Wietnamska Agencja ds. Leków ( Ministerstwo Zdrowia ) wydała właśnie oficjalny komunikat w sprawie weryfikacji i postępowania z informacjami dotyczącymi podejrzewanych podróbek kropli do oczu firmy Novartis Vietnam Company Limited.
Zgodnie z oficjalnym komunikatem wysłanym do Departamentu Zdrowia prowincji i miast oraz do Novartis Vietnam, Wietnamska Agencja ds. Leków poinformowała o otrzymaniu oficjalnego komunikatu nr PHAR QA 14035-08-25/25 z dnia 25 sierpnia od Novartis Vietnam. Firma zgłosiła 4 przypadki podejrzeń o podrabianie leków w lipcu 2025 roku, na podstawie informacji od konsumentów.
Produkty obejmują Tobrex 5 ml: partia VEE90A (potwierdzona podróbka), partia VEE98C (podejrzenie podróbki); Maxitrol 5 ml: partia VFD09A (podejrzenie podróbki), TobraDex 5 ml: partia VHN07A (podejrzenie podróbki).
Po przeprowadzeniu weryfikacji firma Novartis Vietnam potwierdziła, że partia leku Tobrex 5 ml (VEE90A) jest podróbką, podejrzewając jednocześnie, że pozostałe partie nie są oryginalne.
Według Wietnamskiego Urzędu ds. Żywności i Leków wszystkie trzy produkty to krople do oczu, powszechnie przepisywane w celu leczenia stanów zapalnych i infekcji oczu.

Ostrzeżenie przed podrobionymi próbkami leków (zdjęcie: Wietnamska Agencja ds. Leków).
Aby zapewnić bezpieczeństwo, Wietnamska Agencja ds. Leków (ARA) prosi lokalne departamenty zdrowia o powiadomienie firm farmaceutycznych, użytkowników i osób, aby nie kupowały, nie sprzedawały ani nie używały powyższych partii leków (jak pokazano na załączonym obrazku). W przypadku wykrycia, należy natychmiast zgłosić sprawę do Departamentu Zdrowia i odpowiednich organów w celu podjęcia odpowiednich działań.
Ministerstwa zdrowia muszą również ściśle wdrażać Dyrektywę 13/CT-TTg (z 17 maja 2025 r.) i Plan 614/KH-BYT (z 13 maja 2025 r.) w sprawie zwalczania przemytu, oszustw handlowych i towarów podrobionych; koordynować komunikację, zalecać kupowanie leków wyłącznie w legalnych punktach, nieużywanie narkotyków nieznanego pochodzenia i zgłaszanie oznak podejrzenia o podrabianie leków.
Firma Novartis Vietnam musi zapewnić dokładne informacje i koordynację działań w zakresie ustalania pochodzenia podejrzewanych podróbek leków.
Wcześniej Agencja ds. Żywności i Leków ostrzegała również, że istnieje podejrzenie, iż lek na osteoporozę Aclasta jest podróbką.

Ostrzeżenie dotyczące próbki leku Aclasta (zdjęcie: Agencja ds. Leków).
Aclasta (100 ml zawiera 5,33 mg monohydratu kwasu zoledronowego), numer rejestracyjny 900110171700 (stary numer: VN-21917-19), zarejestrowana przez Sandoz Vietnam, produkowana przez Lek Pharmaceuticals, Słowenia.
Wcześniej, 16 lipca, klinika Family Medical Equipment Clinic (dawniej prowincja Kien Giang ) poinformowała, że produkt Aclasta (numer partii KHBY7, data produkcji: 8/2024, data ważności: 7/2027) nosi ślady podróbki.
Sandoz Vietnam potwierdził, że ta partia nie została wyprodukowana przez Lek Pharmaceuticals i nie została przez nią zaimportowana. Partie leku Aclasta wyprodukowane po maju 2024 roku mają logo Sandoz, ale podejrzewany o podróbkę produkt nadal nosi logo Novartis.
Source: https://dantri.com.vn/suc-khoe/bo-y-te-phat-canh-bao-ve-mot-loai-thuoc-nho-mat-nghi-gia-20250918093730264.htm






Komentarz (0)