTA nesten eliminerer alle tollbarrierer på legemidler, noe som gjør det mulig å importere legemidler fra EU til Vietnam mer direkte og praktisk.

Vietnam forpliktet seg også til å styrke beskyttelsen av immaterielle rettigheter for legemidler gjennom forpliktelser til å kompensere for forsinkelser og forpliktelser til å beskytte proprietære data, noe som gjør det vanskeligere for legemidler å bli generiske og redusere prisene. Dette er imidlertid også en fordel for vietnamesiske bedrifter å få tilgang til råvarer av høy kvalitet til konkurransedyktige priser, og for forbrukerne å ha muligheten til å bruke sterke legemidler fra EU.

Utfordringene fra EVFTA-forpliktelsene er også muligheter for vietnamesiske farmasøytiske bedrifter til å søke utviklingsretninger og øke sine fordeler, vanligvis ved å utvikle produksjonsanlegg i henhold til EU-GMP-standarder blant anerkjente innenlandske farmasøytiske bedrifter. Produkter produsert i henhold til EU-GMP-standarder eller tilsvarende med høy kvalitet vil bidra til å forbedre merkeverdien til farmasøytiske bedrifter, øke innenlandsk forbruk og bidra til å øke graden av vietnamesisk farmasøytisk eksport til EU-markedet. For tiden har 25 av 240 farmasøytiske fabrikker i Vietnam (som står for 10,4 %) oppnådd en av de høye GMP-standardene (EU-GMP, PIC/S-GMP, Japan-GMP, US FDA).

I tillegg har en rekke vietnamesiske farmasøytiske foretak flyttet fokuset til å utvikle innenlandske distribusjonskanaler for å utvide tilbudet av anerkjente legemidler, sikre kvalitet, punktlighet og bekvemmelighet for pasienter, samt styrke forretningssamarbeidet, støtte distribusjon og levering av varer mellom vietnamesiske farmasøytiske foretak og EUs farmasøytiske foretak (inkludert utenlandske direkteinvesteringer og morselskaper i EU) for det vietnamesiske farmasøytiske markedet.

For EUs farmasøytiske foretak har de i den senere tid, i tillegg til å fokusere på farmasøytisk eksportsegment til det vietnamesiske markedet, også økt investeringsaktivitetene gjennom å etablere filialer, utvide produksjonsanlegg og finne distribusjonspartnere, kombinert med å fremme FoU av høykvalitets, trygge, effektive og grønnere legemidler, egnet for det farmasøytiske forbrukermarkedet i Vietnam.

Siden EVFTA trådte i kraft, har Vietnam, for å institusjonalisere og realisere sine forpliktelser, justert mange juridiske dokumenter som er nødvendige for utviklingen av legemiddelindustrien, for eksempel utstedt dokumenter for å fjerne hindringer innen legemiddelregistrering: Rundskriv nr. 08/2022/TT-BYT som regulerer registrering av legemidler og farmasøytiske ingredienser datert 5. september 2022, som erstatter rundskriv nr. 32/2018/TT-BYT; Rundskriv nr. 55/2024/TT-BYT datert 31. desember 2024 som endrer og supplerer en rekke artikler om forlengelse av registreringssertifikater for legemidler og farmasøytiske ingredienser i rundskriv nr. 08/2022/TT-BYT, for å forenkle de nødvendige dokumentene for saksdokumentasjon for forlengelse av registreringssertifikater for legemidler og farmasøytiske ingredienser, osv.

For å justere det høyeste juridiske rammeverket, for å skape en praktisk og effektiv juridisk korridor for legemiddelsektoren, vedtok nasjonalforsamlingen loven som endrer og supplerer en rekke artikler i apoteklov nr. 44/2024/QH15, med en rekke nye punkter som: opprettelse av en juridisk korridor for nye forretningsformer og -metoder basert på apotekkjedeorganisering. Forskrifter om handel med legemidler og farmasøytiske ingredienser via e-handel.

Spesifiser rettighetene og ansvaret til utenlandsk investerte farmasøytiske bedrifter i loven for å sikre offentlighet og åpenhet i statlig forvaltning...

Legemiddelindustrien vurderes å ha mange muligheter blandet med utfordringer i 2025. Når det gjelder muligheter, må vietnamesiske legemiddelbedrifter dra nytte av fjerningen av tollbarrierer for å øke eksporten av legemidler av høy kvalitet til EU-markedet, forbedre teknologioverføring og forskningssamarbeid, og utvide produksjonskapasiteten i Vietnam.

Når det gjelder utfordringer, i tillegg til hard konkurranse fra store farmasøytiske selskaper i Vietnam og de stadig høyere standardene for kvalitet, sikkerhet og immaterielle rettigheter fra EU, vil farmasøytiske bedrifter bli påvirket av organiseringen og effektiviseringen av regjeringsapparatet , noe som vil føre til justeringer av politikk og tilhørende juridiske dokumenter, slik at det vil bli en tidsforsinkelse i implementeringen og håndhevingen av ny politikk.

Kilde: https://baodautu.vn/tac-dong-cua-evfta-den-thi-truong-duoc-pham-viet-nam-d249224.html