Landsomfattende tilbakekalling, midlertidig suspensjon av sirkulasjon av mange typer solkrem

Helsedepartementet har besluttet å tilbakekalle et parti med SPF Sun G8 Collagen solkrem over hele landet fordi testresultatet viste en SPF-indeks på 12,7, lavere enn annonsert.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ( helsedepartementet ) har nettopp tatt en beslutning om å stanse sirkulasjonen og tilbakekalle et parti med SPF Sun G8 kollagen hudkrem, eske med 1 flaske på 30 ml, kvitteringsnummer: 9006/21/CBMP-HN, batchnummer: 2260125, over hele landet.

Organisasjonen som er ansvarlig for å bringe produktet ut på markedet er Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company, som ligger i Tower A, Helios Tower, 75 Tam Trinh, Vinh Tuy Ward, Hanoi.

Produktet er produsert av Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company, som ligger i landsbyen Nghia Hao, Phu Nghia kommune, Hanoi .

Årsaken til tilbakekallingen er at solfaktoren på etiketten (SPF 50) ikke samsvarer med resultatene fra solfaktortesten (SPF = 12,7).

Legemiddeltilsynet i Vietnam ber helsemyndighetene om å varsle kosmetikkbedrifter og brukere i området om å umiddelbart stoppe salg og bruk av ovennevnte parti med solkremprodukter og returnere dem til produktleverandørene; og håndtere overtredere i henhold til forskriftene.

Sun G8 Collagen SPF hudkremprodukt har et testresultat på SPF 12,7, som er 25,4 % sammenlignet med standarden som er angitt på produktetiketten.

I henhold til bestemmelsene i artikkel 3 i dekret 98/2020 er ett av tilfellene som identifiseres som forfalskede varer: Varer med bruksverdi og funksjon som ikke er i samsvar med bruksverdien; varens nytteverdi når bare 70 % eller mindre sammenlignet med kvalitetsstandardene som er registrert, kunngjort, anvendt eller trykt på varens etikett eller emballasje.

Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company og Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company må sende tilbakekallingsvarsler til distributører og brukere av ovennevnte parti med SPF Sun G8 Collagen hudkrem; motta returnerte produkter fra bedrifter og tilbakekalle alle produkter som ikke oppfyller regelverket; rapportere til Legemiddeltilsynet før 17. oktober.

Legemiddeltilsynet ba også Hanoi Department of Health om å inspisere Fujifrance Pharmaceutical and Medical Equipment Joint Stock Company og Bibita Pharmaceutical Technology Joint Stock Company i henhold til regelverket for kosmetikkhåndtering, med fokus på å avklare produktdeklarasjoner, bestemme SPF-indeksen og merke SPF-indeksen for solkremer som bryter med ovennevnte regelverk; overføre filene til politimyndigheter for håndtering i tilfelle straffbare overtredelser, produksjon og handel med falsk kosmetikk.

Helsedepartementet har utstedt en beslutning om å tilbakekalle et parti med SPF Sun G8 Collagen hudkremprodukter over hele landet.

I tillegg utstedte Legemiddeltilsynet en beslutning om midlertidig å stanse den landsdekkende sirkulasjonen av Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solkremproduktet, PCB-mottaksnummer: 85/23/CBMP-BN.

Organisasjonen som er ansvarlig for å bringe produktet til markedet og produsere det er Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company, som ligger på YP6 Street, Yen Phong Industrial Park, Tam Da kommune, Bac Ninh-provinsen.

Produktet distribueres av Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company, som ligger på adressen B8-B10/D6 i byområdet Cau Giay, Cau Giay-distriktet, Hanoi.

Årsaken til suspensjonen er at produktet muligens ikke oppfyller kravene til solfaktor under prosessen med å bringe det på markedet og konservere det kosmetiske produktet.

Tidligere rapporterte Senter for farmasøytisk og kosmetisk testing i Lam Dong provinsielle helsedepartement om et parti med Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solkremprodukter; kunngjøringskvitteringsnummer: 85/23/CBMP-BN, partinummer: 007/24, fra Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Kosmetikkprøven ovenfor ble tatt av det farmasøytiske og kosmetiske testsenteret, Lam Dong Department of Health ved An Nhan Pharmacy, som ligger på 64 Nguyen Trai, Ward 10, Da Lat City, gamle Lam Dong-provinsen, for kvalitetstesting. Solbeskyttelsesindeksen på etiketten (SPF 50+) samsvarer ikke med testresultatet for solbeskyttelsesindeksen til prøven (SPF = 10).

I tillegg har testsenteret i Lao Cai provinsielle helsedepartement også en rapport knyttet til batchen med solkremproduktet Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++, med samme kvitteringsnummer som ovenfor, batchnummer: 001/25, fra Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company.

Kosmetikkprøven ovenfor ble tatt av senteret for testing av legemidler, kosmetikk og matvarer i helsedepartementet i den tidligere Yen Bai-provinsen ved Nong Thi Phuong apotek, som ligger i landsby 4, Mo Quan, Xuan Long kommune, Yen Binh-distriktet, den tidligere Yen Bai-provinsen, for kvalitetstesting. Solbeskyttelsesindeksen på etiketten (SPF 50+) samsvarer ikke med testresultatene for solbeskyttelsesindeksen til prøven (SPF = 8,9).

Ifølge en rapport fra Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company den 11. august ble en prøve av Esunvy Sun Care solkrem SPF 50+ PA++++, batchnummer 007/24, sendt til Bio-Nest Biochemical Technology Co., Ltd (Taiwan) og Ho Chi Minh City Drug Testing Institute for testing av solbeskyttelsesindeksen, med resultater i samsvar med solbeskyttelsesindeksen (SPF) som er oppført på etiketten.

Legemiddeltilsynet i Vietnam ber helsemyndighetene om å varsle kosmetikkbedrifter og brukere i området om å umiddelbart stoppe salg og bruk av det ovennevnte Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solkremproduktet; forsegle og oppbevare det i virksomheten inntil det foreligger en offisiell konklusjon fra det kompetente statlige organet eller returnere produktet til leverandøren.

Meracine Pharmaceutical Research and Production Joint Stock Company må i samarbeid med Tin Phong Pharmaceutical Joint Stock Company sende et varsel om suspensjon av sirkulasjon til stedene som distribuerer og bruker ovennevnte Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solkremprodukt; motta returnerte produkter fra bedrifter og fortsette å sette kosmetiske produkter i karantene og oppbevare dem inntil det foreligger en offisiell uttalelse fra vedkommende statlige etat.

Samtidig må selskaper gjennomgå produksjonsprosessen og lagringsforholdene for Esunvy Sun Care SPF 50+ PA++++ solkremprodukter for å finne årsaken til forskjellen i resultatene av solbeskyttelsesindekstesten; rapportere til Legemiddeltilsynet før 15. oktober.

vov.vn

Kilde: https://baolaocai.vn/thu-hoi-tren-toan-quoc-tam-ngung-luu-hanh-nhieu-loai-kem-chong-nang-post882531.html