Ministerstwo Zdrowia planuje utworzenie 3-6 centrów przechowywania rzadkich leków

[reklama_1]

Wieczorem 3 czerwca wiceminister zdrowia Nguyen Thi Lien Huong odpowiedziała na konferencji prasowej rządu na temat środków mających na celu rozwiązanie problemów związanych z niedoborem sprzętu medycznego i leków, w szczególności leków rzadkich.

W kwestii sprzętu, wiceminister zdrowia poinformował, że Ministerstwo Zdrowia skonsultowało się z rządem i złożyło wniosek o wydanie dekretu nr 07/2023 zmieniającego i uzupełniającego szereg artykułów dekretu nr 98/2021 w sprawie zarządzania sprzętem medycznym. Obejmuje on szereg rozwiązań mających na celu zapewnienie dostaw związanych z importem sprzętu medycznego. Do tej pory problem niedoboru sprzętu medycznego związanego z procedurami importowymi został zasadniczo rozwiązany.

Jeśli chodzi o licencje importowe, Ministerstwo przedłużyło ważność ponad 12 500 licencji na import sprzętu medycznego do 31 grudnia 2024 r.

W zakresie wydawania numerów obiegu dla sprzętu medycznego, do tej pory: sprzęt medyczny typu A wydano 27 847 rekordów; sprzęt medyczny typu B wydano 14 508 rekordów; sprzęt medyczny typu C i D wydano 1673 rekordów.

Odnosząc się do problemu niedoborów leków, zwłaszcza rzadkich leków, pani Huong stwierdziła, że niedobory w dostawach leków występują tylko w przypadku niektórych specjalistycznych i rzadkich leków ze względu na trudności w dostawach i niemożność określenia popytu ze względu na rzadkie choroby oraz nieprzewidywalność czasu i ilości.

Na przykład odtrutki, odtrutki (BAT), serum przeciwjadowe. Ponadto, skutki pandemii COVID-19 i wojny w Europie doprowadziły do zakłóceń w globalnym łańcuchu dostaw niektórych leków, takich jak albumina i globulina (leki te są deficytowe w niemal każdym kraju).

Aby zagwarantować dostawy leków, Ministerstwo Zdrowia zwróciło się do rządu z prośbą o przedłożenie Zgromadzeniu Narodowemu rezolucji nr 80/2023, która umożliwi przedłużenie ważności dopuszczalnych leków do obrotu do końca 2024 r.

W związku z tym od początku 2023 r. do chwili obecnej Ministerstwo Zdrowia ogłosiło 4 partie zawierające łącznie 10 572 leków (8204 leki krajowe, 2143 leki zagraniczne, 225 szczepionek i produktów biologicznych), które będą nadal korzystać z zaświadczeń o dopuszczeniu do obrotu do 31 grudnia 2024 r.

Zasadniczo zapewnić podaż leków na rynku

Ponadto Ministerstwo Zdrowia wydało pozwolenia na dopuszczenie do obrotu blisko 3000 leków, które nie posiadają numerów rejestracyjnych zgodnie z przepisami Prawa Farmaceutycznego, ważnych przez 3-5 lat. Wraz z tym nowym numerem istnieje obecnie około 22 000 numerów rejestracyjnych leków z wizami dopuszczenia do obrotu, zawierających około 800 substancji czynnych wszelkiego rodzaju.

„Dlatego dostępność leków na rynku jest w zasadzie zagwarantowana” – zapewnił wiceminister zdrowia.

Odnosząc się do rozwiązań na przyszłość, pani Huong powiedziała, że Ministerstwo Zdrowia ściśle współpracowało z Ministerstwem Planowania i Inwestycji w celu przeglądu i zaproponowania poprawek do szeregu treści zawartych w projekcie zmienionej ustawy o zamówieniach publicznych, tym razem w celu usunięcia trudności w udzielaniu zamówień.

Ponadto w przypadku leków wyjątkowo rzadkich i tych, których dostępność jest ograniczona, Ministerstwo Zdrowia przedstawiło rządowi raport i zaproponowało opracowanie mechanizmu gwarantującego dostępność leków rzadkich i tych, których dostępność jest ograniczona. Ministerstwo uzyskało również zgodę rządu na opracowanie takiego mechanizmu.

„Ministerstwo Zdrowia pilnie wdraża plany utworzenia 3-6 centrów rezerwujących leki rzadkie i te o ograniczonej podaży. Będzie to również fundamentalne rozwiązanie zapewniające dostęp do szczególnie rzadkich leków w sytuacjach awaryjnych” – podkreśliła pani Huong.

Źródło